Maksan pahanlaatuisuuden uusiutuminen iskemian/reperfuusiovaurion jälkeen (annie-liver)
tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
Altistaako verisuonten tukkeuma maksaresektioissa pahanlaatuisen kasvaimen uusiutumiselle maksajäännöksessä iskemian/reperfuusiovaurion vuoksi?
Vaikeat iskeemiset muutokset maksajäännöksessä hepatektomian jälkeen voivat nopeuttaa kasvaimen uusiutumista jäännösmaksassa.
Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida lämpimien iskeemisten/reperfuusiovaurioiden (I/R) vaikutusta leikkauksen väliseen paikalliseen uusiutumisväliin ja potilaan kokonaiseloonjäämiseen suurten hepatektomien aikana sisäänvirtauksen ja ulosvirtauksen verisuonten hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Satakahdeksantoista potilasta suoritettiin maksaresektio kokonaisvirtauksen ja ulosvirtauksen verisuonipuristuksen yhteydessä, ja heidät määritettiin tutkimusryhmäksi.
Nämä yksilöt yhdistettiin takautuvasti 112 vastineeseen, joille tehtiin maksaleikkaus käyttämällä sisäänvirtaus- ja ulosvirtaussuonipuristusta vain kasvaimen sisältävässä segmentissä, säästäen maksajäännöksen kaikilta I/R-vaurioilta (kontrolliryhmä).
Näitä kahta kohorttia verrattiin uusiutumisvapaan eloonjäämisen ja kokonaiseloonjäämisen suhteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
230
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
sisäisen hepatektomiatietokannan retrospektiivinen analyysi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -jakauma I–III
- Potilaat, joille on suunniteltu suuri maksaresektio (≥ 3 segmenttiä)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on maksanulkoinen sairaus
- potilailla, joilla on metastaattisia maksakasvaimia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opiskeluryhmä
potilaat, joille tehtiin suuri hepatektomia, jossa veren sisään- ja ulosvirtaus koko maksasta on säädelty
|
suuri hepatektomia, jossa veren sisään- ja ulosvirtauksen säätely koko maksasta
|
|
kontrolliryhmä
potilaat, joille on tehty suuri hepatektomia puristamalla selektiivisesti vain kasvaimen sisältävän lohkon portti ja maksan verisuonet
|
suuri maksaresektio puristamalla selektiivisesti vain kasvaimen sisältävän lohkon portti ja maksasuonit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pahanlaatuisen uusiutumisen aika
Aikaikkuna: leikkauksesta pahanlaatuisen uusiutumisen aikaan, arvioituna 15 vuoteen asti
|
uusiutumaton selviytyminen
|
leikkauksesta pahanlaatuisen uusiutumisen aikaan, arvioituna 15 vuoteen asti
|
|
aika kuolemaan
Aikaikkuna: leikkauksesta kuolemaan asti, arvioituna enintään 20 vuotta
|
kokonaisselviytyminen
|
leikkauksesta kuolemaan asti, arvioituna enintään 20 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aspartaattiaminotrasferaasin (AST) tasot
Aikaikkuna: toinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
aspartaattiaminotransferaasitasot
|
toinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Smyrniotis V, Farantos C, Kostopanagiotou G, Arkadopoulos N. Vascular control during hepatectomy: review of methods and results. World J Surg. 2005 Nov;29(11):1384-96. doi: 10.1007/s00268-005-0025-x.
- Smyrniotis VE, Kostopanagiotou GG, Contis JC, Farantos CI, Voros DC, Kannas DC, Koskinas JS. Selective hepatic vascular exclusion versus Pringle maneuver in major liver resections: prospective study. World J Surg. 2003 Jul;27(7):765-9. doi: 10.1007/s00268-003-6978-8.
- Huang J, Tang W, Hernandez-Alejandro R, Bertens KA, Wu H, Liao M, Li J, Zeng Y. Intermittent hepatic inflow occlusion during partial hepatectomy for hepatocellular carcinoma does not shorten overall survival or increase the likelihood of tumor recurrence. Medicine (Baltimore). 2014 Dec;93(28):e288. doi: 10.1097/MD.0000000000000288.
- Liu L, Ren ZG, Shen Y, Zhu XD, Zhang W, Xiong W, Qin Y, Tang ZY. Influence of hepatic artery occlusion on tumor growth and metastatic potential in a human orthotopic hepatoma nude mouse model: relevance of epithelial-mesenchymal transition. Cancer Sci. 2010 Jan;101(1):120-8. doi: 10.1111/j.1349-7006.2009.01363.x. Epub 2009 Sep 14.
- Serracino-Inglott F, Habib NA, Mathie RT. Hepatic ischemia-reperfusion injury. Am J Surg. 2001 Feb;181(2):160-6. doi: 10.1016/s0002-9610(00)00573-0.
- Man K, Ng KT, Lo CM, Ho JW, Sun BS, Sun CK, Lee TK, Poon RT, Fan ST. Ischemia-reperfusion of small liver remnant promotes liver tumor growth and metastases--activation of cell invasion and migration pathways. Liver Transpl. 2007 Dec;13(12):1669-77. doi: 10.1002/lt.21193.
- Ozaki M, Todo S. Surgical stress and tumor behavior: impact of ischemia-reperfusion and hepatic resection on tumor progression. Liver Transpl. 2007 Dec;13(12):1623-6. doi: 10.1002/lt.21230. No abstract available.
- Cho JY, Han HS, Choi Y, Yoon YS, Kim S, Choi JK, Jang JS, Kwon SU, Kim H. Association of Remnant Liver Ischemia With Early Recurrence and Poor Survival After Liver Resection in Patients With Hepatocellular Carcinoma. JAMA Surg. 2017 Apr 1;152(4):386-392. doi: 10.1001/jamasurg.2016.5040.
- Portolani N, Coniglio A, Ghidoni S, Giovanelli M, Benetti A, Tiberio GA, Giulini SM. Early and late recurrence after liver resection for hepatocellular carcinoma: prognostic and therapeutic implications. Ann Surg. 2006 Feb;243(2):229-35. doi: 10.1097/01.sla.0000197706.21803.a1.
- Theodoraki K, Papadoliopoulou M, Petropoulou Z, Theodosopoulos T, Vassiliu P, Polydorou A, Xanthakos P, Fragulidis G, Smyrniotis V, Arkadopoulos N. Does vascular occlusion in liver resections predispose to recurrence of malignancy in the liver remnant due to ischemia/reperfusion injury? A comparative retrospective cohort study. Int J Surg. 2020 Aug;80:68-73. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.06.019. Epub 2020 Jun 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- liver IR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .