Рецидив злокачественного новообразования печени после ишемического/реперфузионного повреждения (annie-liver)
4 февраля 2020 г. обновлено: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
Предрасполагает ли окклюзия сосудов при резекциях печени к рецидиву злокачественного новообразования в остатке печени вследствие ишемии/реперфузионного повреждения?
Тяжелые ишемические изменения остатка печени после гепатэктомии могут ускорить рецидив опухоли в остаточной печени.
Наше исследование было направлено на оценку влияния тепловых ишемических/реперфузионных (I/R) повреждений на интервал между операцией и местным рецидивом и общую выживаемость пациентов во время обширных гепатэктомий под контролем притока и оттока сосудов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Сто восемнадцать пациентов были подвергнуты резекции печени с тотальным пережатием притока и оттока сосудов и были определены в группу исследования.
Этих пациентов ретроспективно сопоставили со 112 коллегами, перенесшими операцию на печени с применением притока и оттока сосудистого зажима только сегмента, содержащего опухоль, с сохранением остатка печени от любого И/Р повреждения (контрольная группа).
Две когорты сравнивали по безрецидивной выживаемости и общей выживаемости.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
230
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
ретроспективный анализ базы данных внутренних гепатэктомий
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты
- Распределение Американского общества анестезиологов (ASA) с I по III
- Пациенты, которым запланирована обширная резекция печени (≥3 сегментов)
Критерий исключения:
- больные с внепеченочными заболеваниями
- пациенты с метастатическими опухолями печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
исследовательская группа
пациенты, перенесшие обширную гепатэктомию с сосудистым контролем притока и оттока крови из всей печени
|
обширная гепатэктомия с сосудистым контролем притока и оттока крови всей печени
|
|
контрольная группа
пациенты, подвергшиеся обширной гепатэктомии путем селективного пережатия портальных и печеночных сосудов только доли, содержащей опухоль
|
обширная резекция печени путем выборочного пережатия портальных и печеночных сосудов только той доли, в которой находится опухоль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время до злокачественного рецидива
Временное ограничение: от момента операции до времени рецидива злокачественного новообразования, оценивается до 15 лет
|
безрецидивная выживаемость
|
от момента операции до времени рецидива злокачественного новообразования, оценивается до 15 лет
|
|
время до смерти
Временное ограничение: с момента операции до момента смерти, оценивается до 20 лет
|
Общая выживаемость
|
с момента операции до момента смерти, оценивается до 20 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровни аспартатаминотрансферазы (АСТ)
Временное ограничение: второй послеоперационный день
|
уровень аспартатаминотрансферазы
|
второй послеоперационный день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Smyrniotis V, Farantos C, Kostopanagiotou G, Arkadopoulos N. Vascular control during hepatectomy: review of methods and results. World J Surg. 2005 Nov;29(11):1384-96. doi: 10.1007/s00268-005-0025-x.
- Smyrniotis VE, Kostopanagiotou GG, Contis JC, Farantos CI, Voros DC, Kannas DC, Koskinas JS. Selective hepatic vascular exclusion versus Pringle maneuver in major liver resections: prospective study. World J Surg. 2003 Jul;27(7):765-9. doi: 10.1007/s00268-003-6978-8.
- Huang J, Tang W, Hernandez-Alejandro R, Bertens KA, Wu H, Liao M, Li J, Zeng Y. Intermittent hepatic inflow occlusion during partial hepatectomy for hepatocellular carcinoma does not shorten overall survival or increase the likelihood of tumor recurrence. Medicine (Baltimore). 2014 Dec;93(28):e288. doi: 10.1097/MD.0000000000000288.
- Liu L, Ren ZG, Shen Y, Zhu XD, Zhang W, Xiong W, Qin Y, Tang ZY. Influence of hepatic artery occlusion on tumor growth and metastatic potential in a human orthotopic hepatoma nude mouse model: relevance of epithelial-mesenchymal transition. Cancer Sci. 2010 Jan;101(1):120-8. doi: 10.1111/j.1349-7006.2009.01363.x. Epub 2009 Sep 14.
- Serracino-Inglott F, Habib NA, Mathie RT. Hepatic ischemia-reperfusion injury. Am J Surg. 2001 Feb;181(2):160-6. doi: 10.1016/s0002-9610(00)00573-0.
- Man K, Ng KT, Lo CM, Ho JW, Sun BS, Sun CK, Lee TK, Poon RT, Fan ST. Ischemia-reperfusion of small liver remnant promotes liver tumor growth and metastases--activation of cell invasion and migration pathways. Liver Transpl. 2007 Dec;13(12):1669-77. doi: 10.1002/lt.21193.
- Ozaki M, Todo S. Surgical stress and tumor behavior: impact of ischemia-reperfusion and hepatic resection on tumor progression. Liver Transpl. 2007 Dec;13(12):1623-6. doi: 10.1002/lt.21230. No abstract available.
- Cho JY, Han HS, Choi Y, Yoon YS, Kim S, Choi JK, Jang JS, Kwon SU, Kim H. Association of Remnant Liver Ischemia With Early Recurrence and Poor Survival After Liver Resection in Patients With Hepatocellular Carcinoma. JAMA Surg. 2017 Apr 1;152(4):386-392. doi: 10.1001/jamasurg.2016.5040.
- Portolani N, Coniglio A, Ghidoni S, Giovanelli M, Benetti A, Tiberio GA, Giulini SM. Early and late recurrence after liver resection for hepatocellular carcinoma: prognostic and therapeutic implications. Ann Surg. 2006 Feb;243(2):229-35. doi: 10.1097/01.sla.0000197706.21803.a1.
- Theodoraki K, Papadoliopoulou M, Petropoulou Z, Theodosopoulos T, Vassiliu P, Polydorou A, Xanthakos P, Fragulidis G, Smyrniotis V, Arkadopoulos N. Does vascular occlusion in liver resections predispose to recurrence of malignancy in the liver remnant due to ischemia/reperfusion injury? A comparative retrospective cohort study. Int J Surg. 2020 Aug;80:68-73. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.06.019. Epub 2020 Jun 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2000 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- liver IR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .