Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervenční média k prevenci kybernetických konfliktů u dospívajících prostřednictvím technologie (IMPACT)

20. září 2021 aktualizováno: Rhode Island Hospital
Účelem této randomizované pilotní studie je otestovat proveditelnost online náboru a poskytování intervencí stejného intervenčního obsahu pro prevenci kybernetické viktimizace mezi dospívajícími prostřednictvím textových zpráv (iPACT), dodávaného prostřednictvím mobilní aplikace (místo SMS). Tato studie zahrnuje krátké úvodní sezení na dálku, po kterém následuje osm týdnů každodenních dvousměrných zpráv na míru s 8týdenním hodnocením. Pokud bude intervence IMPACT úspěšná, prokáže proveditelnost a přijatelnost snadno šířitelné intervence ke zlepšení zdraví a odolnosti mezi ohroženou mládeží a její sociální sítí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kyberšikana, definovaná jako úmyslné ubližování druhým prostřednictvím počítačů, mobilních telefonů a dalších elektronických zařízení, je stále běžnější. Přibližně jedna čtvrtina amerických adolescentů uvádí, že byli v minulém roce kybernetické oběti (s mírou v rozmezí 6–72 %, v závislosti na studii). Být obětí kyberšikany je silně spojeno s mnoha negativními důsledky. Kyberviktimizace předpovídá depresivní symptomy a sebevražednost; koreluje se symptomy posttraumatické stresové poruchy (PTSD), užíváním alkoholu a jiných drog, fyzickým násilím mezi vrstevníky a násilím při randění. Schopnosti emoční regulace a pozitivní sociální podpora mohou být protektivní. Vývoj přijatelného, ​​účinného a potenciálně rozšiřitelného nástroje sekundární prevence, který by snížil četnost i důsledky kybernetické viktimizace, má proto velký význam pro veřejné zdraví.

Ke zlepšení odolnosti adolescentů a snížení negativních dopadů kyberviktimizace jsou zapotřebí účinné, přijatelné a snadno šířitelné nástroje sekundární prevence. Devadesát pět procent dospívajících má přístup k chytrému telefonu. Náš tým nedávno provedl pilotní projekt krátkého osobního zásahu + automatizovaného 8týdenního interaktivního programu textových zpráv („iPACT“) financovaného z NICHD s cílem snížit kybernetickou viktimizaci mezi mládeží přijatou na pediatrické klinice. Pilotní testování iPACT ukázalo vysokou přijatelnost (89 % odpovědí na denní zprávy) a předběžné signály o účinnosti (např. lepší využití chování přihlížejících). Náš tým však identifikoval dva prvky pro zlepšení. Za prvé, krátkou osobní intervenci bylo obtížné provést během návštěvy kliniky kvůli časovým omezením pacientů. Zadruhé, naše práce a práce ostatních naznačují, že ohrožení mladí lidé jsou častěji svědky kybernetické viktimizace než samotné oběti, a proto potřebují větší obsah zaměřený na zásah přihlížejících. Za třetí, ohroženou mládež lze snadněji identifikovat online než osobně.

Účastníci budou identifikováni prostřednictvím cílených reklam na Instagramu. Pokud jsou způsobilí, účastníci vyplní online formulář souhlasu, po kterém bude následovat řada komplexních otázek k posouzení schopnosti vyjádřit souhlas. Účastníci dokončí základní hodnocení a budou randomizováni do experimentálních (IMPACT, n=40) nebo připojení k Enhance Online Resources (EOR, n=40).

Tato studie bude pilotovat vylepšenou intervenci, „IMPACT“ je dvoudílná intervence dodaná na dálku pro mládež hlásící online viktimizaci, odvozená ze stávající struktury iPACT, s cílem podpořit prosociální chování a zlepšit pohodu mezi rizikovými adolescenty. Poskytneme krátkou, počítačem řízenou diskusi (adaptace osobního zásahu iPACT) na dálku prostřednictvím videochatu; a doručit 8 týdnů automatizovaného, ​​vylepšeného obsahu zpráv, který účastníkům pomůže identifikovat, zasáhnout a účinně snížit dopad kyberšikany, která byla svědkem nebo zkušenou. Účastníci skupiny EOR obdrží standardizované informace o kyberšikaně.

Účastníci dokončí hodnocení na začátku, 8 týdnů a 16 týdnů, aby změřili kyberšikanu, násilí mezi vrstevníky a soubory kognitivních/behaviorálních dovedností. Při 8týdenním sledování posoudíme účinnost, přijatelnost, použitelnost a proveditelnost pomocí standardizovaných kvalitativních a kvantitativních měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pobývat v USA
  • být anglicky mluvící
  • mít anglicky mluvícího rodiče
  • aktivní instagramový účet
  • sebeoznamující kybernetická viktimizace (definovaná jako podpora > 1 epizody viktimizace zprostředkované technologií za poslední rok)

Kritéria vyloučení:

  • být kognitivně neschopný zúčastnit se intervence, jak určili pracovníci studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: DOPAD Intervence
  1. Vzdálené krátké video sezení, které představuje základní principy kognitivně behaviorální teorie a strukturu zprávy mobilní aplikace v rámci intervence.
  2. Osmitýdenní dlouhodobý program pro zasílání zpráv na míru založený na kognitivně behaviorální terapii (CBT)
Behaviorální: DOPAD Intervence
Krátké vzdálené sezení + na míru šitá, každodenní 8týdenní mobilní aplikace usnadňující zasílání zpráv sekundární preventivní intervence.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola rozšířených online zdrojů (EOR)
1. Poskytneme odkaz na online balíček zdrojů s informacemi o šikaně a zdrojích duševního zdraví.
Jiný: Kontrola: Vylepšené online zdroje (EOR)
Účastníci skupiny EOR obdrží standardizované informace o kyberšikaně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervence: Míra zápisu
Časové okno: Základní linie
% oprávněných účastníků, kteří souhlasili a dokončili registraci
Základní linie
Přijatelnost intervence: Spokojenost účastníků
Časové okno: 8 týdnů po zápisu
% účastníků, kteří souhlasí nebo silně souhlasí s hodnocením kvantitativní přijatelnosti a kvalitativními rozhovory
8 týdnů po zápisu
Proveditelnost intervence: zapojení účastníků
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů po zápisu (uzavření intervence)
% účastníků intervence, kteří dokončili součásti studie, včetně odpovědi na alespoň jeden z denních dotazů na zprávy, a kolik si vyžádalo zprávy podpory na vyžádání
Výchozí stav do 8 týdnů po zápisu (uzavření intervence)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kybernetická viktimizace a související online chování
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů po zápisu (uzavření intervence), 16 týdnů po zápisu
Změna v průzkumu internetového bezpečnostního vzdělávání University of New Hampshire (UNH) oproti jiným formám zápisu (kyberšikana); vyšetřovatelé vybrali k měření 5 položek z průzkumu. Položky jsou hodnoceny na základě vlastního hlášení účastníků o zkušenostech s online obtěžováním v rozsahu od 0 („Nikdy“) do 4 („7 nebo vícekrát“). Možné rozmezí skóre 0–20, přičemž vyšší skóre znamená větší počet zkušeností s online obtěžováním.
Výchozí stav, 8 týdnů po zápisu (uzavření intervence), 16 týdnů po zápisu
Psychický stres
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů po zápisu (uzavření intervence), 16 týdnů po zápisu
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS); Čtyři položky jsou hodnoceny na základě vlastního hlášení účastníků o psychickém stresu v rozsahu od 1 („Nikdy“) do 5 („Vždy“). Hrubé skóre se pohybuje od 4 do 20, 4 představuje nejmenší a 20 představuje největší psychický stres.
Výchozí stav, 8 týdnů po zápisu (uzavření intervence), 16 týdnů po zápisu
Pozitivní vliv
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů po zápisu (uzavření intervence), 16 týdnů po zápisu
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS); Čtyři položky jsou hodnoceny na základě vlastního hlášení účastníků o pozitivním vlivu v rozsahu od 1 („Nikdy“) do 5 („Vždy“). Hrubé skóre se pohybuje od 4 do 20, 4 představuje nejmenší a 20 představuje nejpozitivnější účinek.
Výchozí stav, 8 týdnů po zápisu (uzavření intervence), 16 týdnů po zápisu
Index pohody
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů po zápisu (uzavření intervence), 16 týdnů po zápisu
Světová zdravotnická organizace - Pět indexu pohody (WHO-5) ze zápisu jiné formy (pohoda); Pět položek je hodnoceno na základě sebehodnocení zdraví účastníků v rozsahu od 0 („V žádném okamžiku“) do 5 („Po celou dobu“). Hrubé skóre se pohybuje od 0 do 25, 0 představuje nejhorší možnou a 25 představuje nejlepší možnou kvalitu života.
Výchozí stav, 8 týdnů po zápisu (uzavření intervence), 16 týdnů po zápisu
Teoretické mechanismy prosociálního chování a self-efficacy
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů po zápisu (uzavření intervence), 16 týdnů po zápisu
Změna v intervencích přihlížejících v opatřeních proti šikaně; 5 položek z Průzkumu přihlížejících k zásahům do opatření proti šikaně a 8 položek z Průzkumu Internet Safety Education Survey University of New Hampshire. Položky jsou hodnoceny na základě vlastního hlášení účastníků o chování přihlížejících online v rozmezí od 1 ("Rozhodně nesouhlasím") do 5 ("Rozhodně souhlasím"). Možné rozmezí skóre 13–65, přičemž vyšší skóre naznačuje větší osobní odpovědnost/vlastní účinnost zasáhnout, když jste svědky zážitků s obtěžováním online (prosociální chování a vlastní účinnost).
Výchozí stav, 8 týdnů po zápisu (uzavření intervence), 16 týdnů po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rhode Island Hospital

Spolupracovníci

University of Wisconsin, Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0000000136/132580194 (OTHER_GRANT: University of Wisconsin Madison/PIVOTAL)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DOPAD Intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit