Recidiva di neoplasia epatica dopo danno da ischemia/riperfusione (annie-liver)
4 febbraio 2020 aggiornato da: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
L'occlusione vascolare nelle resezioni epatiche predispone alla recidiva di malignità nel residuo epatico dovuto a danno da ischemia/riperfusione?
Gravi alterazioni ischemiche del residuo epatico dopo l'epatectomia potrebbero accelerare la recidiva del tumore nel fegato residuo.
Il nostro studio mirava a valutare l'effetto delle lesioni da ischemia calda/riperfusione (I/R) sull'intervallo di recidiva chirurgica-locale e sulla sopravvivenza globale del paziente, durante epatectomie maggiori sotto controllo vascolare di afflusso e deflusso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Centodiciotto pazienti sono stati sottoposti a resezione epatica sotto clampaggio vascolare totale in entrata e in uscita e sono stati assegnati come gruppo di studio.
Questi individui sono stati abbinati retrospettivamente a 112 controparti, che sono state sottoposte a chirurgia epatica applicando il clampaggio vascolare in entrata e in uscita solo del segmento che ospitava il tumore, risparmiando il resto del fegato da qualsiasi lesione I/R (gruppo di controllo).
Le due coorti sono state confrontate per quanto riguarda la sopravvivenza libera da recidiva e la sopravvivenza globale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
230
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
analisi retrospettiva di un database interno di epatectomia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti
- Distribuzione da I a III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Pazienti in attesa di resezione epatica maggiore (≥3 segmenti)
Criteri di esclusione:
- pazienti con malattia extraepatica
- pazienti con tumori epatici metastatici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di studio
pazienti sottoposti a epatectomia maggiore con controllo vascolare dell'afflusso e del deflusso sanguigno dell'intero fegato
|
epatectomia maggiore con controllo vascolare dell'afflusso di sangue e del deflusso di tutto il fegato
|
|
gruppo di controllo
pazienti sottoposti a epatectomia maggiore mediante clampaggio selettivo del portale e dei vasi epatici solo del lobo che ospita il tumore
|
resezione epatica maggiore bloccando selettivamente il portale e i vasi epatici solo del lobo che ospita il tumore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo alla recidiva maligna
Lasso di tempo: dal momento dell'operazione fino al momento della recidiva maligna, valutata fino a 15 anni
|
sopravvivenza libera da recidiva
|
dal momento dell'operazione fino al momento della recidiva maligna, valutata fino a 15 anni
|
|
tempo alla morte
Lasso di tempo: dal momento dell'operazione fino al momento della morte, valutato fino a 20 anni
|
sopravvivenza globale
|
dal momento dell'operazione fino al momento della morte, valutato fino a 20 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livelli di aspartato aminotransferasi (AST).
Lasso di tempo: seconda giornata postoperatoria
|
livelli di aspartato aminotransferasi
|
seconda giornata postoperatoria
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Smyrniotis V, Farantos C, Kostopanagiotou G, Arkadopoulos N. Vascular control during hepatectomy: review of methods and results. World J Surg. 2005 Nov;29(11):1384-96. doi: 10.1007/s00268-005-0025-x.
- Smyrniotis VE, Kostopanagiotou GG, Contis JC, Farantos CI, Voros DC, Kannas DC, Koskinas JS. Selective hepatic vascular exclusion versus Pringle maneuver in major liver resections: prospective study. World J Surg. 2003 Jul;27(7):765-9. doi: 10.1007/s00268-003-6978-8.
- Huang J, Tang W, Hernandez-Alejandro R, Bertens KA, Wu H, Liao M, Li J, Zeng Y. Intermittent hepatic inflow occlusion during partial hepatectomy for hepatocellular carcinoma does not shorten overall survival or increase the likelihood of tumor recurrence. Medicine (Baltimore). 2014 Dec;93(28):e288. doi: 10.1097/MD.0000000000000288.
- Liu L, Ren ZG, Shen Y, Zhu XD, Zhang W, Xiong W, Qin Y, Tang ZY. Influence of hepatic artery occlusion on tumor growth and metastatic potential in a human orthotopic hepatoma nude mouse model: relevance of epithelial-mesenchymal transition. Cancer Sci. 2010 Jan;101(1):120-8. doi: 10.1111/j.1349-7006.2009.01363.x. Epub 2009 Sep 14.
- Serracino-Inglott F, Habib NA, Mathie RT. Hepatic ischemia-reperfusion injury. Am J Surg. 2001 Feb;181(2):160-6. doi: 10.1016/s0002-9610(00)00573-0.
- Man K, Ng KT, Lo CM, Ho JW, Sun BS, Sun CK, Lee TK, Poon RT, Fan ST. Ischemia-reperfusion of small liver remnant promotes liver tumor growth and metastases--activation of cell invasion and migration pathways. Liver Transpl. 2007 Dec;13(12):1669-77. doi: 10.1002/lt.21193.
- Ozaki M, Todo S. Surgical stress and tumor behavior: impact of ischemia-reperfusion and hepatic resection on tumor progression. Liver Transpl. 2007 Dec;13(12):1623-6. doi: 10.1002/lt.21230. No abstract available.
- Cho JY, Han HS, Choi Y, Yoon YS, Kim S, Choi JK, Jang JS, Kwon SU, Kim H. Association of Remnant Liver Ischemia With Early Recurrence and Poor Survival After Liver Resection in Patients With Hepatocellular Carcinoma. JAMA Surg. 2017 Apr 1;152(4):386-392. doi: 10.1001/jamasurg.2016.5040.
- Portolani N, Coniglio A, Ghidoni S, Giovanelli M, Benetti A, Tiberio GA, Giulini SM. Early and late recurrence after liver resection for hepatocellular carcinoma: prognostic and therapeutic implications. Ann Surg. 2006 Feb;243(2):229-35. doi: 10.1097/01.sla.0000197706.21803.a1.
- Theodoraki K, Papadoliopoulou M, Petropoulou Z, Theodosopoulos T, Vassiliu P, Polydorou A, Xanthakos P, Fragulidis G, Smyrniotis V, Arkadopoulos N. Does vascular occlusion in liver resections predispose to recurrence of malignancy in the liver remnant due to ischemia/reperfusion injury? A comparative retrospective cohort study. Int J Surg. 2020 Aug;80:68-73. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.06.019. Epub 2020 Jun 30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2000
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- liver IR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .