Epigenetica van menselijk sperma bij embryonale ontwikkeling. (EPI)
Identificatie en karakterisering van menselijke spermavariatie en zijn rol in de embryonale ontwikkeling.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tot nu toe werd mannelijke onvruchtbaarheid alleen gedefinieerd door conventionele sperma-analyse, die voornamelijk bestaat uit het bepalen van de concentratie, progressieve mobiliteit en morfologie van spermatozoa. De diagnostische nauwkeurigheid van conventionele sperma-analyse is echter slecht en heeft een zeer beperkte relatie met de uitkomst van kunstmatige voortplantingsgeneeskunde. Voorlopige gegevens suggereren dat verschillen in chromatinedichtheid en epigenetische status van sperma relevanter kunnen zijn, met name met betrekking tot de groei en differentiatie van vroege embryo's.
De chromatinedichtheid, morfologie, mitochondriale status en epigenetische toestand in het sperma van onvruchtbare mannen met stoornissen in de vroege embryo-ontwikkeling in vitro zullen worden vergeleken met die van onvruchtbare mannen met een normale embryo-ontwikkeling en met vruchtbare controles.
Primaire uitkomst:
Kenmerken van de chromatinedichtheid zullen worden bepaald door kleuring van grote aantallen spermatozoa. Verschillen in de kleuringsresultaten zullen worden vergeleken met bekende vruchtbaarheidsuitkomsten.
Secundaire uitkomst:
Ontwikkeling van significante kleuringsparameters voor de selectie tegen sperma met verminderde embryonale competentie en/of ten gunste van sperma ter ondersteuning van de embryonale ontwikkeling na geassisteerde reproductie, waarbij gebruik wordt gemaakt van flowcytometrie en sortering (FACS).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen met een voorgeschiedenis van onvruchtbaarheid. De spermaconcentratie moet >15 miljoen per ml zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Er worden geen kwetsbare personen uitgenodigd om deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: goede embryo-ontwikkeling bij geassisteerde voortplanting
20 onvruchtbare mannen behandeld met geassisteerde voortplanting met normale embryo-ontwikkeling in vitro, zoals aangetoond in een eerdere behandeling met geassisteerde voortplantingstechnologie (gedefinieerd door normale bevruchtingsgraad >50% en normale blastocystontwikkelingsgraad >50%).
|
Door kleuring van spermamonsters met sets kleurstoffen om kenmerken van chromatinedichtheid, nucleaire morfologie en mitochondriale status in grote aantallen afzonderlijke spermatozoa te meten en om verschillen in de kleuringsresultaten te vergelijken met bekende vruchtbaarheidsuitkomsten.
Door middel van uitgebreide vergelijkende epigenetische studies verwachten we de verschillende efficiënties van sperma van mannen met schijnbaar normale spermakwaliteit bij het stimuleren van de embryonale ontwikkeling te verklaren.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: slechte embryo-ontwikkeling bij geassisteerde voortplanting
20 onvruchtbare mannen behandeld met geassisteerde voortplanting met slechte embryo-ontwikkeling in vitro, zoals aangetoond in een eerdere behandeling met geassisteerde voortplantingstechnologie (gedefinieerd door normaal of licht verminderd bevruchtingspercentage <50% en lage of afwezige blastocystontwikkeling (0 of slechts 1 blastocyst).
|
Door kleuring van spermamonsters met sets kleurstoffen om kenmerken van chromatinedichtheid, nucleaire morfologie en mitochondriale status in grote aantallen afzonderlijke spermatozoa te meten en om verschillen in de kleuringsresultaten te vergelijken met bekende vruchtbaarheidsuitkomsten.
Door middel van uitgebreide vergelijkende epigenetische studies verwachten we de verschillende efficiënties van sperma van mannen met schijnbaar normale spermakwaliteit bij het stimuleren van de embryonale ontwikkeling te verklaren.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: natuurlijke conceptie
20 eerder onvruchtbare mannen, normale geschiedenis, normale genitale status, normaal aantal zaadcellen, DNA-fragmentatiepercentage <20% (zoals gegeven door TUNEL) en op natuurlijke wijze zwanger worden (zonder medische tussenkomst).
|
Door kleuring van spermamonsters met sets kleurstoffen om kenmerken van chromatinedichtheid, nucleaire morfologie en mitochondriale status in grote aantallen afzonderlijke spermatozoa te meten en om verschillen in de kleuringsresultaten te vergelijken met bekende vruchtbaarheidsuitkomsten.
Door middel van uitgebreide vergelijkende epigenetische studies verwachten we de verschillende efficiënties van sperma van mannen met schijnbaar normale spermakwaliteit bij het stimuleren van de embryonale ontwikkeling te verklaren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in chromatinedichtheid.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Kleuring van de kern van spermatozoa met de fluorescerende kleurstof chromomycine
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Normale en abnormale embryo-ontwikkeling na geassisteerde voortplanting.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Verschillen in distributie van epigenetische markers.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian De Geyter, MD, University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Human Sperm Epigenetic
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .