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기술을 통한 청소년 사이버 갈등 예방을 위한 중재 미디어 (IMPACT)

2021년 9월 20일 업데이트: Rhode Island Hospital
이 무작위 시범 시험의 목적은 모바일 앱(SMS 대신)을 통해 전달되는 iPACT(문자 메시지) 개입 콘텐츠를 통해 청소년 사이의 사이버 피해를 방지하기 위한 동일한 개입의 온라인 모집 및 개입 전달의 타당성을 테스트하는 것입니다. 이 연구에는 간단한 원격 소개 세션이 포함되어 있으며, 8주간의 평가와 함께 매일 8주간의 맞춤형 양방향 메시지가 이어집니다. 성공하면 IMPACT 개입은 위험에 처한 청소년과 그들의 사회적 네트워크 사이에서 건강과 회복력을 개선하기 위해 쉽게 전파할 수 있는 개입의 타당성과 수용 가능성을 보여줄 것입니다.

연구 개요

상세 설명

컴퓨터, 휴대폰 및 기타 전자 장치를 통해 다른 사람에게 고의로 해를 입히는 것으로 정의되는 사이버 괴롭힘이 점점 보편화되고 있습니다. 미국 청소년의 약 1/4이 작년에 사이버 피해자가 되었다고 보고합니다(연구에 따라 6-72%의 비율). 사이버 괴롭힘의 피해자가 되는 것은 여러 가지 부정적인 결과와 밀접한 관련이 있습니다. 사이버 피해는 우울 증상과 자살 가능성을 예측합니다. 이는 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상, 알코올 및 기타 약물 사용, 신체적 동료 폭력 및 데이트 폭력과 관련이 있습니다. 정서적 조절 기술과 긍정적인 사회적 지원은 보호가 될 수 있습니다. 따라서 사이버 피해의 빈도와 결과를 줄이기 위해 수용 가능하고 효과적이며 잠재적으로 전파 가능한 2차 예방 도구를 개발하는 것은 공중 보건에 매우 중요합니다.

청소년의 회복력을 개선하고 사이버 피해의 부정적인 영향을 줄이기 위해서는 효과적이고 수용 가능하며 쉽게 전파할 수 있는 2차 예방 도구가 필요합니다. 청소년의 95%가 스마트폰에 접근할 수 있습니다. 우리 팀은 최근 소아과에 모집된 청소년 사이에서 사이버 피해를 줄이기 위해 대면 간단한 개입 + 자동화된 8주 대화형 문자 메시지 프로그램("iPACT")의 NICHD 자금 지원 파일럿을 실시했습니다. iPACT의 파일럿 테스트는 높은 수용성(일일 메시지에 대한 89%의 응답)과 효능의 예비 신호(예: 방관자 행동의 개선된 사용). 그러나 우리 팀은 개선을 위해 두 가지 요소를 확인했습니다. 첫째, 환자의 시간 제한으로 인해 클리닉 방문 중에 대면 간단한 개입이 어려웠습니다. 둘째, 우리와 다른 사람들의 작업은 위험에 처한 청소년이 피해자보다 더 일반적으로 사이버 피해를 목격하므로 방관자 개입에 초점을 맞춘 더 많은 콘텐츠가 필요함을 시사합니다. 셋째, 위험에 처한 청소년은 직접 만나는 것보다 온라인에서 더 쉽게 식별할 수 있습니다.

참가자는 타깃 Instagram 광고를 통해 식별됩니다. 자격이 있는 경우 참가자는 온라인 동의 양식을 작성하고 동의 능력을 평가하기 위해 일련의 포괄적인 질문을 합니다. 참가자는 기본 평가를 완료하고 실험(IMPACT, n=40) 또는 Enhance Online Resources(EOR, n=40)에 대한 연결로 무작위 배정됩니다.

이 연구는 강화된 개입을 시험할 것입니다. "IMPACT"는 온라인 피해를 보고하는 청소년을 위한 두 부분으로 구성된 원격 전달 개입으로, iPACT의 기존 구조에서 파생되어 위험에 처한 청소년의 친사회적 행동을 촉진하고 건강을 증진합니다. 비디오 채팅을 통해 원격으로 간단한 컴퓨터 안내 토론(iPACT의 대면 개입 조정)을 제공합니다. 참가자가 목격했거나 경험한 사이버 괴롭힘의 영향을 식별, 개입 및 효과적으로 줄이는 데 도움이 되는 8주간의 자동화되고 향상된 메시지 콘텐츠를 제공합니다. EOR 그룹 참가자는 사이버 괴롭힘에 대한 표준화된 정보를 받게 됩니다.

참가자는 기준선, 8주 및 16주에 평가를 완료하여 사이버 괴롭힘, 동료 폭력 및 인지/행동 기술 세트를 측정합니다. 8주간의 후속 조치에서 표준화된 정성적 및 정량적 측정을 통해 효능, 수용성, 사용성 및 실행 가능성을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

79

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국에 거주
  • 영어를 구사하는
  • 영어를 사용하는 부모가 있는
  • 활성화된 인스타그램 계정
  • 자가 보고 사이버 피해(지난해 기술 매개 피해 사례가 1건 이상인 것을 지지하는 것으로 정의됨)

제외 기준:

  • 연구 직원이 결정한 개입에 인지적으로 참여할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 충격 개입
  1. 인지 행동 이론의 기본 원리와 개입의 모바일 애플리케이션 메시지 부분 구조를 소개하는 원격 간단한 비디오 세션.
  2. 8주간의 맞춤형 인지 행동 치료(CBT) 기반 메시징 프로그램
간단한 원격 세션 + 맞춤형 일일 8주 모바일 애플리케이션을 통한 메시징 2차 예방 개입.
ACTIVE_COMPARATOR: 고급 온라인 리소스(EOR) 제어
1. 따돌림 및 정신 건강 리소스에 대한 정보가 포함된 온라인 리소스 패킷에 대한 링크를 제공합니다.
EOR 그룹 참가자는 사이버 괴롭힘에 대한 표준화된 정보를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 허용 가능성: 등록률
기간: 기준선
등록에 동의하고 완료한 적격 참가자의 %
기준선
개입 허용 가능성: 참여자 만족도
기간: 등록 후 8주
양적 수용도 평가 및 정성적 인터뷰에 대해 동의하거나 매우 동의하는 참가자 %
등록 후 8주
개입 타당성: 참가자 참여
기간: 등록 후 8주까지 기준선(개입 종료)
일일 메시지 쿼리 중 하나 이상에 응답하는 것을 포함하여 연구 구성 요소를 완료한 개입 참가자의 % 및 요청된 주문형 지원 메시지 수
등록 후 8주까지 기준선(개입 종료)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사이버 피해 및 관련 온라인 행동
기간: 기준선, 등록 후 8주(개입 종료), 등록 후 16주
뉴햄프셔 대학교 인터넷 안전 교육 설문조사(UNH)의 다른 등록 양식 변경(사이버 괴롭힘); 조사관은 설문 조사에서 5개의 항목을 선택하여 측정했습니다. 항목은 0("전혀 없음")에서 4("7회 이상")까지 참가자의 온라인 괴롭힘 경험 자체 보고에 의해 점수가 매겨집니다. 가능한 점수 범위는 0-20이며 점수가 높을수록 온라인 괴롭힘 경험이 많음을 나타냅니다.
기준선, 등록 후 8주(개입 종료), 등록 후 16주
심리적 스트레스
기간: 기준선, 등록 후 8주(개입 종료), 등록 후 16주
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 변화; 4개의 항목은 1("전혀")에서 5("항상")까지의 참가자의 심리적 스트레스 자가 보고에 의해 점수가 매겨집니다. 원시 점수의 범위는 4에서 20까지이며, 4는 최소를 나타내고 20은 대부분의 심리적 스트레스를 나타냅니다.
기준선, 등록 후 8주(개입 종료), 등록 후 16주
긍정적인 영향
기간: 기준선, 등록 후 8주(개입 종료), 등록 후 16주
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 변화; 4개의 항목은 1("절대")에서 5("항상") 범위의 긍정적인 영향에 대한 참가자의 자가 보고에 의해 점수가 매겨집니다. 원시 점수 범위는 4에서 20까지이며, 4는 최소를 나타내고 20은 가장 긍정적인 영향을 나타냅니다.
기준선, 등록 후 8주(개입 종료), 등록 후 16주
웰빙 지수
기간: 기준선, 등록 후 8주(개입 종료), 등록 후 16주
세계보건기구- 5-웰빙지수(WHO-5 ) 등록 다른 형태(웰빙); 5개 항목은 0("가끔")에서 5("항상") 범위의 웰빙에 대한 참가자의 자가 보고에 의해 점수가 매겨집니다. 원시 점수의 범위는 0에서 25까지이며, 0은 가능한 최악을 나타내고 25는 최상의 삶의 질을 나타냅니다.
기준선, 등록 후 8주(개입 종료), 등록 후 16주
친사회적 행동과 자기 효능감의 이론적 메커니즘
기간: 기준선, 등록 후 8주(개입 종료), 등록 후 16주
괴롭힘 조치에서 방관자 개입의 변화; Bullying Measures의 방관자 개입에서 5개 항목 및 University of New Hampshire 인터넷 안전 교육 설문에서 8개 항목. 항목은 1("전적으로 동의하지 않음")에서 5("전적으로 동의함")까지의 온라인 방관자 행동에 대한 참가자의 자가 보고에 의해 점수가 매겨집니다. 가능한 점수 범위는 13-65점이며 점수가 높을수록 온라인 괴롭힘 경험을 목격할 때 개입해야 할 개인의 책임/자기 효능감이 더 크다는 것을 나타냅니다(친사회적 행동 및 자기 효능감).
기준선, 등록 후 8주(개입 종료), 등록 후 16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 3일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0000000136/132580194 (OTHER_GRANT: University of Wisconsin Madison/PIVOTAL)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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