Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återfall av levermalignitet efter ischemi/reperfusionsskada (annie-liver)

4 februari 2020 uppdaterad av: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital

Predisponerar kärlocklusion vid leverresektioner för återkommande malignitet i leverresten på grund av ischemi/reperfusionsskada?

Allvarliga ischemiska förändringar av leverrester efter hepatektomi kan påskynda tumörrecidiv på den kvarvarande levern. Vår studie syftade till att bedöma effekten av varma ischemiska/reperfusionsskador (I/R) på kirurgi-till-lokalt återfallsintervall och patientens totala överlevnad, under större hepatektomier under inflöde och utflöde vaskulär kontroll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hundra och arton patienter utsattes för leverresektion under totalt inflöde och utflöde vaskulär klämning och tilldelades som studiegrupp. Dessa individer matchades retrospektivt till 112 motsvarigheter, som genomgick leveroperationer och applicerade endast inflöde och utflöde vaskulär klämning av segmentet som hyser tumören, vilket besparade leverresterna från eventuell I/R-skada (kontrollgrupp). De två kohorterna jämfördes med avseende på återfallsfri överlevnad och total överlevnad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

230

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

retrospektiv analys av en intern hepatektomidatabas

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fördelning I till III
  • Patienter schemalagda för större leverresektion (≥3 segment)

Exklusions kriterier:

  • patienter med extrahepatisk sjukdom
  • patienter med metastaserande levertumörer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
studiegrupp
patienter som utsatts för större hepatektomi med vaskulär kontroll av blodinflöde och utflöde av hela levern
Procedur: selektiv hepatisk vaskulär uteslutning
större hepatektomi med vaskulär kontroll av blodinflöde och utflöde av hela levern
kontrollgrupp
patienter som utsatts för större hepatektomi genom att selektivt klämma fast portalen och leverkärlen endast i loben som hyser tumören
Procedur: semielektiv hepatisk vaskulär uteslutning
större leverresektion genom att selektivt klämma fast endast portalen och leverkärlen i loben som hyser tumören

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tid till malignt återfall
Tidsram: från operationstid till tidpunkt för malignt återfall, bedömd upp till 15 år
återfallsfri överlevnad
från operationstid till tidpunkt för malignt återfall, bedömd upp till 15 år
tid till döden
Tidsram: från operationstidpunkt till dödsfall, bedömd upp till 20 år
total överlevnad
från operationstidpunkt till dödsfall, bedömd upp till 20 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nivåer av aspartataminotrasferas (AST).
Tidsram: andra dagen efter operationen
aspartataminotransferasnivåer
andra dagen efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aretaieion University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2000

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

5 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • liver IR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk reperfusionsskada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera