배아 발달에서의 인간 정자 후성유전학. (EPI)
2024년 4월 5일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
인간 정자 변이의 식별 및 특성화와 배아 발달에서의 역할.
총 60명의 남성(불임 이력이 있고 보조 생식 치료를 받은 40명과 자연적으로 임신을 달성한 불임 대조군 20명)은 수영.
준비된 정액 샘플은 염색질 밀도 및 구성, 미토콘드리아 및 첨체 기능 및 후생유전학적 마커를 기반으로 정자의 뚜렷한 하위 집단을 식별하는 것을 목표로 하는 포괄적인 현미경 분석으로 분석됩니다.
또한, 선별된 개인의 정자 샘플은 후생유전체 접근법을 사용하여 염색질 및 RNA 발현 상태에 대한 포괄적인 분석을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
지금까지 남성 불임은 전통적인 정액 분석만으로 정의되었으며 주로 정자의 농도, 진행성 이동성 및 형태를 결정하는 것으로 구성됩니다. 그러나 기존 정액 분석의 진단 정확도는 낮고 생식 보조 의학의 결과와의 관계가 매우 제한적입니다. 예비 데이터는 특히 초기 배아의 성장 및 분화와 관련하여 정자의 염색질 밀도 및 후생유전학적 상태의 차이가 더 관련이 있을 수 있음을 시사합니다.
체외에서 초기 배아 발달 장애가 있는 불임 남성 정자의 크로마틴 밀도, 형태, 미토콘드리아 상태 및 후생유전학적 상태를 정상적인 배아 발달 및 가임 대조군이 있는 불임 남성의 것과 비교합니다.
주요 결과:
염색질 밀도의 특징은 다수의 정자 염색을 통해 결정됩니다. 염색 결과의 차이는 알려진 생식력 결과와 비교됩니다.
이차 결과:
유세포 분석 및 분류(FACS)를 사용하여 배아 능력이 감소된 정자에 대한 선택 및/또는 보조 생식 후 배아 발달을 지원하는 정자를 선호하는 중요한 염색 매개변수의 개발.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Basel, 스위스, 4031
- University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
28년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 불임의 병력이 있는 남성. 정자 농도는 ml당 >1,500만이어야 합니다.
제외 기준:
- 취약한 사람은 참여하도록 초대되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 보조 생식에서 좋은 배아 발달
20명의 불임 남성이 보조 생식 기술(정상 수정률 >50% 및 정상 배반포 발달률 >50%로 정의됨)을 사용한 이전 치료에서 입증된 바와 같이 시험관 내에서 정상적인 배아 발달과 함께 보조 생식 치료를 받았습니다.
|
염료 세트로 정액 샘플을 염색하여 많은 수의 단일 정자에서 염색질 밀도, 핵 형태 및 미토콘드리아 상태의 특징을 측정하고 염색 결과의 차이를 알려진 생식력 결과와 비교합니다.
포괄적인 비교 후생유전학 연구를 통해 우리는 배아 발달을 촉진하는 겉보기에 정상적인 정액 품질을 가진 남성의 정자의 다양한 효율성을 설명할 수 있을 것으로 기대합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 보조 생식에서 배아 발달 불량
20명의 불임 남성이 보조 생식 기술(정상 또는 약간 감소된 수정률 <50% 및 낮은 배반포 발달(0 또는 1개의 배반포)으로 정의됨)을 사용한 이전 치료에서 입증된 바와 같이 체외에서 배아 발달이 불량한 보조 생식으로 치료받았습니다.
|
염료 세트로 정액 샘플을 염색하여 많은 수의 단일 정자에서 염색질 밀도, 핵 형태 및 미토콘드리아 상태의 특징을 측정하고 염색 결과의 차이를 알려진 생식력 결과와 비교합니다.
포괄적인 비교 후생유전학 연구를 통해 우리는 배아 발달을 촉진하는 겉보기에 정상적인 정액 품질을 가진 남성의 정자의 다양한 효율성을 설명할 수 있을 것으로 기대합니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 자연 개념
이전 불임 남성 20명, 과거력 정상, 생식기 상태 정상, 정자 수 정상, DNA 단편화율 <20%(TUNEL 제공) 및 자연 임신(의학적 개입 없이).
|
염료 세트로 정액 샘플을 염색하여 많은 수의 단일 정자에서 염색질 밀도, 핵 형태 및 미토콘드리아 상태의 특징을 측정하고 염색 결과의 차이를 알려진 생식력 결과와 비교합니다.
포괄적인 비교 후생유전학 연구를 통해 우리는 배아 발달을 촉진하는 겉보기에 정상적인 정액 품질을 가진 남성의 정자의 다양한 효율성을 설명할 수 있을 것으로 기대합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
염색질 밀도의 차이.
기간: 12 개월
|
형광 염료 크로마이신으로 정자 핵 염색
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보조 생식 후 정상 및 비정상 배아 발달.
기간: 24개월
|
후생유전학적 마커 분포의 차이.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian De Geyter, MD, University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .