Recorrência de Malignidade Hepática Após Lesão de Isquemia/Reperfusão (annie-liver)
4 de fevereiro de 2020 atualizado por: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
A oclusão vascular em ressecções hepáticas predispõe à recorrência de malignidade no fígado remanescente devido a lesão de isquemia/reperfusão?
Alterações isquêmicas graves do fígado remanescente após hepatectomia podem acelerar a recorrência do tumor no fígado residual.
Nosso estudo teve como objetivo avaliar o efeito das lesões quentes de isquemia/reperfusão (I/R) no intervalo cirurgia-recorrência local e na sobrevida global do paciente, durante grandes hepatectomias sob controle vascular de entrada e saída.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cento e dezoito pacientes foram submetidos à ressecção hepática sob pinçamento vascular total de entrada e saída e foram designados como grupo de estudo.
Esses indivíduos foram pareados retrospectivamente com 112 contrapartes, que foram submetidos à cirurgia hepática aplicando pinçamento vascular de entrada e saída apenas do segmento que abriga o tumor, poupando o fígado remanescente de qualquer lesão I/R (grupo controle).
As duas coortes foram comparadas em relação à sobrevida livre de recorrência e sobrevida global.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
230
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
análise retrospectiva de um banco de dados de hepatectomia interna
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- Distribuição I a III da American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Pacientes agendados para ressecção hepática maior (≥3 segmentos)
Critério de exclusão:
- pacientes com doença extra-hepática
- pacientes com tumores hepáticos metastáticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de Estudos
pacientes submetidos à hepatectomia maior com controle vascular da entrada e saída de sangue de todo o fígado
|
hepatectomia maior com controle vascular da entrada e saída de sangue de todo o fígado
|
|
grupo de controle
pacientes submetidos à hepatectomia maior por pinçamento seletivo dos vasos portais e hepáticos apenas do lobo que abriga o tumor
|
ressecção hepática maior por pinçamento seletivo dos vasos portais e hepáticos apenas do lobo que abriga o tumor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo para recorrência maligna
Prazo: desde o momento da operação até o momento da recorrência maligna, avaliada até 15 anos
|
sobrevida livre de recorrência
|
desde o momento da operação até o momento da recorrência maligna, avaliada até 15 anos
|
|
hora da morte
Prazo: desde o momento da operação até o momento da morte, avaliado até 20 anos
|
sobrevida global
|
desde o momento da operação até o momento da morte, avaliado até 20 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
níveis de aspartato aminotrasferase (AST)
Prazo: segundo dia pós-operatório
|
níveis de aspartato aminotransferase
|
segundo dia pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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- Smyrniotis VE, Kostopanagiotou GG, Contis JC, Farantos CI, Voros DC, Kannas DC, Koskinas JS. Selective hepatic vascular exclusion versus Pringle maneuver in major liver resections: prospective study. World J Surg. 2003 Jul;27(7):765-9. doi: 10.1007/s00268-003-6978-8.
- Huang J, Tang W, Hernandez-Alejandro R, Bertens KA, Wu H, Liao M, Li J, Zeng Y. Intermittent hepatic inflow occlusion during partial hepatectomy for hepatocellular carcinoma does not shorten overall survival or increase the likelihood of tumor recurrence. Medicine (Baltimore). 2014 Dec;93(28):e288. doi: 10.1097/MD.0000000000000288.
- Liu L, Ren ZG, Shen Y, Zhu XD, Zhang W, Xiong W, Qin Y, Tang ZY. Influence of hepatic artery occlusion on tumor growth and metastatic potential in a human orthotopic hepatoma nude mouse model: relevance of epithelial-mesenchymal transition. Cancer Sci. 2010 Jan;101(1):120-8. doi: 10.1111/j.1349-7006.2009.01363.x. Epub 2009 Sep 14.
- Serracino-Inglott F, Habib NA, Mathie RT. Hepatic ischemia-reperfusion injury. Am J Surg. 2001 Feb;181(2):160-6. doi: 10.1016/s0002-9610(00)00573-0.
- Man K, Ng KT, Lo CM, Ho JW, Sun BS, Sun CK, Lee TK, Poon RT, Fan ST. Ischemia-reperfusion of small liver remnant promotes liver tumor growth and metastases--activation of cell invasion and migration pathways. Liver Transpl. 2007 Dec;13(12):1669-77. doi: 10.1002/lt.21193.
- Ozaki M, Todo S. Surgical stress and tumor behavior: impact of ischemia-reperfusion and hepatic resection on tumor progression. Liver Transpl. 2007 Dec;13(12):1623-6. doi: 10.1002/lt.21230. No abstract available.
- Cho JY, Han HS, Choi Y, Yoon YS, Kim S, Choi JK, Jang JS, Kwon SU, Kim H. Association of Remnant Liver Ischemia With Early Recurrence and Poor Survival After Liver Resection in Patients With Hepatocellular Carcinoma. JAMA Surg. 2017 Apr 1;152(4):386-392. doi: 10.1001/jamasurg.2016.5040.
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- Theodoraki K, Papadoliopoulou M, Petropoulou Z, Theodosopoulos T, Vassiliu P, Polydorou A, Xanthakos P, Fragulidis G, Smyrniotis V, Arkadopoulos N. Does vascular occlusion in liver resections predispose to recurrence of malignancy in the liver remnant due to ischemia/reperfusion injury? A comparative retrospective cohort study. Int J Surg. 2020 Aug;80:68-73. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.06.019. Epub 2020 Jun 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2000
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
5 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- liver IR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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