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Medios de intervención para prevenir el ciberconflicto adolescente a través de la tecnología (IMPACT)

20 de septiembre de 2021 actualizado por: Rhode Island Hospital
El propósito de este ensayo piloto aleatorizado es probar la viabilidad del reclutamiento en línea y la entrega de la intervención de la misma Intervención para prevenir la victimización cibernética entre los adolescentes a través del contenido de la intervención de mensajes de texto (iPACT), entregado a través de una aplicación móvil (en lugar de SMS). Este estudio incluye una breve sesión introductoria remota, seguida de ocho semanas de mensajes bidireccionales personalizados diarios, con una evaluación de 8 semanas. Si tiene éxito, la intervención IMPACT demostrará la viabilidad y aceptabilidad de una intervención fácilmente difundible para mejorar el bienestar y la resiliencia entre los jóvenes en riesgo y su red social.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El acoso cibernético, definido como el daño intencional a otros a través de computadoras, teléfonos celulares y otros dispositivos electrónicos, es cada vez más común. Aproximadamente una cuarta parte de los adolescentes estadounidenses informan que han sido víctimas cibernéticas en el último año (con tasas que oscilan entre el 6 y el 72 %, según el estudio). Ser víctima de ciberacoso está fuertemente asociado con múltiples consecuencias negativas. La cibervictimización predice síntomas depresivos y tendencias suicidas; se correlaciona con los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT), el consumo de alcohol y otras drogas, la violencia física entre compañeros y la violencia en el noviazgo. Las habilidades de regulación emocional y los apoyos sociales positivos pueden ser protectores. El desarrollo de una herramienta de prevención secundaria aceptable, eficaz y potencialmente difundible, para disminuir tanto la frecuencia como las consecuencias de la cibervictimización, es por lo tanto de gran importancia para la salud pública.

Se necesitan herramientas de prevención secundaria eficaces, aceptables y de fácil difusión para mejorar la resiliencia de los adolescentes y reducir los efectos negativos de la cibervictimización. El noventa y cinco por ciento de los adolescentes tiene acceso a un teléfono inteligente. Nuestro equipo realizó recientemente una prueba piloto financiada por el NICHD de una intervención breve en persona + un programa automatizado de mensajes de texto interactivos de 8 semanas ("iPACT"), para reducir la victimización cibernética entre los jóvenes reclutados en una clínica pediátrica. La prueba piloto de iPACT mostró una alta aceptabilidad (89 % de respuestas a los mensajes diarios) y señales preliminares de eficacia (p. uso mejorado de los comportamientos de los espectadores). Sin embargo, nuestro equipo identificó dos elementos de mejora. Primero, la intervención breve en persona fue difícil de realizar durante una visita a la clínica debido a las limitaciones de tiempo de los pacientes. En segundo lugar, nuestro trabajo y el de otros sugiere que los jóvenes en riesgo son más comúnmente testigos de cibervictimización que las propias víctimas y, por lo tanto, necesitan un mayor contenido centrado en la intervención de los espectadores. Tercero, los jóvenes en riesgo pueden identificarse más fácilmente en línea que en persona.

Los participantes serán identificados a través de anuncios dirigidos de Instagram. Si son elegibles, los participantes completarán un formulario de asentimiento en línea seguido de una serie de preguntas integrales para evaluar la capacidad de asentimiento. Los participantes completarán una evaluación de referencia y serán asignados al azar a experimental (IMPACT, n=40) o conexión a Enhance Online Resources (EOR, n=40).

Este estudio pondrá a prueba una intervención mejorada, "IMPACT" es una intervención remota de dos partes para jóvenes que reportan victimización en línea, derivada de la estructura existente de iPACT, para promover el comportamiento prosocial y mejorar el bienestar entre los adolescentes en riesgo. Brindaremos una breve discusión guiada por computadora (una adaptación de la intervención en persona de iPACT) de forma remota a través de video chat; y entregue 8 semanas de contenido de mensaje mejorado y automatizado que ayude a los participantes a identificar, intervenir y reducir de manera efectiva el impacto del ciberacoso presenciado o experimentado. Los participantes del grupo EOR recibirán información estandarizada sobre el ciberacoso.

Los participantes completarán evaluaciones al inicio, a las 8 semanas y a las 16 semanas para medir el acoso cibernético, la violencia entre compañeros y los conjuntos de habilidades cognitivas/conductuales. En el seguimiento de 8 semanas, evaluaremos la eficacia, la aceptabilidad, la facilidad de uso y la viabilidad a través de medidas cualitativas y cuantitativas estandarizadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

79

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 17 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • residir en los EE.UU.
  • ser de habla inglesa
  • tener un padre de habla inglesa
  • cuenta de instagram activa
  • autoinforme de victimización cibernética (definida como respaldar > 1 episodio del año pasado de victimización mediada por tecnología)

Criterio de exclusión:

  • ser cognitivamente incapaz de participar en la intervención según lo determine el personal del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: IMPACTO Intervención
  1. Breve sesión remota de video, que presenta los principios básicos de la teoría cognitiva conductual y la estructura de la parte del mensaje de la aplicación móvil de la intervención.
  2. Programa de mensajes basado en terapia cognitiva conductual (TCC) longitudinal de ocho semanas
Sesión remota breve + intervención de prevención secundaria de mensajería facilitada por aplicación móvil diaria de 8 semanas personalizada.
COMPARADOR_ACTIVO: Controlar recursos en línea mejorados (EOR)
1. Proporcionaremos un enlace a un paquete de recursos en línea con información sobre acoso y recursos de salud mental.
Los participantes del grupo EOR recibirán información estandarizada sobre el ciberacoso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de la intervención: tasa de inscripción
Periodo de tiempo: Base
% de participantes elegibles que dieron su consentimiento y completaron la inscripción
Base
Aceptabilidad de la intervención: satisfacción de los participantes
Periodo de tiempo: 8 semanas posteriores a la inscripción
% de participantes que están de acuerdo o muy de acuerdo con la evaluación de aceptabilidad cuantitativa y las entrevistas cualitativas
8 semanas posteriores a la inscripción
Viabilidad de la intervención: participación de los participantes
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas posteriores a la inscripción (cierre de la intervención)
% de participantes de la intervención que completan los componentes del estudio, incluida la respuesta a al menos una de las consultas diarias de mensajes, y cuántos solicitaron mensajes de soporte a pedido
Línea de base a 8 semanas posteriores a la inscripción (cierre de la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cibervictimización y comportamientos en línea relacionados
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas posteriores a la inscripción (cierre de la intervención), 16 semanas posteriores a la inscripción
Cambio en la Encuesta de educación sobre seguridad en Internet (UNH) de la Universidad de New Hampshire a partir de otras formas de inscripción (acoso cibernético); los investigadores seleccionaron 5 elementos de la encuesta para medir. Los elementos se califican según el autoinforme de los participantes sobre las experiencias de acoso en línea que van desde 0 ("Nunca") hasta 4 ("7 o más veces"). Rango de puntaje posible de 0 a 20, donde los puntajes más altos indican una mayor cantidad de experiencias de acoso en línea.
Línea de base, 8 semanas posteriores a la inscripción (cierre de la intervención), 16 semanas posteriores a la inscripción
Estrés psicológico
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas posteriores a la inscripción (cierre de la intervención), 16 semanas posteriores a la inscripción
Cambio en el Sistema de Información de Medición de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS); Se puntúan cuatro ítems según el autoinforme de estrés psicológico de los participantes que van desde 1 ("Nunca") hasta 5 ("Siempre"). La puntuación bruta varía de 4 a 20, 4 representa menos y 20 representa más estrés psicológico.
Línea de base, 8 semanas posteriores a la inscripción (cierre de la intervención), 16 semanas posteriores a la inscripción
Afecto positivo
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas posteriores a la inscripción (cierre de la intervención), 16 semanas posteriores a la inscripción
Cambio en el Sistema de Información de Medición de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS); Se puntúan cuatro elementos según el autoinforme de los participantes sobre el afecto positivo, que van desde 1 ("Nunca") hasta 5 ("Siempre"). La puntuación bruta varía de 4 a 20, 4 representando el mínimo y 20 representando el afecto más positivo.
Línea de base, 8 semanas posteriores a la inscripción (cierre de la intervención), 16 semanas posteriores a la inscripción
Índice de bienestar
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas posteriores a la inscripción (cierre de la intervención), 16 semanas posteriores a la inscripción
La Organización Mundial de la Salud - Cinco - Índice de Bienestar (WHO-5 ) a partir de otras formas de inscripción (bienestar); Se puntúan cinco elementos según el autoinforme de bienestar de los participantes, que van desde 0 ("En ningún momento") hasta 5 ("Todo el tiempo"). El puntaje bruto varía de 0 a 25, 0 representa la peor calidad de vida posible y 25 representa la mejor calidad de vida posible.
Línea de base, 8 semanas posteriores a la inscripción (cierre de la intervención), 16 semanas posteriores a la inscripción
Mecanismos teóricos de las conductas prosociales y la autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas posteriores a la inscripción (cierre de la intervención), 16 semanas posteriores a la inscripción
Cambio en la Intervención de los Espectadores en las Medidas de Intimidación; 5 elementos de la Intervención de espectadores en medidas de intimidación y 8 elementos de la Encuesta de educación sobre seguridad en Internet de la Universidad de New Hampshire. Los elementos se califican según el autoinforme de los participantes sobre el comportamiento de los espectadores en línea que van desde 1 ("Totalmente en desacuerdo") a 5 ("Totalmente de acuerdo"). Posible rango de puntuación de 13 a 65, donde las puntuaciones más altas indican una mayor responsabilidad personal/autoeficacia para intervenir cuando se presencian experiencias de acoso en línea (comportamiento prosocial y autoeficacia).
Línea de base, 8 semanas posteriores a la inscripción (cierre de la intervención), 16 semanas posteriores a la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de enero de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

3 de mayo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0000000136/132580194 (OTHER_GRANT: University of Wisconsin Madison/PIVOTAL)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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