치은 후퇴 치료에서 CGF와 PRF
인접 다발성 치은 후퇴증 치료에서 농축 성장 인자와 혈소판 풍부 섬유소의 임상적 효과 비교: 분할 구강 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
CEJ(cemento-enamel junction)에 있어야 하는 치은 변연은 많은 촉진 및 촉발 병인 요인의 영향으로 치근단으로 이동합니다. 치은후퇴(GRs)의 결과로 치근면(RS)이 노출되어 치근과민증, 치근우식증, 치경부 마모가 발생할 수 있으며 플라크 조절이 어려워져 미학적 외관을 초래합니다. 혈소판 농축액(PC)은 혈소판 유래 GF, 섬유아세포 GF, 변형 GF-베타 및 인슐린 유사 GF-I와 같은 성장 인자(GF)의 방출을 매개하여 상처 치유 및 복구를 증가시킵니다. 이 GF는 치과 및 의료 분야에서 더 나은 조직 재생 및 수리를 가능하게 할 수 있는 PC의 현지 적용에서 출시되었습니다.
PRF(Platelet-Rich Fibrin)는 혈소판과 백혈구가 풍부한 보다 탄력 있고 견고한 막 구조를 가지고 있습니다. 농축 성장 인자(CGF)는 PC의 또 다른 세대입니다. 정맥혈을 원심분리하여 생산하며 PRF와 마찬가지로 피브린 매트릭스를 포함하는 겔층에 혈소판이 농축됩니다. 이 연구는 CAF와 함께 CGF를 배치하는 것이 CAF와 함께 PRF를 사용하는 것보다 연조직의 치유를 더 잘 향상시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다. 따라서 본 연구의 목적은 인접한 여러 GR의 치료에서 PRF와 CAF를 병용한 임상 효과와 비교하여 CGF와 CAF를 병용한 임상 효과를 결정하는 것이었습니다.
2015년 5월에서 2016년 6월 사이에 상아질 과민증 또는 심미적 불만에 대해 Bulent Ecevit University 치과 학부의 치주학과에 의뢰된 개인 중에서 이 무작위, 구강 분할 및 통제 임상 시험 연구 프로토콜의 환자를 선택했습니다.
피험자는 다음 포함 기준에 따라 이 연구에 등록되었습니다: (1) 연령 > 18세, (2) 전신 및 치주 건강, (3) 비흡연자, (4) 밀러 클래스 I에 인접하여 2개 이상의 협측 존재 또는 상악궁 양쪽에서 ≥2 mm GR 깊이(RD), 프로빙 깊이(PD) < 3 mm 및 치은 두께(GT) ≥1 mm인 II GR, (5) 각화치은(KGW) 폭 ≥2 mm , (6) 식별 가능한 백악-법랑 접합부 CEJ의 존재, (7) 상악에 GR이 있는 중앙, 측면 송곳니 및 소구치 (8) 전악 플라크 제어 기록(PCR) ≤20%(O'Leary et al. 1972) 및 치은 지수(GI) 점수 = 0(Loe, 1967) 및 치아 활력의 존재 및 치료된 영역에서의 충치, 수복물 및 이개부 연루의 부재.
모든 대상자는 수술 1개월 전에 구강위생지도를 받았고 전악 스케일링을 시행하였다. 그들은 매우 부드러운 칫솔을 사용하여 비외상성 칫솔질 기법(롤)을 수행하도록 지시받았습니다. 18명의 환자(평균 연령 39.67₊10.25, 여8명, 남10명)에서는 턱 한쪽에 PRF+ CAF(결손 37개), 반대쪽 부위에 CGF + CAF(결손 39개)를 받았다.
대조군에 PRF 멤브레인 적용: 환자의 정맥혈을 10ml 시험관에 넣고 흔들지 않고 Electro-Mag 원심분리기(M 815 P, İstanbul, Turkey)에 빠르게 넣었습니다. 장치를 2700rpm에서 12분 동안 작동시켜 PRF를 얻었다. 시험부위에 CGF 막 적용: 환자의 정맥혈을 항응고제 없이 10 ml glaas-coated 시험관에 넣고 CGF 원심분리기(Medifuge, Silfradent, S. Sofia, Italy)로 신속히 원심분리하였다. 기기의 CGF 프로그램을 선택하고 2700~3000rpm 범위의 속도와 각도에서 작동했습니다. 약 13분간 회전시킨 후 CGF를 얻었다. CGF는 (1) 최상층의 혈청, (2) 두 번째 버피 코트 층, (3) 세 번째 GF 및 단능성 줄기 세포층(CGF), (4) 하부 적혈구 층( 적혈구). 튜브에서 CGF 및 PRF 혈전을 제거하고 미세 수술용 가위를 사용하여 RBC에서 분리했습니다. CGF는 1mm의 일정한 두께로 멤브레인을 생산하는 특수 상자에 압착되었습니다. 모든 수술은 단일 수술 세션 동안 동일한 전문 치주과 의사에 의해 수행되었습니다. 수술 전.
봉합사는 10일 후에 제거되었고 플라크 제어는 추가 2주 동안 CHX에 의해 유지되었습니다. 환자들은 3주 말에 양치질을 시작했고 울트라 소프트 칫솔 및 롤 기법을 사용하여 처리된 치아의 기계적 치아 세척에 대해 다시 교육을 받았습니다. 구강 위생 지침은 각 수술 후 방문에서 제공되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신 및 치주 건강,
- 비흡연자
- ≥ 2 mm 치은 후퇴 깊이, 프로빙 깊이 < 3 mm 및 상악 아치의 양쪽에서 치은 두께(GT) ≥ 1 mm인 ≥ 2 협측 인접 밀러 등급 I 및 II 치은 후퇴의 존재
- 각화 치은의 폭 ≥ 2mm
- 확인 가능한 백악-에나멜 접합부의 존재
- 전체 구강 플라크 지수(PI) < 20% 및 치은 지수(GI) 점수 < 1,
- 치아 활력의 존재 및 치료 부위에 충치, 수복물 및 이개부 연루의 부재,
제외 기준:
- 상처가 치주 수술을 금하는 전신 문제가 있는 환자 - 치유를 방해하고 치은 비대를 유발하는 것으로 알려진 약물 사용 - 탈회, 깊은 마모와 관련된 후퇴 결함,
- 지난 1년 이내에 결손 부위의 이전 수술,
- 임신 또는 수유중인 여성
- 약물 및 알코올 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 농축성장인자막
혈액에서 자가 혈소판 및 백혈구 피브린 물질을 얻었다.
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농축된 성장인자는 정맥혈을 원심분리하여 생성되며 혈소판은 피브린 매트릭스를 포함하는 겔층에 농축됩니다.
다른 이름들:
정맥혈을 원심분리하여 생성된 풍부한 혈소판 피브리니와 혈소판은 피브린 매트릭스를 포함하는 겔층에 농축되어 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 혈소판이 풍부한 피브린
혈액에서 자가 혈소판 및 백혈구 피브린 물질을 얻었다.
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농축된 성장인자는 정맥혈을 원심분리하여 생성되며 혈소판은 피브린 매트릭스를 포함하는 겔층에 농축됩니다.
다른 이름들:
정맥혈을 원심분리하여 생성된 풍부한 혈소판 피브리니와 혈소판은 피브린 매트릭스를 포함하는 겔층에 농축되어 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완벽한 루트 커버리지
기간: 6 개월
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6개월에 전체 치근 적용 비율의 기준선에서 변경.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각화 치은 폭
기간: 6 개월
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거리는 mucogingival junction (MGJ)에서 치은 변연까지입니다.
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6 개월
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경기 침체 깊이
기간: 6개월
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시멘트 법랑질 접합부에서 치은 변연까지의 거리입니다.
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6개월
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백분율 루트 적용 범위
기간: 6 개월
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6개월에 전체 치근 적용 비율의 기준선에서 변경.
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6 개월
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프로빙 깊이
기간: 6개월
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거리는 잇몸 가장자리에서 고랑의 바닥까지입니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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