Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawrót nowotworu wątroby po urazie niedokrwiennym/reperfuzyjnym (annie-liver)

4 lutego 2020 zaktualizowane przez: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital

Czy niedrożność naczyń w resekcjach wątroby predysponuje do nawrotu nowotworu w resztce wątroby z powodu urazu niedokrwiennego/reperfuzyjnego?

Ciężkie zmiany niedokrwienne pozostałości wątroby po hepatektomii mogą przyspieszyć nawrót guza w resztkowej wątrobie. Nasze badanie miało na celu ocenę wpływu ciepłych urazów niedokrwiennych/reperfuzyjnych (I/R) na czas od zabiegu do miejscowego nawrotu i całkowity czas przeżycia pacjentów podczas dużych hepatektomii pod kontrolą naczyń dopływowych i odpływowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stu osiemnastu pacjentów poddano resekcji wątroby z całkowitym zaciskaniem naczyń dopływowych i odpływowych i przydzielono ich do grupy badawczej. Osoby te retrospektywnie dopasowano do 112 odpowiedników, którzy przeszli operację wątroby, stosując zaciskanie naczyń dopływowych i odpływowych tylko segmentu zawierającego guz, oszczędzając pozostałość wątroby przed jakimkolwiek uszkodzeniem I / R (grupa kontrolna). Obie kohorty porównano pod względem przeżycia wolnego od nawrotów i przeżycia całkowitego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

retrospektywna analiza wewnętrznej bazy danych hepatektomii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli
  • Dystrybucja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) od I do III
  • Pacjenci zakwalifikowani do dużej resekcji wątroby (≥3 segmenty)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z chorobą pozawątrobową
  • pacjentów z przerzutowymi guzami wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kółko naukowe
u pacjentów poddanych dużej hepatektomii z naczyniową kontrolą dopływu i odpływu krwi z całej wątroby
Procedura: selektywne wykluczenie naczyń wątrobowych
duża hepatektomia z naczyniową kontrolą dopływu i odpływu krwi z całej wątroby
Grupa kontrolna
pacjenci poddani dużej hepatektomii poprzez selektywne zaciśnięcie naczyń wrotnych i wątrobowych tylko płata niosącego guz
Procedura: półselektywne wykluczenie naczyń wątrobowych
duża resekcja wątroby poprzez selektywne zaciśnięcie naczyń wrotnych i wątrobowych tylko płata zawierającego guz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas na nawrót nowotworu złośliwego
Ramy czasowe: od operacji do czasu wznowy złośliwej, oceniany do 15 lat
przeżycie bez nawrotów
od operacji do czasu wznowy złośliwej, oceniany do 15 lat
czas do śmierci
Ramy czasowe: od operacji do śmierci, oceniany do 20 lat
ogólne przetrwanie
od operacji do śmierci, oceniany do 20 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom aminotransferazy asparaginianowej (AST).
Ramy czasowe: drugi dzień po operacji
poziom aminotransferazy asparaginianowej
drugi dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aretaieion University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2000

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • liver IR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj