Media interwencyjne mające na celu zapobieganie cyberkonfliktom nastolatków za pomocą technologii (IMPACT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cyberprzemoc, definiowana jako celowe wyrządzanie krzywdy innym za pomocą komputerów, telefonów komórkowych i innych urządzeń elektronicznych, jest coraz bardziej powszechna. Około jedna czwarta amerykańskich nastolatków twierdzi, że była ofiarą cyberprzestępczości w ciągu ostatniego roku (wskaźniki wahają się od 6 do 72%, w zależności od badania). Bycie ofiarą cyberprzemocy jest silnie związane z wieloma negatywnymi konsekwencjami. Cyber-wiktymizacja przewiduje objawy depresyjne i myśli samobójcze; koreluje z objawami zespołu stresu pourazowego (PTSD), używaniem alkoholu i innych narkotyków, przemocą fizyczną rówieśników i przemocą na randkach. Umiejętności regulacji emocji i pozytywne wsparcie społeczne mogą działać ochronnie. Opracowanie akceptowalnego, skutecznego i potencjalnie nadającego się do rozpowszechniania narzędzia profilaktyki wtórnej, w celu zmniejszenia zarówno częstotliwości, jak i konsekwencji cyberwiktymizacji, ma zatem duże znaczenie dla zdrowia publicznego.
Potrzebne są skuteczne, akceptowalne i łatwe do rozpowszechniania narzędzia profilaktyki wtórnej, aby poprawić odporność nastolatków i zmniejszyć negatywne skutki cyberwiktymizacji. Dziewięćdziesiąt pięć procent nastolatków ma dostęp do smartfona. Nasz zespół niedawno przeprowadził finansowany przez NICHD pilotaż krótkiej interwencji osobistej + zautomatyzowanego 8-tygodniowego interaktywnego programu wiadomości tekstowych („iPACT”), aby zmniejszyć cyberprzemoc wśród młodzieży rekrutowanej w klinice pediatrycznej. Testy pilotażowe iPACT wykazały wysoką akceptowalność (89% odpowiedzi na codzienne wiadomości) oraz wstępne sygnały skuteczności (np. lepsze wykorzystanie zachowań osób postronnych). Nasz zespół zidentyfikował jednak dwa elementy wymagające poprawy. Po pierwsze, krótka interwencja osobista była trudna do przeprowadzenia podczas wizyty w klinice ze względu na ograniczenia czasowe pacjentów. Po drugie, praca nasza i innych sugeruje, że zagrożona młodzież jest częściej świadkami cyberwiktymizacji niż same ofiary i dlatego potrzebuje więcej treści skupiających się na interwencji osób postronnych. Po trzecie, zagrożoną młodzież można łatwiej zidentyfikować online niż osobiście.
Uczestnicy zostaną zidentyfikowani za pomocą ukierunkowanych reklam na Instagramie. Jeśli kwalifikują się, uczestnicy wypełnią internetowy formularz zgody, po którym nastąpi seria kompleksowych pytań w celu oceny zdolności do wyrażenia zgody. Uczestnicy przejdą ocenę bazową i zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (IMPACT, n=40) lub połączenia do Enhance Online Resources (EOR, n=40).
Badanie to będzie pilotować udoskonaloną interwencję, „IMPACT” to dwuczęściowa interwencja prowadzona zdalnie dla młodzieży zgłaszającej wiktymizację online, wywodząca się z istniejącej struktury iPACT, w celu promowania zachowań prospołecznych i poprawy samopoczucia wśród zagrożonych nastolatków. Przeprowadzimy krótką, komputerową dyskusję (adaptację osobistej interwencji iPACT) zdalnie za pośrednictwem czatu wideo; i dostarczaj przez 8 tygodni zautomatyzowaną, ulepszoną treść wiadomości, która pomaga uczestnikom identyfikować, interweniować i skutecznie ograniczać wpływ cybernękania, którego byli świadkami lub doświadczyli. Uczestnicy grupy EOR otrzymają ustandaryzowane informacje na temat cyberprzemocy.
Uczestnicy przeprowadzą oceny na początku, 8 tygodni i 16 tygodni, aby zmierzyć cybernękanie, przemoc rówieśniczą oraz zestawy umiejętności poznawczych / behawioralnych. Podczas 8-tygodniowej obserwacji ocenimy skuteczność, akceptowalność, użyteczność i wykonalność za pomocą standardowych miar jakościowych i ilościowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkać w USA
- być anglojęzycznym
- posiadanie anglojęzycznego rodzica
- aktywne konto na Instagramie
- samodzielnie zgłaszająca się cyberwiktymizacja (zdefiniowana jako potwierdzenie >1 epizodu wiktymizacji za pośrednictwem technologii w ciągu ostatniego roku)
Kryteria wyłączenia:
- niezdolność poznawcza do wzięcia udziału w interwencji, zgodnie z ustaleniami personelu badawczego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: IMPACT Interwencja
|
Krótka sesja zdalna + dostosowana, codzienna 8-tygodniowa aplikacja mobilna ułatwiająca przesyłanie wiadomości interwencja w ramach profilaktyki wtórnej.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroluj ulepszone zasoby online (EOR)
1. Udostępnimy łącze do pakietu zasobów online z informacjami na temat zastraszania i zasobów dotyczących zdrowia psychicznego.
|
Uczestnicy grupy EOR otrzymają ustandaryzowane informacje na temat cyberprzemocy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność interwencji: wskaźnik zapisów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
% kwalifikujących się uczestników, którzy wyrazili zgodę i ukończyli rejestrację
|
Linia bazowa
|
|
Akceptowalność interwencji: Zadowolenie uczestnika
Ramy czasowe: 8 tygodni po rejestracji
|
% uczestników, którzy zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z ilościową oceną dopuszczalności i wywiadami jakościowymi
|
8 tygodni po rejestracji
|
|
Wykonalność interwencji: zaangażowanie uczestników
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 8 tygodni po włączeniu (zakończenie interwencji)
|
% uczestników interwencji, którzy ukończyli elementy badania, w tym odpowiadając na co najmniej jedno codzienne zapytanie, oraz liczbę żądanych wiadomości wsparcia na żądanie
|
Wartość bazowa do 8 tygodni po włączeniu (zakończenie interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cyberprzestępczość i związane z nią zachowania online
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po włączeniu (zakończenie interwencji), 16 tygodni po włączeniu
|
Zmiana w ankiecie dotyczącej edukacji w zakresie bezpieczeństwa w Internecie (UNH) przeprowadzonej przez University of New Hampshire w stosunku do zapisów na inne formy (cybernękanie); badacze wybrali 5 pozycji z ankiety do pomiaru.
Pozycje są oceniane na podstawie samoopisu uczestników dotyczącego doświadczeń związanych z nękaniem w Internecie, w zakresie od 0 („Nigdy”) do 4 („7 lub więcej razy”).
Możliwy zakres wyników od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą liczbę doświadczeń związanych z nękaniem w Internecie.
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po włączeniu (zakończenie interwencji), 16 tygodni po włączeniu
|
|
Stres psychiczny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po włączeniu (zakończenie interwencji), 16 tygodni po włączeniu
|
Zmiana w systemie informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS); W samoopisie uczestników dotyczącym stresu psychicznego oceniane są cztery pozycje, od 1 („Nigdy”) do 5 („Zawsze”).
Surowy wynik mieści się w zakresie od 4 do 20, gdzie 4 oznacza najmniejszy, a 20 największy stres psychiczny.
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po włączeniu (zakończenie interwencji), 16 tygodni po włączeniu
|
|
Pozytywny wpływ
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po włączeniu (zakończenie interwencji), 16 tygodni po włączeniu
|
Zmiana w systemie informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS); W samoopisie uczestników dotyczącym pozytywnego afektu oceniane są cztery pozycje, w zakresie od 1 („Nigdy”) do 5 („Zawsze”).
Surowy wynik waha się od 4 do 20, gdzie 4 oznacza najmniej, a 20 najbardziej pozytywny afekt.
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po włączeniu (zakończenie interwencji), 16 tygodni po włączeniu
|
|
Indeks dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po włączeniu (zakończenie interwencji), 16 tygodni po włączeniu
|
Światowa Organizacja Zdrowia – Five- Well-Being Index (WHO-5) z zapisów innych form (dobrostanu); Pięć pozycji jest ocenianych na podstawie samoopisu uczestników dotyczącego samopoczucia w zakresie od 0 („w żadnym momencie”) do 5 („cały czas”).
Surowy wynik waha się od 0 do 25, gdzie 0 oznacza najgorszą możliwą jakość życia, a 25 najlepszą możliwą jakość życia.
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po włączeniu (zakończenie interwencji), 16 tygodni po włączeniu
|
|
Teoretyczne mechanizmy zachowań prospołecznych i poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po włączeniu (zakończenie interwencji), 16 tygodni po włączeniu
|
Zmiana interwencji osób postronnych w środkach zastraszania; 5 pozycji z Interwencji osób postronnych w środkach zastraszania i 8 pozycji z ankiety edukacyjnej na temat bezpieczeństwa w Internecie przeprowadzonej przez University of New Hampshire.
Pozycje są oceniane na podstawie samoopisu uczestników dotyczącego zachowania osoby postronnej online w zakresie od 1 („Zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („Zdecydowanie się zgadzam”).
Możliwy zakres wyników 13-65, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą osobistą odpowiedzialność/poczucie własnej skuteczności w interweniowaniu, gdy jest się świadkiem doświadczeń nękania w Internecie (zachowanie prospołeczne i poczucie własnej skuteczności).
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po włączeniu (zakończenie interwencji), 16 tygodni po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0000000136/132580194 (OTHER_GRANT: University of Wisconsin Madison/PIVOTAL)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .