Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventionsmedier for at forhindre unges cyberkonflikt gennem teknologi (IMPACT)

20. september 2021 opdateret af: Rhode Island Hospital
Formålet med dette randomiserede pilotforsøg er at teste gennemførligheden af ​​online rekruttering og interventionslevering af den samme intervention for at forhindre cyberoffer blandt unge gennem tekstbeskeder (iPACT) interventionsindhold, leveret via mobilapp (i stedet for SMS). Denne undersøgelse inkluderer en kort fjernintroduktionssession efterfulgt af otte ugers daglige, skræddersyede tovejsmeddelelser med en 8-ugers vurdering. Hvis det lykkes, vil IMPACT-interventionen demonstrere gennemførlighed og accept af en let udbredelig intervention for at forbedre velvære og modstandskraft blandt udsatte unge og deres sociale netværk.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cybermobning, defineret som forsætlig skade på andre gennem computere, mobiltelefoner og andre elektroniske enheder, er i stigende grad almindelig. Omtrent en fjerdedel af amerikanske unge rapporterer, at de har været cyber-ofre i det seneste år (med frekvenser på mellem 6-72 %, afhængigt af undersøgelsen). At være offer for cybermobning er stærkt forbundet med flere negative konsekvenser. Cyber-victimisering forudsiger depressive symptomer og suicidalitet; det korrelerer med Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) symptomer, alkohol og andet stofbrug, fysisk vold fra jævnaldrende og kærestevold. Følelsesmæssige reguleringsevner og positiv social støtte kan være beskyttende. Udvikling af et acceptabelt, effektivt og potentielt spredbart sekundært forebyggelsesværktøj til at mindske både hyppigheden og konsekvenserne af cyber-offer er derfor af stor betydning for folkesundheden.

Effektive, acceptable og let udbredelige sekundære forebyggelsesværktøjer er nødvendige for at forbedre unges modstandsdygtighed og reducere de negative virkninger af cyberviktimisering. 95 procent af de unge har adgang til en smartphone. Vores team gennemførte for nylig en NICHD-finansieret pilot af en personlig kort intervention + automatiseret 8-ugers interaktivt tekstbeskedprogram ("iPACT") for at reducere cyber-offer blandt unge rekrutteret i en pædiatrisk klinik. Pilottest af iPACT viste høj acceptabilitet (89 % svar på daglige beskeder) og foreløbige signaler om effektivitet (f.eks. forbedret brug af tilskueradfærd). Vores team identificerede dog to elementer til forbedring. For det første var den personlige korte intervention vanskelig at levere under et klinikbesøg på grund af patienternes tidsbegrænsninger. For det andet tyder vores og andres arbejde på, at udsatte unge mere almindeligt er vidner til cyber-offer, end ofrene selv, og derfor har brug for større indhold fokuseret på tilskuerintervention. For det tredje kan udsatte unge lettere identificeres online end personligt.

Deltagerne vil blive identificeret gennem målrettede Instagram-annoncer. Hvis de er berettigede, udfylder deltagerne en onlinesamtykkeformular efterfulgt af en række omfattende spørgsmål for at vurdere deres kapacitet til at give samtykke. Deltagerne vil gennemføre en baseline-vurdering og vil blive randomiseret til eksperimentel (IMPACT, n=40) eller forbindelse til Enhance Online Resources (EOR, n=40).

Denne undersøgelse vil pilotere en forbedret intervention, "IMPACT" er en todelt, fjernleveret intervention til unge, der rapporterer online-viktimisering, afledt af iPACTs eksisterende struktur, for at fremme prosocial adfærd og forbedre velvære blandt udsatte unge. Vi vil levere en kort, computerstyret diskussion (en tilpasning af iPACT's personlige intervention) eksternt via videochat; og levere 8 ugers automatiseret, forbedret budskabsindhold, der hjælper deltagerne med at identificere, gribe ind i og effektivt reducere virkningen af ​​overværet eller oplevet cybermobning. EOR gruppedeltagere vil modtage standardiseret information om cybermobning.

Deltagerne vil gennemføre vurderinger ved baseline, 8 uger og 16 uger for at måle cybermobning, kammeratvold og kognitive/adfærdsmæssige færdigheder. Ved 8 ugers opfølgning vil vi vurdere for effektivitet, acceptabilitet, anvendelighed og gennemførlighed gennem standardiserede kvalitative og kvantitative mål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bor i USA
  • være engelsktalende
  • at have en engelsktalende forælder
  • aktiv Instagram-konto
  • selvrapporterende cyber-viktimisering (defineret som godkendelse af >1 sidste års episode af teknologi-medieret offer)

Ekskluderingskriterier:

