Ihmisen siittiöiden epigenetiikka alkion kehityksessä. (EPI)
perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Ihmisen siittiöiden vaihtelun ja sen roolin tunnistus ja karakterisointi alkion kehityksessä.
Yhteensä 60 miestä (40, joilla on ollut lapsettomuus ja hedelmöityshoitoa ja 20 hedelmätöntä kontrollia, jotka hedelmöittyivät luonnollisesti) pyydetään toimittamaan vähintään yksi siemennestenäyte tavanomaista siemennesteanalyysiä varten, mukaan lukien DNA-fragmentoinnin mittaus ja siemennesteen valmistelu. ui ylös.
Valmistettu siemennesteenäyte analysoidaan sitten kattavilla mikroskopiaanalyyseillä, joiden tarkoituksena on tunnistaa erilliset siittiöiden alapopulaatiot kromatiinin tiheyden ja koostumuksen, mitokondrioiden ja akrosomien toiminnan sekä epigeneettisten markkerien perusteella.
Lisäksi valittujen yksilöiden siittiönäytteille tehdään kattava kromatiinin ja RNA:n ilmentymisen tila analyysejä käyttäen epigenomisia lähestymistapoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Miesten hedelmättömyys on tähän asti määritelty vain tavanomaisella siemennesteanalyysillä, joka koostuu pääasiassa siittiöiden keskittymisen, etenevän liikkuvuuden ja morfologian määrittämisestä. Perinteisen siemennesteanalyysin diagnostinen tarkkuus on kuitenkin heikko ja sillä on hyvin rajallinen yhteys avusteisen lisääntymislääketieteen tuloksiin. Alustavat tiedot viittaavat siihen, että erot kromatiinitiheydessä ja siittiöiden epigeneettisessä tilassa voivat olla merkityksellisempiä erityisesti varhaisten alkioiden kasvun ja erilaistumisen kannalta.
Kromatiinitiheyttä, morfologiaa, mitokondrioiden tilaa ja epigeneettistä tilaa hedelmättömien miesten siittiöissä, joilla on alkuvaiheen alkionkehityksen häiriöitä in vitro, verrataan hedelmättömien miesten, joiden alkiokehitys on normaali, ja hedelmättömien kontrollien vastaaviin.
Ensisijainen tulos:
Kromatiinitiheyden ominaisuudet määritetään värjäämällä suuria määriä siittiöitä. Värjäystulosten eroja verrataan tunnettuihin hedelmällisyystuloksiin.
Toissijainen tulos:
Merkittävien värjäysparametrien kehittäminen sellaisten siittiöiden valinnassa, joilla on heikentynyt alkiokompetenssi, ja/tai sikiön kehitystä tukevien siittiöiden suosiminen avusteisen lisääntymisen jälkeen, jolloin käytetään virtaussytometriaa ja lajittelua (FACS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
28 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, joilla on ollut lapsettomuutta. Siittiöpitoisuuden tulee olla > 15 miljoonaa/ml.
Poissulkemiskriteerit:
- Haavoittuvia henkilöitä ei kutsuta osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: hyvä alkion kehitys avusteisessa lisääntymisessä
20 hedelmätöntä miestä, joita hoidettiin avusteisella lisääntymisasteella, joilla oli normaali alkion kehitys in vitro, kuten osoitettiin aikaisemmassa hoidossa avusteisella lisääntymistekniikalla (määritelty normaalilla hedelmöitysasteella > 50 % ja normaalilla blastokystan kehitysasteella > 50 %).
|
Siemennestenäytteiden värjäyksellä väriainesarjoilla kromatiinin tiheyden, tuman morfologian ja mitokondrioiden tilan mittaamiseksi suuressa määrässä yksittäisiä siittiöitä ja värjäystulosten erojen vertaaminen tunnettuihin hedelmällisyyteen.
Kattavien vertailevien epigeneettisten tutkimusten avulla odotamme selittävämme normaalilta näyttävien miesten siittiöiden erilaisia tehokkuuksia alkionkehityksen edistämisessä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: alkion huono kehitys avusteisessa lisääntymisessä
20 hedelmätöntä miestä, joita hoidettiin avusteisella lisääntymishoidolla ja joiden alkion kehitys oli huono in vitro, kuten aikaisemmassa hoidossa avusteisella lisääntymistekniikalla osoitettiin (määritelty normaalilla tai hieman alentuneella hedelmöitysasteella < 50 % ja vähäisellä tai puuttuvalla blastokystakehityksellä (0 tai vain 1 blastokysta).
|
Siemennestenäytteiden värjäyksellä väriainesarjoilla kromatiinin tiheyden, tuman morfologian ja mitokondrioiden tilan mittaamiseksi suuressa määrässä yksittäisiä siittiöitä ja värjäystulosten erojen vertaaminen tunnettuihin hedelmällisyyteen.
Kattavien vertailevien epigeneettisten tutkimusten avulla odotamme selittävämme normaalilta näyttävien miesten siittiöiden erilaisia tehokkuuksia alkionkehityksen edistämisessä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: luonnollinen hedelmöitys
20 aikaisemmin hedelmätöntä miestä, normaali historia, normaali sukupuolielinten tila, normaali siittiöiden määrä, DNA:n fragmentaatioaste <20 % (TUNELin mukaan) ja raskaus luonnollisesti (ilman lääketieteellistä väliintuloa).
|
Siemennestenäytteiden värjäyksellä väriainesarjoilla kromatiinin tiheyden, tuman morfologian ja mitokondrioiden tilan mittaamiseksi suuressa määrässä yksittäisiä siittiöitä ja värjäystulosten erojen vertaaminen tunnettuihin hedelmällisyyteen.
Kattavien vertailevien epigeneettisten tutkimusten avulla odotamme selittävämme normaalilta näyttävien miesten siittiöiden erilaisia tehokkuuksia alkionkehityksen edistämisessä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot kromatiinin tiheydessä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Siittiöiden ytimen värjäys kromomysiinillä fluoresoivalla väriaineella
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaali ja epänormaali alkion kehitys avusteisen lisääntymisen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Erot epigeneettisten markkerien jakautumisessa.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christian De Geyter, MD, University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Human Sperm Epigenetic
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .