Récidive d'une tumeur maligne du foie après une lésion d'ischémie/reperfusion (annie-liver)
4 février 2020 mis à jour par: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
L'occlusion vasculaire dans les résections hépatiques prédispose-t-elle à la récurrence d'une tumeur maligne dans le reste du foie en raison d'une lésion d'ischémie/reperfusion ?
Des modifications ischémiques sévères du foie restant après hépatectomie pourraient accélérer la récidive tumorale sur le foie résiduel.
Notre étude visait à évaluer l'effet des lésions d'ischémie/reperfusion (I/R) chaudes sur l'intervalle de récidive entre la chirurgie et la survie globale des patients, lors d'hépatectomies majeures sous contrôle vasculaire d'entrée et de sortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cent dix-huit patients ont été soumis à une résection hépatique sous clampage vasculaire total d'entrée et de sortie et ont été assignés au groupe d'étude.
Ces individus ont été rétrospectivement appariés à 112 homologues, qui ont subi une chirurgie du foie en appliquant un clampage vasculaire d'entrée et de sortie uniquement du segment abritant la tumeur, épargnant le reste du foie de toute lésion I/R (groupe témoin).
Les deux cohortes ont été comparées en termes de survie sans récidive et de survie globale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
230
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
analyse rétrospective d'une base de données interne d'hépatectomie
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes
- Distribution I à III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Patients programmés pour une résection hépatique majeure (≥ 3 segments)
Critère d'exclusion:
- patients atteints d'une maladie extrahépatique
- patients atteints de tumeurs hépatiques métastatiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe d'étude
patients soumis à une hépatectomie majeure avec contrôle vasculaire de l'afflux et de l'écoulement sanguin de l'ensemble du foie
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hépatectomie majeure avec contrôle vasculaire de l'afflux et de l'écoulement sanguin de tout le foie
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groupe de contrôle
patients soumis à une hépatectomie majeure par clampage sélectif des vaisseaux porte et hépatique uniquement du lobe abritant la tumeur
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résection majeure du foie par clampage sélectif des seuls vaisseaux porte et hépatique du lobe abritant la tumeur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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délai de récidive maligne
Délai: du moment de l'opération jusqu'au moment de la récidive maligne, évalué jusqu'à 15 ans
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survie sans récidive
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du moment de l'opération jusqu'au moment de la récidive maligne, évalué jusqu'à 15 ans
|
|
l'heure de la mort
Délai: du moment de l'opération jusqu'au moment du décès, évalué jusqu'à 20 ans
|
la survie globale
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du moment de l'opération jusqu'au moment du décès, évalué jusqu'à 20 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux d'aspartate aminotransférase (AST)
Délai: deuxième jour postopératoire
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taux d'aspartate aminotransférase
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deuxième jour postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Smyrniotis VE, Kostopanagiotou GG, Contis JC, Farantos CI, Voros DC, Kannas DC, Koskinas JS. Selective hepatic vascular exclusion versus Pringle maneuver in major liver resections: prospective study. World J Surg. 2003 Jul;27(7):765-9. doi: 10.1007/s00268-003-6978-8.
- Huang J, Tang W, Hernandez-Alejandro R, Bertens KA, Wu H, Liao M, Li J, Zeng Y. Intermittent hepatic inflow occlusion during partial hepatectomy for hepatocellular carcinoma does not shorten overall survival or increase the likelihood of tumor recurrence. Medicine (Baltimore). 2014 Dec;93(28):e288. doi: 10.1097/MD.0000000000000288.
- Liu L, Ren ZG, Shen Y, Zhu XD, Zhang W, Xiong W, Qin Y, Tang ZY. Influence of hepatic artery occlusion on tumor growth and metastatic potential in a human orthotopic hepatoma nude mouse model: relevance of epithelial-mesenchymal transition. Cancer Sci. 2010 Jan;101(1):120-8. doi: 10.1111/j.1349-7006.2009.01363.x. Epub 2009 Sep 14.
- Serracino-Inglott F, Habib NA, Mathie RT. Hepatic ischemia-reperfusion injury. Am J Surg. 2001 Feb;181(2):160-6. doi: 10.1016/s0002-9610(00)00573-0.
- Man K, Ng KT, Lo CM, Ho JW, Sun BS, Sun CK, Lee TK, Poon RT, Fan ST. Ischemia-reperfusion of small liver remnant promotes liver tumor growth and metastases--activation of cell invasion and migration pathways. Liver Transpl. 2007 Dec;13(12):1669-77. doi: 10.1002/lt.21193.
- Ozaki M, Todo S. Surgical stress and tumor behavior: impact of ischemia-reperfusion and hepatic resection on tumor progression. Liver Transpl. 2007 Dec;13(12):1623-6. doi: 10.1002/lt.21230. No abstract available.
- Cho JY, Han HS, Choi Y, Yoon YS, Kim S, Choi JK, Jang JS, Kwon SU, Kim H. Association of Remnant Liver Ischemia With Early Recurrence and Poor Survival After Liver Resection in Patients With Hepatocellular Carcinoma. JAMA Surg. 2017 Apr 1;152(4):386-392. doi: 10.1001/jamasurg.2016.5040.
- Portolani N, Coniglio A, Ghidoni S, Giovanelli M, Benetti A, Tiberio GA, Giulini SM. Early and late recurrence after liver resection for hepatocellular carcinoma: prognostic and therapeutic implications. Ann Surg. 2006 Feb;243(2):229-35. doi: 10.1097/01.sla.0000197706.21803.a1.
- Theodoraki K, Papadoliopoulou M, Petropoulou Z, Theodosopoulos T, Vassiliu P, Polydorou A, Xanthakos P, Fragulidis G, Smyrniotis V, Arkadopoulos N. Does vascular occlusion in liver resections predispose to recurrence of malignancy in the liver remnant due to ischemia/reperfusion injury? A comparative retrospective cohort study. Int J Surg. 2020 Aug;80:68-73. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.06.019. Epub 2020 Jun 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2000
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2020
Première publication (RÉEL)
5 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- liver IR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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