Recurrencia de malignidad hepática después de lesión por isquemia/reperfusión (annie-liver)
4 de febrero de 2020 actualizado por: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
¿La oclusión vascular en resecciones hepáticas predispone a recurrencia de malignidad en el remanente hepático debido a lesión por isquemia/reperfusión?
Los cambios isquémicos severos del remanente hepático después de la hepatectomía podrían acelerar la recurrencia del tumor en el hígado residual.
Nuestro estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de las lesiones isquémicas/de reperfusión (I/R) calientes en el intervalo entre cirugía y recurrencia local y la supervivencia general del paciente, durante hepatectomías mayores bajo control vascular de entrada y salida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ciento dieciocho pacientes fueron sometidos a resección hepática bajo pinzamiento vascular total de entrada y salida y fueron asignados como grupo de estudio.
Estos individuos se compararon retrospectivamente con 112 homólogos, que se sometieron a cirugía hepática aplicando pinzamiento vascular de entrada y salida solo del segmento que albergaba el tumor, evitando el remanente hepático de cualquier lesión I/R (grupo de control).
Las dos cohortes se compararon con respecto a la supervivencia libre de recurrencia y la supervivencia global.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
230
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
análisis retrospectivo de una base de datos de hepatectomía interna
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- Distribución I a III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Pacientes programados para resección hepática mayor (≥3 segmentos)
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedad extrahepática
- pacientes con tumores hepáticos metastásicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de estudio
pacientes sometidos a una hepatectomía mayor con control vascular de la entrada y salida de sangre de todo el hígado
|
hepatectomía mayor con control vascular de la entrada y salida de sangre de todo el hígado
|
|
grupo de control
pacientes sometidos a una hepatectomía mayor pinzando selectivamente los vasos portales y hepáticos solo del lóbulo que alberga el tumor
|
resección hepática mayor pinzando selectivamente los vasos porta y hepáticos solo del lóbulo que alberga el tumor
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo hasta la recurrencia maligna
Periodo de tiempo: desde el momento de la operación hasta el momento de la recurrencia maligna, evaluado hasta 15 años
|
supervivencia libre de recurrencia
|
desde el momento de la operación hasta el momento de la recurrencia maligna, evaluado hasta 15 años
|
|
hora de morir
Periodo de tiempo: desde el momento de la operación hasta el momento de la muerte, evaluado hasta 20 años
|
sobrevivencia promedio
|
desde el momento de la operación hasta el momento de la muerte, evaluado hasta 20 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
niveles de aspartato aminotrasferasa (AST)
Periodo de tiempo: segundo dia postoperatorio
|
niveles de aspartato aminotransferasa
|
segundo dia postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Smyrniotis V, Farantos C, Kostopanagiotou G, Arkadopoulos N. Vascular control during hepatectomy: review of methods and results. World J Surg. 2005 Nov;29(11):1384-96. doi: 10.1007/s00268-005-0025-x.
- Smyrniotis VE, Kostopanagiotou GG, Contis JC, Farantos CI, Voros DC, Kannas DC, Koskinas JS. Selective hepatic vascular exclusion versus Pringle maneuver in major liver resections: prospective study. World J Surg. 2003 Jul;27(7):765-9. doi: 10.1007/s00268-003-6978-8.
- Huang J, Tang W, Hernandez-Alejandro R, Bertens KA, Wu H, Liao M, Li J, Zeng Y. Intermittent hepatic inflow occlusion during partial hepatectomy for hepatocellular carcinoma does not shorten overall survival or increase the likelihood of tumor recurrence. Medicine (Baltimore). 2014 Dec;93(28):e288. doi: 10.1097/MD.0000000000000288.
- Liu L, Ren ZG, Shen Y, Zhu XD, Zhang W, Xiong W, Qin Y, Tang ZY. Influence of hepatic artery occlusion on tumor growth and metastatic potential in a human orthotopic hepatoma nude mouse model: relevance of epithelial-mesenchymal transition. Cancer Sci. 2010 Jan;101(1):120-8. doi: 10.1111/j.1349-7006.2009.01363.x. Epub 2009 Sep 14.
- Serracino-Inglott F, Habib NA, Mathie RT. Hepatic ischemia-reperfusion injury. Am J Surg. 2001 Feb;181(2):160-6. doi: 10.1016/s0002-9610(00)00573-0.
- Man K, Ng KT, Lo CM, Ho JW, Sun BS, Sun CK, Lee TK, Poon RT, Fan ST. Ischemia-reperfusion of small liver remnant promotes liver tumor growth and metastases--activation of cell invasion and migration pathways. Liver Transpl. 2007 Dec;13(12):1669-77. doi: 10.1002/lt.21193.
- Ozaki M, Todo S. Surgical stress and tumor behavior: impact of ischemia-reperfusion and hepatic resection on tumor progression. Liver Transpl. 2007 Dec;13(12):1623-6. doi: 10.1002/lt.21230. No abstract available.
- Cho JY, Han HS, Choi Y, Yoon YS, Kim S, Choi JK, Jang JS, Kwon SU, Kim H. Association of Remnant Liver Ischemia With Early Recurrence and Poor Survival After Liver Resection in Patients With Hepatocellular Carcinoma. JAMA Surg. 2017 Apr 1;152(4):386-392. doi: 10.1001/jamasurg.2016.5040.
- Portolani N, Coniglio A, Ghidoni S, Giovanelli M, Benetti A, Tiberio GA, Giulini SM. Early and late recurrence after liver resection for hepatocellular carcinoma: prognostic and therapeutic implications. Ann Surg. 2006 Feb;243(2):229-35. doi: 10.1097/01.sla.0000197706.21803.a1.
- Theodoraki K, Papadoliopoulou M, Petropoulou Z, Theodosopoulos T, Vassiliu P, Polydorou A, Xanthakos P, Fragulidis G, Smyrniotis V, Arkadopoulos N. Does vascular occlusion in liver resections predispose to recurrence of malignancy in the liver remnant due to ischemia/reperfusion injury? A comparative retrospective cohort study. Int J Surg. 2020 Aug;80:68-73. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.06.019. Epub 2020 Jun 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2000
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- liver IR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .