허혈/재관류 손상 후 간암의 재발 (annie-liver)
2020년 2월 4일 업데이트: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
간 절제술 시 혈관 폐색이 허혈/재관류 손상으로 인해 잔존 간에서 악성 종양의 재발 소인이 되는가?
간절제술 후 남은 간의 심각한 허혈성 변화는 잔여 간의 종양 재발을 촉진할 수 있습니다.
우리의 연구는 유입 및 유출 혈관 조절 하에서 주요 간 절제술 동안 따뜻한 허혈/재관류(I/R) 손상이 수술-국소 재발 간격 및 환자 전체 생존에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
118명의 환자를 전체 유입 및 유출 혈관 클램핑 하에 간 절제술을 시행하고 연구군으로 배정하였다.
이들 개인은 112명의 상대와 후향적으로 일치시켰으며, 이들은 종양이 있는 세그먼트에만 유입 및 유출 혈관 클램핑을 적용하여 I/R 손상(대조군)으로부터 남은 간을 아끼지 않고 간 수술을 받았습니다.
2개의 코호트를 무재발 생존 및 전체 생존에 대해 비교하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
230
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
내부 간 절제술 데이터베이스의 후 향적 분석
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 미국마취학회(ASA) 분포 I에서 III까지
- 주요 간 절제술이 예정된 환자(≥3 세그먼트)
제외 기준:
- 간외질환 환자
- 전이성 간 종양 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
스터디 그룹
간 전체의 혈액 유입 및 유출을 혈관 조절하는 주요 간절제술을 받은 환자
|
간 전체의 혈액 유입 및 유출을 혈관으로 조절하는 주요 간절제술
|
|
대조군
종양이 있는 엽의 간문맥과 간혈관만을 선택적으로 고정하여 주요 간절제술을 시행한 환자
|
종양이 있는 엽의 문맥과 간 혈관만을 선택적으로 고정하여 주요 간 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
악성 재발까지의 시간
기간: 수술 시점부터 악성 재발 시점까지, 최대 15년 평가
|
재발 없는 생존
|
수술 시점부터 악성 재발 시점까지, 최대 15년 평가
|
|
죽음까지의 시간
기간: 수술 시점부터 사망 시점까지, 최대 20년 평가
|
전반적인 생존
|
수술 시점부터 사망 시점까지, 최대 20년 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아스파르트산 아미노전이효소(AST) 수치
기간: 수술 후 두 번째 날
|
아스파르트산 아미노트랜스퍼라제 수준
|
수술 후 두 번째 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Smyrniotis V, Farantos C, Kostopanagiotou G, Arkadopoulos N. Vascular control during hepatectomy: review of methods and results. World J Surg. 2005 Nov;29(11):1384-96. doi: 10.1007/s00268-005-0025-x.
- Smyrniotis VE, Kostopanagiotou GG, Contis JC, Farantos CI, Voros DC, Kannas DC, Koskinas JS. Selective hepatic vascular exclusion versus Pringle maneuver in major liver resections: prospective study. World J Surg. 2003 Jul;27(7):765-9. doi: 10.1007/s00268-003-6978-8.
- Huang J, Tang W, Hernandez-Alejandro R, Bertens KA, Wu H, Liao M, Li J, Zeng Y. Intermittent hepatic inflow occlusion during partial hepatectomy for hepatocellular carcinoma does not shorten overall survival or increase the likelihood of tumor recurrence. Medicine (Baltimore). 2014 Dec;93(28):e288. doi: 10.1097/MD.0000000000000288.
- Liu L, Ren ZG, Shen Y, Zhu XD, Zhang W, Xiong W, Qin Y, Tang ZY. Influence of hepatic artery occlusion on tumor growth and metastatic potential in a human orthotopic hepatoma nude mouse model: relevance of epithelial-mesenchymal transition. Cancer Sci. 2010 Jan;101(1):120-8. doi: 10.1111/j.1349-7006.2009.01363.x. Epub 2009 Sep 14.
- Serracino-Inglott F, Habib NA, Mathie RT. Hepatic ischemia-reperfusion injury. Am J Surg. 2001 Feb;181(2):160-6. doi: 10.1016/s0002-9610(00)00573-0.
- Man K, Ng KT, Lo CM, Ho JW, Sun BS, Sun CK, Lee TK, Poon RT, Fan ST. Ischemia-reperfusion of small liver remnant promotes liver tumor growth and metastases--activation of cell invasion and migration pathways. Liver Transpl. 2007 Dec;13(12):1669-77. doi: 10.1002/lt.21193.
- Ozaki M, Todo S. Surgical stress and tumor behavior: impact of ischemia-reperfusion and hepatic resection on tumor progression. Liver Transpl. 2007 Dec;13(12):1623-6. doi: 10.1002/lt.21230. No abstract available.
- Cho JY, Han HS, Choi Y, Yoon YS, Kim S, Choi JK, Jang JS, Kwon SU, Kim H. Association of Remnant Liver Ischemia With Early Recurrence and Poor Survival After Liver Resection in Patients With Hepatocellular Carcinoma. JAMA Surg. 2017 Apr 1;152(4):386-392. doi: 10.1001/jamasurg.2016.5040.
- Portolani N, Coniglio A, Ghidoni S, Giovanelli M, Benetti A, Tiberio GA, Giulini SM. Early and late recurrence after liver resection for hepatocellular carcinoma: prognostic and therapeutic implications. Ann Surg. 2006 Feb;243(2):229-35. doi: 10.1097/01.sla.0000197706.21803.a1.
- Theodoraki K, Papadoliopoulou M, Petropoulou Z, Theodosopoulos T, Vassiliu P, Polydorou A, Xanthakos P, Fragulidis G, Smyrniotis V, Arkadopoulos N. Does vascular occlusion in liver resections predispose to recurrence of malignancy in the liver remnant due to ischemia/reperfusion injury? A comparative retrospective cohort study. Int J Surg. 2020 Aug;80:68-73. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.06.019. Epub 2020 Jun 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2000년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .