Wiederauftreten von bösartigen Lebererkrankungen nach Ischämie/Reperfusionsverletzung (annie-liver)
4. Februar 2020 aktualisiert von: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
Begünstigt ein Gefäßverschluss bei Leberresektionen das Wiederauftreten von Malignitäten im Leberrest aufgrund einer Ischämie/Reperfusionsverletzung?
Schwere ischämische Veränderungen des Leberrestes nach Hepatektomie könnten ein Tumorrezidiv an der Restleber beschleunigen.
Unsere Studie zielte darauf ab, die Wirkung warmer ischämischer/Reperfusions(I/R)-Verletzungen auf das Intervall zwischen Operation und Lokalrezidiv und das Gesamtüberleben des Patienten während größerer Hepatektomien unter Ein- und Ausflussgefäßkontrolle zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einhundertachtzehn Patienten wurden einer Leberresektion unter vollständiger Zufluss- und Abfluss-Gefäßklemmung unterzogen und als Studiengruppe zugeordnet.
Diese Personen wurden retrospektiv mit 112 Gegenstücken abgeglichen, die sich einer Leberoperation unterzogen, bei der nur das den Tumor beherbergende Segment mit Zufluss- und Abflussgefäßklemmung angewendet wurde, wobei der Leberrest von jeglicher I/R-Verletzung verschont blieb (Kontrollgruppe).
Die beiden Kohorten wurden hinsichtlich des rezidivfreien Überlebens und des Gesamtüberlebens verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
230
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Retrospektive Analyse einer internen Hepatektomie-Datenbank
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten
- Verteilung I bis III der American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Patienten, bei denen eine große Leberresektion geplant ist (≥3 Segmente)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit extrahepatischer Erkrankung
- Patienten mit metastasierten Lebertumoren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Studiengruppe
Patienten, die einer großen Hepatektomie mit vaskulärer Kontrolle des Blutzuflusses und -abflusses der gesamten Leber unterzogen wurden
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Große Hepatektomie mit vaskulärer Kontrolle des Blutzuflusses und -abflusses der gesamten Leber
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Kontrollgruppe
Patienten, die einer großen Hepatektomie unterzogen wurden, indem selektiv nur die Portal- und Lebergefäße des Lappens abgeklemmt wurden, der den Tumor beherbergt
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große Leberresektion durch selektives Klemmen der Portal- und Lebergefäße nur des Lappens, der den Tumor beherbergt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zum bösartigen Wiederauftreten
Zeitfenster: vom Zeitpunkt der Operation bis zum Zeitpunkt des malignen Rezidivs, bewertet bis zu 15 Jahren
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rezidivfreies Überleben
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vom Zeitpunkt der Operation bis zum Zeitpunkt des malignen Rezidivs, bewertet bis zu 15 Jahren
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Zeit zum Tod
Zeitfenster: vom Zeitpunkt der Operation bis zum Todeszeitpunkt, bemessen bis zu 20 Jahren
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Gesamtüberleben
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vom Zeitpunkt der Operation bis zum Todeszeitpunkt, bemessen bis zu 20 Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aspartat-Aminotransferase (AST)-Spiegel
Zeitfenster: zweiten postoperativen Tag
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Aspartat-Aminotransferase-Spiegel
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zweiten postoperativen Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
- Smyrniotis V, Farantos C, Kostopanagiotou G, Arkadopoulos N. Vascular control during hepatectomy: review of methods and results. World J Surg. 2005 Nov;29(11):1384-96. doi: 10.1007/s00268-005-0025-x.
- Smyrniotis VE, Kostopanagiotou GG, Contis JC, Farantos CI, Voros DC, Kannas DC, Koskinas JS. Selective hepatic vascular exclusion versus Pringle maneuver in major liver resections: prospective study. World J Surg. 2003 Jul;27(7):765-9. doi: 10.1007/s00268-003-6978-8.
- Huang J, Tang W, Hernandez-Alejandro R, Bertens KA, Wu H, Liao M, Li J, Zeng Y. Intermittent hepatic inflow occlusion during partial hepatectomy for hepatocellular carcinoma does not shorten overall survival or increase the likelihood of tumor recurrence. Medicine (Baltimore). 2014 Dec;93(28):e288. doi: 10.1097/MD.0000000000000288.
- Liu L, Ren ZG, Shen Y, Zhu XD, Zhang W, Xiong W, Qin Y, Tang ZY. Influence of hepatic artery occlusion on tumor growth and metastatic potential in a human orthotopic hepatoma nude mouse model: relevance of epithelial-mesenchymal transition. Cancer Sci. 2010 Jan;101(1):120-8. doi: 10.1111/j.1349-7006.2009.01363.x. Epub 2009 Sep 14.
- Serracino-Inglott F, Habib NA, Mathie RT. Hepatic ischemia-reperfusion injury. Am J Surg. 2001 Feb;181(2):160-6. doi: 10.1016/s0002-9610(00)00573-0.
- Man K, Ng KT, Lo CM, Ho JW, Sun BS, Sun CK, Lee TK, Poon RT, Fan ST. Ischemia-reperfusion of small liver remnant promotes liver tumor growth and metastases--activation of cell invasion and migration pathways. Liver Transpl. 2007 Dec;13(12):1669-77. doi: 10.1002/lt.21193.
- Ozaki M, Todo S. Surgical stress and tumor behavior: impact of ischemia-reperfusion and hepatic resection on tumor progression. Liver Transpl. 2007 Dec;13(12):1623-6. doi: 10.1002/lt.21230. No abstract available.
- Cho JY, Han HS, Choi Y, Yoon YS, Kim S, Choi JK, Jang JS, Kwon SU, Kim H. Association of Remnant Liver Ischemia With Early Recurrence and Poor Survival After Liver Resection in Patients With Hepatocellular Carcinoma. JAMA Surg. 2017 Apr 1;152(4):386-392. doi: 10.1001/jamasurg.2016.5040.
- Portolani N, Coniglio A, Ghidoni S, Giovanelli M, Benetti A, Tiberio GA, Giulini SM. Early and late recurrence after liver resection for hepatocellular carcinoma: prognostic and therapeutic implications. Ann Surg. 2006 Feb;243(2):229-35. doi: 10.1097/01.sla.0000197706.21803.a1.
- Theodoraki K, Papadoliopoulou M, Petropoulou Z, Theodosopoulos T, Vassiliu P, Polydorou A, Xanthakos P, Fragulidis G, Smyrniotis V, Arkadopoulos N. Does vascular occlusion in liver resections predispose to recurrence of malignancy in the liver remnant due to ischemia/reperfusion injury? A comparative retrospective cohort study. Int J Surg. 2020 Aug;80:68-73. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.06.019. Epub 2020 Jun 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2000
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- liver IR
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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