  • være kognitivt ude af stand til at deltage i interventionen som bestemt af undersøgelsens personale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: IMPACT Intervention
  1. Kort fjernvideosession, der introducerer grundlæggende principper for kognitiv adfærdsteori og strukturen af ​​mobilapplikationens beskeddel af interventionen.
  2. Otte ugers langsgående skræddersyet kognitiv adfærdsterapi (CBT)-baseret beskedprogram
Kort fjernsession + skræddersyet, daglig 8-ugers mobilapplikation forenklet sekundær forebyggelse af beskeder.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrol af forbedrede onlineressourcer (EOR)
1. Vi vil give et link til en online ressourcepakke med information om mobning og mentale sundhedsressourcer.
EOR gruppedeltagere vil modtage standardiseret information om cybermobning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionsacceptabilitet: Tilmeldingsrate
Tidsramme: Baseline
% af berettigede deltagere, der gav samtykke og gennemførte tilmeldingen
Baseline
Interventionsacceptabilitet: Deltagertilfredshed
Tidsramme: 8 uger efter tilmelding
% af deltagerne, der er enige eller meget enige i den kvantitative acceptable vurdering og kvalitative interviews
8 uger efter tilmelding
Intervention Feasibility: Deltager Engagement
Tidsramme: Baseline til 8 uger efter tilmelding (afslutning af intervention)
% af interventionsdeltagere, der fuldfører undersøgelseskomponenter, herunder besvarelse af mindst én af de daglige meddelelsesforespørgsler, og hvor mange anmodede on-demand supportbeskeder
Baseline til 8 uger efter tilmelding (afslutning af intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cyberviktimisering og relateret onlineadfærd
Tidsramme: Baseline, 8 uger efter tilmelding (afslutning af intervention), 16 uger efter tilmelding
Ændring i University of New Hampshire Internet Safety Education Survey (UNH) fra tilmelding andre former (cybermobning); efterforskerne udvalgte 5 emner fra undersøgelsen til at måle. Elementer scores efter deltagernes selvrapportering af onlinechikaneoplevelser, der spænder fra 0 ("Aldrig") til 4 ("7 eller flere gange"). Muligt scoreområde på 0-20, med højere score, der indikerer et større antal onlinechikaneoplevelser.
Baseline, 8 uger efter tilmelding (afslutning af intervention), 16 uger efter tilmelding
Psykologisk stress
Tidsramme: Baseline, 8 uger efter tilmelding (afslutning af intervention), 16 uger efter tilmelding
Ændring i Patient-Rapporterede Outcomes Measurement Information System (PROMIS); Fire elementer er scoret af deltagernes selvrapportering af psykologisk stress, der spænder fra 1 ("Aldrig") til 5 ("Altid"). Den rå score spænder fra 4 til 20, 4 repræsenterer mindst og 20 repræsenterer mest psykisk stress.
Baseline, 8 uger efter tilmelding (afslutning af intervention), 16 uger efter tilmelding
Positiv påvirkning
Tidsramme: Baseline, 8 uger efter tilmelding (afslutning af intervention), 16 uger efter tilmelding
Ændring i Patient-Rapporterede Outcomes Measurement Information System (PROMIS); Fire elementer scores efter deltagernes selvrapportering af positiv påvirkning, der spænder fra 1 ("Aldrig") til 5 ("Altid"). Den rå score spænder fra 4 til 20, 4 repræsenterer mindst og 20 repræsenterer mest positive effekt.
Baseline, 8 uger efter tilmelding (afslutning af intervention), 16 uger efter tilmelding
Trivselsindeks
Tidsramme: Baseline, 8 uger efter tilmelding (afslutning af intervention), 16 uger efter tilmelding
Verdenssundhedsorganisationen- Five- Well-Being Index (WHO-5) fra tilmelding andre former (velvære); Fem punkter scores efter deltagernes selvrapportering af trivsel fra 0 ("på intet tidspunkt") til 5 ("hele tiden"). Den rå score spænder fra 0 til 25, 0 repræsenterer den værst mulige og 25 repræsenterer bedst mulige livskvalitet.
Baseline, 8 uger efter tilmelding (afslutning af intervention), 16 uger efter tilmelding
Teoretiske mekanismer for prosocial adfærd og self-efficacy
Tidsramme: Baseline, 8 uger efter tilmelding (afslutning af intervention), 16 uger efter tilmelding
Ændring i tilskuerindgreb i mobning; 5 elementer fra Bystander Intervention in Bullying Measures og 8 elementer fra University of New Hampshire Internet Safety Education Survey. Elementer scores efter deltagernes selvrapportering af online tilskuernes adfærd fra 1 ("Helt uenig") til 5 ("Helt enig"). Muligt scoreområde på 13-65, med højere score, der indikerer større personligt ansvar/selveffektivitet til at gribe ind, når man er vidne til onlinechikaneoplevelser (prosocial adfærd og self-efficacy).
Baseline, 8 uger efter tilmelding (afslutning af intervention), 16 uger efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

6. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2021

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0000000136/132580194 (OTHER_GRANT: University of Wisconsin Madison/PIVOTAL)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IMPACT Intervention

Abonner