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Médias d'intervention pour prévenir les cyber-conflits chez les adolescents grâce à la technologie (IMPACT)

20 septembre 2021 mis à jour par: Rhode Island Hospital
Le but de cet essai pilote randomisé est de tester la faisabilité du recrutement en ligne et de la prestation d'intervention du même contenu d'intervention Intervention pour prévenir la cyber-victimisation chez les adolescents par messagerie texte (iPACT), livré via une application mobile (au lieu de SMS). Cette étude comprend une brève session d'introduction à distance, suivie de huit semaines de messages bidirectionnels quotidiens et personnalisés, avec une évaluation de 8 semaines. En cas de succès, l'intervention IMPACT démontrera la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention facilement diffusable pour améliorer le bien-être et la résilience des jeunes à risque et de leur réseau social.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La cyberintimidation, définie comme une atteinte intentionnelle à autrui par le biais d'ordinateurs, de téléphones portables et d'autres appareils électroniques, est de plus en plus courante. Environ un quart des adolescents américains déclarent avoir été cyber-victimes au cours de l'année écoulée (avec des taux allant de 6 à 72 %, selon les études). Être victime de cyberintimidation est fortement associé à de multiples conséquences négatives. La cyber-victimisation prédit des symptômes dépressifs et des tendances suicidaires ; il est corrélé aux symptômes du trouble de stress post-traumatique (TSPT), à la consommation d'alcool et d'autres drogues, à la violence physique entre pairs et à la violence dans les fréquentations. Les compétences de régulation émotionnelle et les soutiens sociaux positifs peuvent être protecteurs. Le développement d'un outil de prévention secondaire acceptable, efficace et potentiellement diffusable, pour diminuer à la fois la fréquence et les conséquences de la cyber-victimisation, est donc d'une grande importance pour la santé publique.

Des outils de prévention secondaire efficaces, acceptables et facilement diffusables sont nécessaires pour améliorer la résilience des adolescents et réduire les effets négatifs de la cybervictimisation. 95% des adolescents ont accès à un smartphone. Notre équipe a récemment mené un projet pilote financé par le NICHD d'une brève intervention en personne + programme automatisé de messages texte interactifs de 8 semaines ("iPACT"), pour réduire la cyber-victimisation chez les jeunes recrutés dans une clinique pédiatrique. Les tests pilotes d'iPACT ont montré une acceptabilité élevée (89 % de réponses aux messages quotidiens) et des signes préliminaires d'efficacité (par ex. meilleure utilisation des comportements des spectateurs). Cependant, notre équipe a identifié deux éléments d'amélioration. Premièrement, la brève intervention en personne était difficile à réaliser lors d'une visite à la clinique en raison des contraintes de temps des patients. Deuxièmement, nos travaux et ceux d'autres suggèrent que les jeunes à risque sont plus souvent témoins de la cyber-victimisation que les victimes elles-mêmes, et ont donc besoin d'un plus grand contenu axé sur l'intervention des témoins. Troisièmement, les jeunes à risque peuvent être plus facilement identifiés en ligne qu'en personne.

Les participants seront identifiés grâce à des publicités Instagram ciblées. S'ils sont éligibles, les participants rempliront un formulaire d'assentiment en ligne suivi d'une série de questions complètes pour évaluer leur capacité à donner leur assentiment. Les participants effectueront une évaluation de base et seront randomisés pour expérimenter (IMPACT, n = 40) ou se connecter à Enhance Online Resources (EOR, n = 40).

Cette étude pilotera une intervention améliorée, "IMPACT" est une intervention en deux parties dispensée à distance pour les jeunes signalant la victimisation en ligne, dérivée de la structure existante d'iPACT, afin de promouvoir un comportement prosocial et d'améliorer le bien-être des adolescents à risque. Nous offrirons une brève discussion guidée par ordinateur (une adaptation de l'intervention en personne d'iPACT) à distance via le chat vidéo ; et fournir 8 semaines de contenu de message automatisé et amélioré qui aide les participants à identifier, intervenir et réduire efficacement l'impact de la cyberintimidation dont ils ont été témoins ou victimes. Les participants au groupe EOR recevront des informations standardisées sur la cyberintimidation.

Les participants effectueront des évaluations au départ, 8 semaines et 16 semaines pour mesurer la cyberintimidation, la violence entre pairs et les ensembles de compétences cognitives/comportementales. Lors du suivi de 8 semaines, nous évaluerons l'efficacité, l'acceptabilité, la convivialité et la faisabilité grâce à des mesures qualitatives et quantitatives standardisées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

79

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Rhode Island Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • résider aux États-Unis
  • être anglophone
  • avoir un parent anglophone
  • compte Instagram actif
  • cybervictimisation auto-déclarée (définie comme l'approbation de plus d'un épisode de victimisation à médiation technologique au cours de l'année précédente)

Critère d'exclusion:

  • être cognitivement incapable de participer à l'intervention tel que déterminé par le personnel de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention IMPACT
  1. Brève session vidéo à distance, présentant les principes de base de la théorie cognitivo-comportementale et la structure de la partie message de l'application mobile de l'intervention.
  2. Programme de messagerie longitudinal personnalisé de huit semaines basé sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
Brève session à distance + intervention de prévention secondaire de messagerie facilitée par application mobile quotidienne sur 8 semaines.
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôlez les ressources en ligne améliorées (EOR)
1. Nous fournirons un lien vers un ensemble de ressources en ligne contenant des informations sur l'intimidation et les ressources en santé mentale.
Les participants au groupe EOR recevront des informations standardisées sur la cyberintimidation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de l'intervention : taux d'inscription
Délai: Ligne de base
% de participants éligibles qui ont consenti et terminé l'inscription
Ligne de base
Acceptabilité de l'intervention : Satisfaction des participants
Délai: 8 semaines après l'inscription
% de participants qui sont d'accord ou tout à fait d'accord avec l'évaluation quantitative de l'acceptabilité et les entretiens qualitatifs
8 semaines après l'inscription
Faisabilité de l'intervention : Engagement des participants
Délai: Ligne de base à 8 semaines après l'inscription (fin de l'intervention)
% de participants à l'intervention qui terminent les composantes de l'étude, y compris la réponse à au moins une des requêtes de messages quotidiennes, et combien de messages d'assistance à la demande ont été demandés
Ligne de base à 8 semaines après l'inscription (fin de l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cybervictimisation et comportements en ligne connexes
Délai: Au départ, 8 semaines après l'inscription (fin de l'intervention), 16 semaines après l'inscription
Changement dans l'enquête sur l'éducation à la sécurité sur Internet (UNH) de l'Université du New Hampshire par rapport à d'autres formes d'inscription (cyberintimidation); les enquêteurs ont sélectionné 5 éléments de l'enquête à mesurer. Les éléments sont notés par l'auto-déclaration des expériences de harcèlement en ligne des participants allant de 0 ("Jamais") à 4 ("7 fois ou plus"). Plage de scores possible de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant un plus grand nombre d'expériences de harcèlement en ligne.
Au départ, 8 semaines après l'inscription (fin de l'intervention), 16 semaines après l'inscription
Stress psychologique
Délai: Au départ, 8 semaines après l'inscription (fin de l'intervention), 16 semaines après l'inscription
Modification du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) ; Quatre items sont notés par l'auto-évaluation du stress psychologique des participants allant de 1 ("Jamais") à 5 ("Toujours"). Le score brut varie de 4 à 20, 4 représentant le moins et 20 représentant le plus de stress psychologique.
Au départ, 8 semaines après l'inscription (fin de l'intervention), 16 semaines après l'inscription
Effet positif
Délai: Au départ, 8 semaines après l'inscription (fin de l'intervention), 16 semaines après l'inscription
Modification du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) ; Quatre éléments sont notés par l'auto-évaluation des participants de l'affect positif allant de 1 ("Jamais") à 5 ("Toujours"). Le score brut varie de 4 à 20, 4 représentant l'affect le moins et 20 représentant l'affect le plus positif.
Au départ, 8 semaines après l'inscription (fin de l'intervention), 16 semaines après l'inscription
Indice de bien-être
Délai: Au départ, 8 semaines après l'inscription (fin de l'intervention), 16 semaines après l'inscription
L'Organisation mondiale de la santé - Five - Well-Being Index (WHO-5) à partir d'autres formes d'inscription (bien-être); Cinq items sont notés par l'auto-évaluation du bien-être des participants allant de 0 ("A aucun moment") à 5 ("Tout le temps"). Le score brut varie de 0 à 25, 0 représentant la pire qualité de vie possible et 25 représentant la meilleure qualité de vie possible.
Au départ, 8 semaines après l'inscription (fin de l'intervention), 16 semaines après l'inscription
Mécanismes théoriques des comportements prosociaux et auto-efficacité
Délai: Au départ, 8 semaines après l'inscription (fin de l'intervention), 16 semaines après l'inscription
Changement dans l'intervention des spectateurs dans les mesures d'intimidation ; 5 éléments de l'intervention des témoins dans les mesures d'intimidation et 8 éléments de l'enquête sur l'éducation à la sécurité sur Internet de l'Université du New Hampshire. Les éléments sont notés par l'auto-évaluation par les participants du comportement des spectateurs en ligne allant de 1 ("Fortement en désaccord") à 5 ("Fortement d'accord"). Plage de scores possible de 13 à 65, les scores les plus élevés indiquant une plus grande responsabilité personnelle/auto-efficacité pour intervenir lorsqu'ils sont témoins d'expériences de harcèlement en ligne (comportement prosocial et auto-efficacité).
Au départ, 8 semaines après l'inscription (fin de l'intervention), 16 semaines après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 janvier 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

3 mai 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2020

Première publication (RÉEL)

6 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0000000136/132580194 (OTHER_GRANT: University of Wisconsin Madison/PIVOTAL)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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