Épigénétique du sperme humain dans le développement embryonnaire. (EPI)
Identification et caractérisation de la variation du sperme humain et de son rôle dans le développement embryonnaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Jusqu'à présent, l'infertilité masculine était définie uniquement par l'analyse conventionnelle du sperme, qui consiste principalement à déterminer la concentration, la mobilité progressive et la morphologie des spermatozoïdes. Cependant, la précision diagnostique de l'analyse conventionnelle du sperme est médiocre et a une relation très limitée avec les résultats de la médecine de la procréation assistée. Les données préliminaires suggèrent que les différences de densité de chromatine et de statut épigénétique des spermatozoïdes pourraient être plus pertinentes, en particulier en ce qui concerne la croissance et la différenciation des embryons précoces.
La densité de la chromatine, la morphologie, le statut mitochondrial et l'état épigénétique du sperme d'hommes infertiles présentant des troubles du développement embryonnaire précoce in vitro seront comparés à ceux d'hommes infertiles ayant un développement embryonnaire normal et de témoins fertiles.
Résultat primaire:
Les caractéristiques de la densité de la chromatine seront déterminées par la coloration d'un grand nombre de spermatozoïdes. Les différences dans les résultats de coloration seront comparées aux résultats de fertilité connus.
Résultat secondaire :
Développement de paramètres de coloration significatifs en faveur de la sélection contre les spermatozoïdes à compétence embryonnaire réduite et/ou en faveur des spermatozoïdes soutenant le développement embryonnaire après procréation assistée, utilisant ainsi la cytométrie en flux et le tri (FACS) .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ayant des antécédents d'infertilité. La concentration de sperme doit être > 15 millions par ml.
Critère d'exclusion:
- Aucune personne vulnérable ne sera invitée à participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: bon développement embryonnaire en procréation assistée
20 hommes infertiles traités par procréation assistée avec un développement embryonnaire normal in vitro, comme démontré dans un précédent traitement par technologie de procréation assistée (défini par un taux de fécondation normal > 50 % et un taux de développement normal des blastocystes > 50 %).
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Grâce à la coloration d'échantillons de sperme avec des ensembles de colorants pour mesurer les caractéristiques de la densité de la chromatine, de la morphologie nucléaire et de l'état mitochondrial dans un grand nombre de spermatozoïdes uniques et pour comparer les différences dans les résultats de la coloration avec les résultats de fertilité connus.
Grâce à des études épigénétiques comparatives complètes, nous prévoyons d'expliquer différentes efficacités du sperme d'hommes avec une qualité de sperme apparemment normale dans la conduite du développement embryonnaire.
Autres noms:
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Comparateur actif: mauvais développement embryonnaire en procréation assistée
20 hommes infertiles traités par procréation assistée avec un développement embryonnaire médiocre in vitro, comme démontré dans un traitement antérieur avec une technologie de procréation assistée (défini par un taux de fécondation normal ou légèrement réduit <50 % et un développement de blastocyste faible ou absent (0 ou seulement 1 blastocyste).
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Grâce à la coloration d'échantillons de sperme avec des ensembles de colorants pour mesurer les caractéristiques de la densité de la chromatine, de la morphologie nucléaire et de l'état mitochondrial dans un grand nombre de spermatozoïdes uniques et pour comparer les différences dans les résultats de la coloration avec les résultats de fertilité connus.
Grâce à des études épigénétiques comparatives complètes, nous prévoyons d'expliquer différentes efficacités du sperme d'hommes avec une qualité de sperme apparemment normale dans la conduite du développement embryonnaire.
Autres noms:
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Comparateur placebo: conception naturelle
20 hommes précédemment infertiles, antécédents normaux, état génital normal, nombre de spermatozoïdes normaux, taux de fragmentation de l'ADN <20 % (donné par TUNEL) et grossesse naturelle (sans intervention médicale).
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Grâce à la coloration d'échantillons de sperme avec des ensembles de colorants pour mesurer les caractéristiques de la densité de la chromatine, de la morphologie nucléaire et de l'état mitochondrial dans un grand nombre de spermatozoïdes uniques et pour comparer les différences dans les résultats de la coloration avec les résultats de fertilité connus.
Grâce à des études épigénétiques comparatives complètes, nous prévoyons d'expliquer différentes efficacités du sperme d'hommes avec une qualité de sperme apparemment normale dans la conduite du développement embryonnaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de densité de chromatine.
Délai: 12 mois
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Coloration du noyau des spermatozoïdes avec le colorant fluorescent chromomycine
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement embryonnaire normal et anormal après procréation assistée.
Délai: 24mois
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Différences de distribution des marqueurs épigénétiques.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian De Geyter, MD, University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Human Sperm Epigenetic
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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