Epigenética do esperma humano no desenvolvimento embrionário. (EPI)
Identificação e caracterização da variação do esperma humano e seu papel no desenvolvimento embrionário.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até agora, a infertilidade masculina foi definida apenas pela análise convencional do sêmen, que consiste principalmente na determinação da concentração, mobilidade progressiva e morfologia dos espermatozóides. No entanto, a precisão diagnóstica da análise de sêmen convencional é pobre e tem relação muito limitada com o resultado da medicina reprodutiva assistida. Dados preliminares sugerem que as diferenças na densidade da cromatina e no estado epigenético do esperma podem ser mais relevantes, em particular no que diz respeito ao crescimento e diferenciação dos embriões iniciais.
A densidade da cromatina, morfologia, estado mitocondrial e estado epigenético no esperma de homens inférteis com distúrbios do desenvolvimento embrionário inicial in vitro serão comparados com os de homens inférteis com desenvolvimento embrionário normal e com controles férteis.
Resultado primário:
As características da densidade da cromatina serão determinadas através da coloração de um grande número de espermatozóides. As diferenças nos resultados de coloração serão comparadas com resultados de fertilidade conhecidos.
Resultado secundário:
Desenvolvimento de parâmetros de coloração significativos para a seleção contra espermatozoides com competência embrionária reduzida e/ou a favor de espermatozóides que suportam o desenvolvimento embrionário após reprodução assistida, usando assim a citometria de fluxo e triagem (FACS).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens com histórico de infertilidade. A concentração de esperma deve ser >15 milhões por ml.
Critério de exclusão:
- Nenhuma pessoa vulnerável será convidada a participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: bom desenvolvimento embrionário em reprodução assistida
20 homens inférteis tratados com reprodução assistida com desenvolvimento embrionário normal in vitro, conforme demonstrado em tratamento anterior com tecnologia de reprodução assistida (definida por taxa de fertilização normal > 50% e taxa de desenvolvimento de blastocisto normal > 50%).
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Através da coloração de amostras de sêmen com conjuntos de corantes para medir características de densidade da cromatina, morfologia nuclear e status mitocondrial em grandes números de espermatozoides únicos e comparar as diferenças nos resultados da coloração com resultados de fertilidade conhecidos.
Por meio de estudos epigenéticos comparativos abrangentes, esperamos explicar as diferentes eficiências do esperma de homens com qualidade de sêmen aparentemente normal na condução do desenvolvimento embrionário.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: mau desenvolvimento embrionário em reprodução assistida
20 homens inférteis tratados com reprodução assistida com baixo desenvolvimento embrionário in vitro, conforme demonstrado em um tratamento anterior com tecnologia de reprodução assistida (definido por taxa de fertilização normal ou ligeiramente reduzida <50% e baixo ou ausente desenvolvimento de blastocisto (0 ou apenas 1 blastocisto).
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Através da coloração de amostras de sêmen com conjuntos de corantes para medir características de densidade da cromatina, morfologia nuclear e status mitocondrial em grandes números de espermatozoides únicos e comparar as diferenças nos resultados da coloração com resultados de fertilidade conhecidos.
Por meio de estudos epigenéticos comparativos abrangentes, esperamos explicar as diferentes eficiências do esperma de homens com qualidade de sêmen aparentemente normal na condução do desenvolvimento embrionário.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: concepção natural
20 homens anteriormente inférteis, história normal, estado genital normal, contagem de esperma normal, taxa de fragmentação de DNA <20% (conforme dado por TUNEL) e obtenção de gravidez naturalmente (sem intervenção médica).
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Através da coloração de amostras de sêmen com conjuntos de corantes para medir características de densidade da cromatina, morfologia nuclear e status mitocondrial em grandes números de espermatozoides únicos e comparar as diferenças nos resultados da coloração com resultados de fertilidade conhecidos.
Por meio de estudos epigenéticos comparativos abrangentes, esperamos explicar as diferentes eficiências do esperma de homens com qualidade de sêmen aparentemente normal na condução do desenvolvimento embrionário.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças na densidade da cromatina.
Prazo: 12 meses
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Coloração do núcleo de espermatozóides com o corante fluorescente cromomicina
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento embrionário normal e anormal após reprodução assistida.
Prazo: 24 meses
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Diferenças na distribuição de marcadores epigenéticos.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian De Geyter, MD, University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Human Sperm Epigenetic
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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