Interventiemedia om cyberconflicten bij adolescenten te voorkomen door middel van technologie (IMPACT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cyberpesten, gedefinieerd als het opzettelijk toebrengen van schade aan anderen via computers, mobiele telefoons en andere elektronische apparaten, komt steeds vaker voor. Ongeveer een kwart van de Amerikaanse adolescenten meldt dat ze het afgelopen jaar cyberslachtoffer zijn geweest (met percentages variërend van 6-72%, afhankelijk van het onderzoek). Slachtoffer zijn van cyberpesten wordt sterk geassocieerd met meerdere negatieve gevolgen. Cyberslachtofferschap voorspelt depressieve symptomen en suïcidaliteit; het correleert met symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS), alcohol- en ander drugsgebruik, fysiek geweld door leeftijdgenoten en datinggeweld. Emotionele regulatievaardigheden en positieve sociale steun kunnen beschermend zijn. De ontwikkeling van een acceptabel, effectief en potentieel verspreidbaar hulpmiddel voor secundaire preventie, om zowel de frequentie als de gevolgen van cyberslachtofferschap te verminderen, is daarom van groot belang voor de volksgezondheid.
Effectieve, acceptabele en gemakkelijk verspreidbare secundaire preventiemiddelen zijn nodig om de weerbaarheid van adolescenten te vergroten en de negatieve effecten van cyberslachtofferschap te verminderen. Vijfennegentig procent van de jongeren heeft toegang tot een smartphone. Ons team heeft onlangs een door NICHD gefinancierde pilot uitgevoerd van een persoonlijke korte interventie + geautomatiseerd 8 weken durend interactief sms-programma ("iPACT"), om cyberslachtofferschap te verminderen onder jongeren die in een pediatrische kliniek worden gerekruteerd. Pilottesten van iPACT lieten een hoge acceptatie zien (89% reacties op dagelijkse berichten), en voorlopige signalen van werkzaamheid (bijv. verbeterd gebruik van omstandersgedrag). Ons team identificeerde echter twee elementen voor verbetering. Ten eerste was de persoonlijke korte interventie moeilijk uit te voeren tijdens een bezoek aan de kliniek vanwege de tijdsbeperkingen van de patiënt. Ten tweede suggereert ons werk en dat van anderen dat risicojongeren vaker getuigen zijn van cyberslachtofferschap dan de slachtoffers zelf, en daarom meer inhoud nodig hebben die gericht is op tussenkomst van omstanders. Ten derde kunnen risicojongeren gemakkelijker online worden geïdentificeerd dan persoonlijk.
Deelnemers worden geïdentificeerd via gerichte Instagram-advertenties. Als ze in aanmerking komen, vullen deelnemers een online instemmingsformulier in, gevolgd door een reeks uitgebreide vragen om hun instemmingsvermogen te beoordelen. Deelnemers zullen een basisevaluatie voltooien en worden gerandomiseerd naar experimenteel (IMPACT, n=40) of verbinding met Enhance Online Resources (EOR, n=40).
Deze studie zal een verbeterde interventie testen, "IMPACT" is een tweedelige op afstand geleverde interventie voor jongeren die online slachtofferschap melden, afgeleid van de bestaande structuur van iPACT, om pro-sociaal gedrag te bevorderen en het welzijn van risicoadolescenten te verbeteren. We houden een korte, computergestuurde discussie (een bewerking van de persoonlijke interventie van iPACT) op afstand via videochat; en 8 weken aan geautomatiseerde, verbeterde berichtinhoud leveren die deelnemers helpt bij het identificeren, ingrijpen en effectief verminderen van de impact van getuige of ervaren cyberpesten. Deelnemers aan de EOR-groep krijgen gestandaardiseerde informatie over cyberpesten.
Deelnemers zullen beoordelingen voltooien bij aanvang, 8 weken en 16 weken om cyberpesten, geweld door leeftijdgenoten en cognitieve / gedragsvaardigheden te meten. Bij de follow-up van 8 weken zullen we beoordelen op werkzaamheid, aanvaardbaarheid, bruikbaarheid en haalbaarheid door middel van gestandaardiseerde kwalitatieve en kwantitatieve maatregelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- woonachtig in de VS
- Engelstalig zijn
- een Engelssprekende ouder hebben
- actief Instagram-account
- zelfrapportage van cyberslachtofferschap (gedefinieerd als het goedkeuren van >1 episode van door technologie gemedieerd slachtofferschap in het afgelopen jaar)
Uitsluitingscriteria:
- cognitief niet in staat zijn om deel te nemen aan de interventie zoals vastgesteld door studiepersoneel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: IMPACT-interventie
|
Korte sessie op afstand + op maat gemaakte, dagelijkse mobiele applicatie van 8 weken met gefaciliteerde messaging secundaire preventie-interventie.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Beheer verbeterde online bronnen (EOR)
1. We geven een link naar een online bronnenpakket met informatie over pesten en bronnen over geestelijke gezondheid.
|
Deelnemers aan de EOR-groep krijgen gestandaardiseerde informatie over cyberpesten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van interventie: inschrijvingspercentage
Tijdsspanne: Basislijn
|
% in aanmerking komende deelnemers dat toestemming heeft gegeven en de inschrijving heeft voltooid
|
Basislijn
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie: tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: 8 weken na inschrijving
|
% deelnemers dat het eens of zeer eens is met de kwantitatieve aanvaardbaarheidsbeoordeling en kwalitatieve interviews
|
8 weken na inschrijving
|
|
Haalbaarheid van interventie: Betrokkenheid van deelnemers
Tijdsspanne: Baseline tot 8 weken na inschrijving (einde interventie)
|
% van de interventiedeelnemers dat studieonderdelen voltooit, inclusief het beantwoorden van ten minste één van de dagelijkse berichtvragen, en hoeveel on-demand ondersteuningsberichten zijn aangevraagd
|
Baseline tot 8 weken na inschrijving (einde interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cyberslachtofferschap en gerelateerd online gedrag
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken na inschrijving (einde interventie), 16 weken na inschrijving
|
Verandering in University of New Hampshire Internet Safety Education Survey (UNH) van inschrijving andere vormen (cyberpesten); onderzoekers selecteerden 5 items uit de enquête om te meten.
Items worden gescoord op basis van de zelfrapportage van online intimidatie door deelnemers, variërend van 0 ("Nooit") tot 4 ("7 of meer keer").
Mogelijk scorebereik van 0-20, waarbij hogere scores een groter aantal ervaringen met online intimidatie aangeven.
|
Baseline, 8 weken na inschrijving (einde interventie), 16 weken na inschrijving
|
|
Psychologische stress
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken na inschrijving (einde interventie), 16 weken na inschrijving
|
Verandering in door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem (PROMIS); Vier items worden gescoord door de zelfrapportage van psychologische stress door deelnemers, variërend van 1 ("nooit") tot 5 ("altijd").
De ruwe score varieert van 4 tot 20, waarbij 4 staat voor de minste en 20 voor de meeste psychologische stress.
|
Baseline, 8 weken na inschrijving (einde interventie), 16 weken na inschrijving
|
|
Positief effect
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken na inschrijving (einde interventie), 16 weken na inschrijving
|
Verandering in door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem (PROMIS); Vier items worden gescoord door de zelfrapportage van Positief Affect door deelnemers, variërend van 1 ("Nooit") tot 5 ("Altijd").
De ruwe score varieert van 4 tot 20, waarbij 4 staat voor het minst en 20 voor het meest positieve affect.
|
Baseline, 8 weken na inschrijving (einde interventie), 16 weken na inschrijving
|
|
Welzijnsindex
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken na inschrijving (einde interventie), 16 weken na inschrijving
|
De World Health Organization-Five-Well-Being Index (WHO-5) vanaf inschrijving andere vormen (welzijn); Vijf items worden gescoord door de zelfrapportage van welzijn door deelnemers, variërend van 0 ("Op geen enkel moment") tot 5 ("De hele tijd").
De ruwe score varieert van 0 tot 25, waarbij 0 staat voor de slechtst mogelijke en 25 voor de best mogelijke kwaliteit van leven.
|
Baseline, 8 weken na inschrijving (einde interventie), 16 weken na inschrijving
|
|
Theoretische mechanismen van prosociaal gedrag en self-efficacy
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken na inschrijving (einde interventie), 16 weken na inschrijving
|
Verandering in tussenkomst van omstanders bij pestmaatregelen; 5 items van de Bystander Intervention in Bullying Measures en 8 items van de University of New Hampshire Internet Safety Education Survey.
Items worden gescoord op basis van de zelfrapportage door deelnemers van online omstandersgedrag, variërend van 1 ("Helemaal mee oneens") tot 5 ("Helemaal mee eens").
Mogelijke scorebereik van 13-65, waarbij hogere scores wijzen op een grotere persoonlijke verantwoordelijkheid/zelfredzaamheid om in te grijpen wanneer u getuige bent van online intimidatie-ervaringen (prosociaal gedrag en zelfredzaamheid).
|
Baseline, 8 weken na inschrijving (einde interventie), 16 weken na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0000000136/132580194 (OTHER_GRANT: University of Wisconsin Madison/PIVOTAL)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .