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Mídia de intervenção para prevenir o ciberconflito adolescente por meio da tecnologia (IMPACT)

20 de setembro de 2021 atualizado por: Rhode Island Hospital
O objetivo deste estudo piloto randomizado é testar a viabilidade do recrutamento online e entrega de intervenção do mesmo conteúdo de intervenção para prevenir a vitimização cibernética entre adolescentes por meio de mensagens de texto (iPACT), entregue via aplicativo móvel (em vez de SMS). Este estudo inclui uma breve sessão introdutória remota, seguida por oito semanas de mensagens bidirecionais diárias personalizadas, com uma avaliação de 8 semanas. Se bem-sucedida, a intervenção IMPACT demonstrará viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção facilmente disseminável para melhorar o bem-estar e a resiliência entre jovens em risco e sua rede social.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O cyberbullying, definido como danos intencionais a outras pessoas por meio de computadores, telefones celulares e outros dispositivos eletrônicos, é cada vez mais comum. Aproximadamente um quarto dos adolescentes americanos relata que foram vítimas cibernéticas no ano passado (com taxas variando de 6 a 72%, dependendo do estudo). Ser vítima de cyberbullying está fortemente associado a múltiplas consequências negativas. A cibervitimização prediz sintomas depressivos e tendências suicidas; correlaciona-se com sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), uso de álcool e outras drogas, violência física entre pares e violência no namoro. Habilidades de regulação emocional e suportes sociais positivos podem ser protetores. O desenvolvimento de uma ferramenta de prevenção secundária aceitável, eficaz e potencialmente disseminável, para diminuir a frequência e as consequências da vitimização cibernética, é, portanto, de grande importância para a saúde pública.

Ferramentas de prevenção secundária eficazes, aceitáveis ​​e facilmente dissemináveis ​​são necessárias para melhorar a resiliência do adolescente e reduzir os efeitos negativos da cibervitimização. Noventa e cinco por cento dos adolescentes têm acesso a um smartphone. Nossa equipe conduziu recentemente um piloto financiado pelo NICHD de uma breve intervenção pessoal + programa automatizado de mensagem de texto interativo de 8 semanas ("iPACT"), para reduzir a vitimização cibernética entre jovens recrutados em uma clínica pediátrica. O teste piloto do iPACT mostrou alta aceitabilidade (89% de respostas às mensagens diárias) e sinais preliminares de eficácia (por exemplo, uso aprimorado de comportamentos de espectadores). No entanto, nossa equipe identificou dois elementos para melhoria. Primeiro, a intervenção breve presencial era difícil de realizar durante uma visita clínica devido às limitações de tempo dos pacientes. Em segundo lugar, o nosso trabalho e o de outros sugerem que jovens em risco são mais comumente testemunhas de vitimização cibernética do que as próprias vítimas e, portanto, precisam de mais conteúdo focado na intervenção do espectador. Em terceiro lugar, os jovens em situação de risco podem ser mais facilmente identificados online do que pessoalmente.

Os participantes serão identificados por meio de anúncios direcionados no Instagram. Se elegíveis, os participantes preencherão um formulário de consentimento on-line seguido por uma série de perguntas abrangentes para avaliar a capacidade de consentimento. Os participantes completarão uma avaliação inicial e serão randomizados para experimental (IMPACT, n=40) ou conexão para Enhance Online Resources (EOR, n=40).

Este estudo será um piloto de uma intervenção aprimorada, "IMPACT" é uma intervenção de duas partes entregue remotamente para jovens relatando vitimização online, derivada da estrutura existente do iPACT, para promover comportamento pró-social e melhorar o bem-estar entre adolescentes em risco. Faremos uma breve discussão guiada por computador (uma adaptação da intervenção presencial do iPACT) remotamente via chat de vídeo; e fornecer 8 semanas de conteúdo de mensagem automatizado e aprimorado que ajuda os participantes a identificar, intervir e reduzir efetivamente o impacto do cyberbullying testemunhado ou vivenciado. Os participantes do grupo EOR receberão informações padronizadas sobre cyberbullying.

Os participantes completarão avaliações na linha de base, 8 semanas e 16 semanas para medir cyberbullying, violência entre pares e conjuntos de habilidades cognitivas/comportamentais. No acompanhamento de 8 semanas, avaliaremos a eficácia, aceitabilidade, usabilidade e viabilidade por meio de medidas qualitativas e quantitativas padronizadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

79

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • residir nos EUA
  • sendo falante de inglês
  • ter um pai que fala inglês
  • conta ativa do Instagram
  • autorrelato de vitimização cibernética (definida como endossando >1 episódio de vitimização mediada por tecnologia no ano anterior)

Critério de exclusão:

  • ser cognitivamente incapaz de participar da intervenção, conforme determinado pela equipe do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção de IMPACTO
  1. Breve sessão de vídeo remota, apresentando os princípios básicos da teoria cognitivo-comportamental e a estrutura da parte da mensagem do aplicativo móvel da intervenção.
  2. Programa de mensagens baseado em terapia cognitivo-comportamental (TCC) longitudinal de oito semanas
Sessão remota breve + intervenção de prevenção secundária de mensagens facilitadas diárias de 8 semanas por aplicativo móvel personalizado.
ACTIVE_COMPARATOR: Recursos on-line aprimorados de controle (EOR)
1. Forneceremos um link para um pacote de recursos on-line com informações sobre bullying e recursos de saúde mental.
Os participantes do grupo EOR receberão informações padronizadas sobre cyberbullying.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade da Intervenção: Taxa de Inscrição
Prazo: Linha de base
% de participantes elegíveis que consentiram e concluíram a inscrição
Linha de base
Aceitabilidade da Intervenção: Satisfação do Participante
Prazo: 8 semanas após a inscrição
% de participantes que concordam ou concordam totalmente com a avaliação de aceitabilidade quantitativa e entrevistas qualitativas
8 semanas após a inscrição
Viabilidade da Intervenção: Engajamento do Participante
Prazo: Linha de base até 8 semanas após a inscrição (fechamento da intervenção)
% de participantes da intervenção que concluíram os componentes do estudo, incluindo responder a pelo menos uma das consultas de mensagens diárias e quantas mensagens de suporte sob demanda solicitadas
Linha de base até 8 semanas após a inscrição (fechamento da intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vitimização cibernética e comportamentos online relacionados
Prazo: Linha de base, 8 semanas após a inscrição (fechamento da intervenção), 16 semanas após a inscrição
Mudança na Pesquisa de Educação sobre Segurança na Internet (UNH) da Universidade de New Hampshire de outras formas de inscrição (ciberbullying); os investigadores selecionaram 5 itens da pesquisa para medir. Os itens são pontuados pelo auto-relato dos participantes sobre experiências de assédio online, variando de 0 ("Nunca") a 4 ("7 ou mais vezes"). Faixa de pontuação possível de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando maior número de experiências de assédio online.
Linha de base, 8 semanas após a inscrição (fechamento da intervenção), 16 semanas após a inscrição
Estresse psicológico
Prazo: Linha de base, 8 semanas após a inscrição (fechamento da intervenção), 16 semanas após a inscrição
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS); Quatro itens são pontuados pelo auto-relato dos participantes sobre o Estresse Psicológico, variando de 1 ("Nunca") a 5 ("Sempre"). A pontuação bruta varia de 4 a 20, 4 representando menos e 20 representando mais estresse psicológico.
Linha de base, 8 semanas após a inscrição (fechamento da intervenção), 16 semanas após a inscrição
Afeto positivo
Prazo: Linha de base, 8 semanas após a inscrição (fechamento da intervenção), 16 semanas após a inscrição
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS); Quatro itens são pontuados pelo auto-relato dos participantes sobre o Afeto Positivo, variando de 1 ("Nunca") a 5 ("Sempre"). A pontuação bruta varia de 4 a 20, 4 representando menos e 20 representando mais afeto positivo.
Linha de base, 8 semanas após a inscrição (fechamento da intervenção), 16 semanas após a inscrição
Índice de bem-estar
Prazo: Linha de base, 8 semanas após a inscrição (fechamento da intervenção), 16 semanas após a inscrição
The World Health Organization- Five- Well-Being Index (WHO-5) a partir de outras formas de inscrição (bem-estar); Cinco itens são pontuados pelo auto-relato de bem-estar dos participantes, variando de 0 ("Em nenhum momento") a 5 ("Todo o tempo"). A pontuação bruta varia de 0 a 25, 0 representando a pior qualidade de vida possível e 25 representando a melhor qualidade de vida possível.
Linha de base, 8 semanas após a inscrição (fechamento da intervenção), 16 semanas após a inscrição
Mecanismos teóricos de comportamentos pró-sociais e autoeficácia
Prazo: Linha de base, 8 semanas após a inscrição (fechamento da intervenção), 16 semanas após a inscrição
Mudança na Intervenção do Espectador em Medidas de Bullying; 5 itens do Bystander Intervention in Bullying Measures e 8 itens da University of New Hampshire Internet Safety Education Survey. Os itens são pontuados pelo auto-relato dos participantes sobre o comportamento do espectador on-line, variando de 1 ("Discordo totalmente") a 5 ("Concordo totalmente"). Faixa de pontuação possível de 13 a 65, com pontuações mais altas indicando maior responsabilidade pessoal/autoeficácia para intervir ao testemunhar experiências de assédio online (comportamento pró-social e autoeficácia).
Linha de base, 8 semanas após a inscrição (fechamento da intervenção), 16 semanas após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

3 de maio de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

6 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0000000136/132580194 (OTHER_GRANT: University of Wisconsin Madison/PIVOTAL)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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