저녁 크로노타입 청소년의 불면증에 대한 인지행동치료와 광치료의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2024년 5월 8일 업데이트: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
저녁 크로노타입을 가진 청소년의 불면증에 대한 인지행동치료와 밝은 빛 치료의 효과에 대한 무작위 통제 시험
불면증은 청소년기에 만연합니다. 저녁 선호도의 증가와 함께(즉, 저녁 크로노타입), 청소년의 수면 장애는 부정적인 결과와 관련이 있습니다. 청소년의 불면증과 저녁 크로노타입은 또한 젊은 성인기의 정신 건강 문제 및 부정적인 건강 관련 결과의 발달을 예측하는 것으로 밝혀졌습니다.
불면증에 대한 인지 행동 요법(CBT-I)과 밝은 광선 요법이 성인의 수면 문제 관리에 효과적인 것으로 입증되었지만 어린이와 청소년의 효능을 뒷받침하는 증거는 제한적입니다. 기존 문헌의 한계를 해결하기 위해 본 연구는 CBT-I와 광선 요법이 불면증과 기분 증상, 기타 임상 및 주간 증상, 그리고 다음과 같은 증상이 있는 청소년의 전반적인 기능에 미치는 영향을 조사하기 위해 무작위 대조 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다. 불면증(특히 수면 개시 불면증) 및 저녁 크로노타입.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
무작위, 평가자 맹검, 병렬 그룹 통제 시험은 불면증과 저녁이 있는 청소년에서 수행됩니다.
적격 참가자는 다음 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: CBT-I, CBT-I + 밝은 광선 요법 또는 대기자 명단 제어.
무작위화는 자동 온라인 시스템을 사용하여 수행됩니다.
평가는 치료 전(0주), 치료 중(2주 및 4주) 및 치료 후(6주/마지막 그룹 세션 종료 시)에 수행됩니다.
2개의 적극적 치료군은 각각 CBT-I 중재와 CBT-I 플러스 밝은 광선 치료에 따른 유지 효과를 조사하기 위해 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가적으로 추적 관찰될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shirley X Li, DClinPsy
- 전화번호: 39177035
- 이메일: shirley.li@hku.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Sleep Research Clinic and Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
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연락하다:
- Shirley X Li, DClinPsy
- 전화번호: 39177035
- 이메일: shirley.li@hku.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 12-24세 중국인;
- 주당 최소 3회 및 최소 3개월 동안 수면을 시작하는 데 어려움을 호소하는 우세한 호소;
- 임상적으로 심각한 손상/고통을 보임;
- 불면증 심각도 지수(ISI)에서 >= 9의 점수를 가짐;
- 감소된 Horne-Östberg Morning-Eveningness Questionnaire(rMEQ; i.e. <12)의 점수를 기준으로 저녁 크로노타입으로 분류되며 12세의 경우 오후 11시 15분 이후, 13~14세의 경우 오후 11시 30분 이후의 수면 시작 시간을 갖습니다. 15세 이상의 경우 오전 12시 이후 또는 지난 3개월 동안 주당 최소 3일 밤 7일 수면 일기로 확인;
- 연구 참여에 대한 서면 동의서는 참가자와 그/그녀의 부모 또는 보호자(18세 미만의 경우)가 제공합니다.
- 연구 프로토콜을 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
- 약물 남용 또는 의존의 현재 진단; 조증 또는 경조증 에피소드, 정신분열증 스펙트럼 장애, 신경 발달 장애, 기질적 정신 장애 또는 지적 장애의 현재 또는 과거력;
- 수면의 지속성과 질을 방해하는 것으로 알려진 두드러진 의학적 상태(예: 습진);
- 수면 연속성 및 수면의 질(예: 기면증) 수면 패턴 및 장애에 대한 구조화된 진단 인터뷰(DISP)에 의해 확인됨;
- 수면 지속성과 수면의 질에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 동시적이고 규칙적인 사용;
- 지난 3개월 이내에 일주기 리듬을 방해할 수 있는 약물의 시작 및 변경(예: 리튬);
- 연구 임상의의 의견에 따라, 임상적으로 유의미한 자살 경향(계획 또는 시도와 함께 자살 생각의 존재)이 있음,
- 현재 다른 구조화된 심리 치료를 받고 있는 경우
- 청력 또는 언어 장애가 있는 경우
- 안구 질환(예: 망막 실명);
- 야간 근무자
- 지난 3개월 동안 및 연구 기간 동안 자오선 횡단 비행.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBT-I + 밝은 빛
n = 50
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CBT-I는 수면 및 수면 위생에 대한 심리 교육, 자극 조절, 수면 제한, 이완 훈련, 구조화된 걱정 시간, 인지 재구성(수면 관련 기능 장애 인지 대상) 및 재발 방지. 참가자는 집에서 30분 동안 리타이머(검증된 휴대용 발광 장치)를 착용하고 매일 아침 광선 요법을 추가로 받게 됩니다. 참가자는 일정한 청록색 빛(500nm, 506lux)을 받게 됩니다. |
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활성 비교기: CBT-I + 위약 조명
n = 50
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CBT-I는 수면 및 수면 위생에 대한 심리 교육, 자극 조절, 수면 제한, 이완 훈련, 구조화된 걱정 시간, 인지 재구성(수면 관련 기능 장애 인지 대상) 및 재발 방지. 참가자는 집에서 30분 동안 리타이머(인증된 휴대용 발광 장치)를 착용하고 매일 아침 빛 요법을 추가로 받게 됩니다. 참가자는 빨간색으로 필터링된 희미한 빛( |
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간섭 없음: 대기자 명단 통제
n = 50
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 증상의 변화
기간: 모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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불면증 심각도 지수(ISI)로 측정되는 불면증 증상.
ISI는 5문항 자체 평가 척도입니다.
가능한 점수의 범위는 0에서 20까지이며 점수가 높을수록 불면증의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질 변화
기간: 모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 19개의 질문으로 구성된 자가 평가 척도입니다.
모든 항목이 결합되어 수면의 질의 다양한 측면에 대한 7개의 구성 요소 점수를 형성하며, 각 점수는 0~3점 범위이며 점수가 높을수록 더 많은 수면 장애를 나타냅니다.
7가지 구성 요소 점수가 하나의 전체 점수에 추가되며 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 수면에 더 어려움이 있음을 나타냅니다.
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모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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수면 일지 측정 변경 - 취침 시간(TIB)
기간: 모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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연속 7일 동안의 일일 수면 다이어리.
일일 수면 일기로 추정한 수면 매개변수: 취침 시간(TIB)(시간)
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모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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수면 일지 측정 변경 - 총 수면 시간(TST)
기간: 모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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연속 7일 동안의 일일 수면 다이어리.
일일 수면 일기로 추정한 수면 매개변수: 시간 단위의 총 수면 시간(TST)
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모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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수면 일기 측정 변경 - 수면 시작 대기 시간(SOL)
기간: 모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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연속 7일 동안의 일일 수면 다이어리.
일일 수면 일기로 추정한 수면 매개변수: 수면 시작 대기 시간(SOL)(분)
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모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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수면 일지 측정 변경 - WASO(수면 시작 후 깨우기)
기간: 모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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연속 7일 동안의 일일 수면 다이어리.
일일 수면 일기로 추정한 수면 매개변수: WASO(수면 시작 후 깨우기)(분)
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모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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수면일지 측정법의 변화 - 수면효율(SE)
기간: 모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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연속 7일 동안의 일일 수면 다이어리.
일일 수면 일기로 추정한 수면 매개변수: 총 수면 시간을 총 수면 시간으로 나눈 수면 효율(SE), %
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모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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객관적인 수면 측정의 변화 - 취침 시간(TIB)
기간: 모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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연속 7일 동안 액티그래픽 평가.
손목 액티그래피로 추정한 수면 매개변수: 취침 시간(TIB)(시간)
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모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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객관적인 수면 측정의 변화 - 총 수면 시간(TST)
기간: 모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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연속 7일 동안 액티그래픽 평가.
손목 액티그래피로 추정한 수면 매개변수: 시간 단위의 총 수면 시간(TST)
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모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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객관적인 수면 측정의 변화 - 수면 시작 대기 시간(SOL)
기간: 모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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연속 7일 동안 액티그래픽 평가.
손목 액티그래피로 추정한 수면 매개변수: 수면 시작 대기 시간(SOL)(분)
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모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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객관적인 수면 측정의 변화 - WASO(수면 후 깨우기)
기간: 모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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연속 7일 동안 액티그래픽 평가.
손목 액티그래피로 추정한 수면 매개변수: WASO(수면 시작 후 깨우기)(분)
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모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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객관적인 수면 측정의 변화 - 수면 효율(SE)
기간: 모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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연속 7일 동안 액티그래픽 평가.
손목 액티그래피로 추정한 수면 매개변수: 총 수면 시간을 총 취침 시간으로 나누어 계산한 수면 효율(SE), %
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모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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자기 보고 크로노타입 측정의 변화
기간: 모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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MCTQ(Munich Chronotype Questionnaire)는 주중과 주말을 구분하여 수면 패턴을 측정하는 자가 보고식 설문지입니다.
중간 수면 시간(MSF/MSFsc)은 크로노타입의 지표로 사용되며, 이른 중간 수면 시간을 가진 개인은 아침 크로노타입을 반영하고 늦은 중간 수면 시간은 저녁 크로노타입을 반영합니다.
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모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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Nonparametric circadian rhythm analysis - interdaily stability (IS)를 이용한 Actigraphic Circadian Measures의 변화
기간: 모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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연속 7일 동안 액티그래픽 평가.
비모수적 24시간 주기 리듬 분석 방법에 의해 계산된 24시간 주기 매개변수 - 평균 주위의 평균 24시간 패턴의 분산과 전체 분산 사이의 비율로 계산되는 일일 안정성(IS).
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모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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Nonparametric circadian rhythm analysis를 이용한 Actigraphic Circadian Measures의 변화 - intradaily variability (IV)
기간: 모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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연속 7일 동안 액티그래픽 평가.
비모수적 24시간 주기 리듬 분석 방법에 의해 계산된 24시간 주기 매개변수 - 연속 시간 간의 차이의 평균 제곱과 총 평균 주위의 평균 제곱의 비율로 계산되는 일일 변동성(IV).
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모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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Nonparametric circadian rhythm analysis를 이용한 Actigraphic Circadian Measures의 변화 - M10
기간: 모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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연속 7일 동안 액티그래픽 평가.
비모수적 일주기 리듬 분석 방법으로 계산된 일주기 매개변수 - M10의 시작 시간 및 평균 활동(즉, 최대 활동으로 10시간).
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모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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Nonparametric circadian rhythm analysis를 이용한 Actigraphic Circadian Measures의 변화 - L5
기간: 모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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연속 7일 동안 액티그래픽 평가.
비모수 생체 리듬 분석 방법으로 계산된 생체 매개변수 - L5의 시작 시간 및 평균 활동(즉,
최소한의 활동으로 5시간).
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모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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Nonparametric circadian rhythm analysis를 이용한 Actigraphic Circadian Measures의 변화 - 상대 진폭(RA)
기간: 모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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연속 7일 동안 액티그래픽 평가.
비모수적 생체 리듬 분석 방법 - 상대 진폭(RA)에 의해 계산된 생체 매개변수는 진폭에 대한 비모수적 설명을 제공하기 위해 L5 및 M10을 사용하여 계산됩니다.
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모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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Cosinor Analysis를 이용한 Actigraphic Circadian Measures의 변화 - acrophase
기간: 모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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연속 7일 동안 액티그래픽 평가.
cosinor 분석 방법 - acrophase(사인파의 피크)로 계산된 일주기 매개변수.
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모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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Cosinor Analysis를 이용한 Actigraphic Circadian Measures의 변화 - 진폭
기간: 모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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연속 7일 동안 액티그래픽 평가.
cosinor 분석 방법으로 계산된 일주기 매개변수 - 진폭(파동 최고점과 최저점 사이의 차이).
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모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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Cosinor Analysis를 이용한 Actigraphic Circadian Measures의 변화 - mesor
기간: 모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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연속 7일 동안 액티그래픽 평가.
cosinor 분석 방법인 mesor로 계산된 일주기 매개변수.
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모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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객관적인 일주기 측정의 변화: 희미한 빛 멜라토닌 개시(DLMO)
기간: 모든 참가자를 위한 기준선, 후처리(마지막 세션 종료 시)
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희미한 빛 멜라토닌 개시(시간 값 hh:mm로 표현)는 30분 간격으로 수집된 10시간 타액 멜라토닌에 의해 결정됩니다.
멜라토닌은 가스 크로마토그래피-질량 분석법으로 분석됩니다.
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모든 참가자를 위한 기준선, 후처리(마지막 세션 종료 시)
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우울 증상의 변화(평가자 평가)
기간: 모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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아동 우울증 평가 척도(CDRS-R)는 아동과의 반구조화된 인터뷰를 기반으로 하는 17개 항목 평가 척도입니다.
가능한 점수의 범위는 17에서 113까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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자기 보고 기분 증상의 변화
기간: 모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 우울 및 불안 상태를 감지하기 위한 자가 평가 척도입니다.
우울증 하위 척도는 0에서 21까지의 점수 범위이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울증 상태를 나타냅니다.
유사하게, 불안 하위 척도는 0-21점 범위이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안 상태를 나타냅니다.
두 개의 하위 점수로 추가 계산이 이루어지지 않습니다.
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모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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자살생각의 변화
기간: 모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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우울 증상 인벤토리 자살 가능성 하위 척도(DSI-SS)는 자살 생각을 측정하는 4개 항목의 자체 평가 척도입니다.
가능한 총점의 범위는 0에서 12까지이며 점수가 높을수록 자살 생각이 높음을 의미합니다.
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모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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주간 졸음의 변화
기간: 모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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PDSS(Pediatric Daytime Sleepiness Scale)는 주간 졸림을 측정하는 8개 항목의 자가 평가 척도로 총점 범위는 0에서 32까지이며 점수가 높을수록 더 졸린 것을 나타냅니다.
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모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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주간 피로의 변화
기간: 모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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MFI(Multidimensional Fatigue Inventory)는 피로 증상에 대한 20개 항목의 자가 평가 척도입니다.
육체적(아마도 7~35점), 정신적(아마도 6~30점), 영적(아마도 7~35점), 피로의 차원을 측정하는 세 가지 하위 척도가 있습니다.
세 개의 하위 점수를 합산하여 총점을 계산할 수 있습니다.
모든 경우에 더 높은 점수는 더 높은 피로 증상을 나타냅니다.
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모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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삶의 질 변화 (KIDSCREEN-27)
기간: 모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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KIDSCREEN-27은 아동·청소년의 건강 관련 삶의 질을 측정하는 27문항의 자기평가척도이다.
신체적 웰빙(5~25점 가능), 심리적 웰빙(7~35점 가능), 자율성 및 부모(7~35점 가능), 동료 및 사회적 지원(4점 가능) 20점), 학교 환경(아마도 4점에서 20점).
5개의 하위 점수를 합산하여 총점을 계산할 수 있습니다.
모든 경우에 더 높은 점수는 더 높은 인식된 웰빙을 나타냅니다.
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모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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임상 증상의 전반적인 중증도 변화
기간: 모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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CGI(Clinical Global Impression) 척도는 정신병리의 중증도를 평가하는 질병의 중증도(CGI-S) 하위 척도와 정신병리의 중증도를 평가하는 임상 전반적 개선 척도(CGI-I)의 두 가지 단일 항목 하위 척도로 구성된 임상의 평가 척도입니다. 치료의 시작.
두 경우 모두 점수는 7점 척도로 주어지며 값이 높을수록 질병의 중증도가 높고 호전도가 큰 것을 각각 나타냅니다.
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모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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객관적인지 성능의 변화(시각적 주의 및 작업 전환)
기간: 모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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시각적 주의력 및 작업 전환을 평가하기 위한 트레일 메이킹 테스트.
트레일 메이킹 테스트에서 반응 시간이 길수록 주의력이 낮음을 나타냅니다.
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모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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객관적 인지능력의 변화(억제능력)
기간: 모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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억제 능력을 평가하기 위한 Go/No-go 작업.
Go/No-go 작업에서 높은 오류율은 낮은 억제 제어를 나타냅니다.
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모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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객관적인지능력의 변화(자릿수 범위별 작업기억)
기간: 모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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작업 메모리 용량을 평가하기 위한 Digit Span Task.
Digit Span Task에서 불러온 숫자의 수가 많을수록 작업 기억력이 향상되었음을 나타냅니다.
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모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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객관적 인지능력의 변화(N-Back에 의한 작업기억)
기간: 모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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작업 기억 용량 및 조작을 평가하기 위한 N-back 작업.
N-back Task에서 d 프라임 점수는 신호 감지 이론을 기반으로 계산되며 점수가 높을수록 작업 기억 성능이 우수함을 나타냅니다.
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객관적인지 능력의 변화(일화기억)
기간: 모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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일화 기억을 평가하기 위한 중국어 청각 언어 학습 작업으로, 회수된 단어 수가 많을수록 일화 기억 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
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객관적인지능력의 변화(문제해결)
기간: 모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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문제 해결을 평가하기 위한 Wisconsin Card Sorting Test.
Wisconsin Card Sorting Test에서 실행 기능이 낮다는 것은 지속적인 오류 비율이 높고 첫 번째 범주를 완료하기 위해 시도한 횟수가 더 많다는 것을 나타냅니다.
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수면 관련 주의 편향의 변화
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수면 관련 주의 편향을 평가하기 위한 수면 관련 도트 프로브 작업.
수면 관련 도트 프로브 작업에서 주의 편향 점수가 높을수록 수면 관련 자극에 대한 경계가 높다는 것을 나타냅니다.
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모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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위험감수 및 의사결정의 변화
기간: 모든 참가자를 위한 기준선, 치료 후(마지막 세션 종료 시), 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 추가로 두 번의 후속 조치
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위험 감수 및 의사 결정을 평가하기 위한 풍선 아날로그 위험 작업.
Balloon Analogue Risk Task에서는 폭발하지 않은 파란색 풍선의 펌프 수를 평균하여 점수를 계산하며, 점수가 높을수록 위험을 감수하고 충동적인 성향을 나타냅니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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