Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CGF ja PRF ienvamman hoidossa

torstai 6. helmikuuta 2020 päivittänyt: Seyma Bozkurt Doğan, Bulent Ecevit University

Väkevän kasvutekijän ja verihiutalerikkaan fibriinin kliinisten vaikutusten vertailu vierekkäisten useiden ienvammautumisten hoidossa: Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa oletettiin, että CGF:ien sijoittaminen yhdessä CAF:n kanssa voi parantaa pehmytkudosten paranemista paremmin kuin PRF:n käyttö yhdessä CAF:n kanssa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää CGF:n kliiniset vaikutukset yhdessä CAF:n kanssa verrattuna PRF:n kliiniseen vaikutukseen yhdessä CAF:n kanssa vierekkäisten useiden GR:ien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ienen marginaali, jonka pitäisi olla semento-emaliliitoksessa (CEJ), siirtyy apikaalille monien helpottavien ja laukaisevien etiologisten tekijöiden vaikutuksesta. Ienen laman (GR:n) seurauksena juuren pinta (RS) paljastuu, juuren yliherkkyyttä, juuren kariesta ja kohdunkaulan kulumista voi esiintyä, plakin hallinta vaikeutuu, mikä johtaa ei-esteettiseen ulkonäköön. Verihiutalekonsentraatit (PC:t) lisäävät haavan paranemista ja paranemista välittämällä kasvutekijöiden (GF:iden), kuten verihiutaleperäisen GF:n, fibroblasti-GF:n, vapautumisen, muuntavan GF-beeta:ta ja insuliinin kaltaista GF-I:tä. Nämä GF:t vapautuivat PC:iden paikallisesta sovelluksesta, mikä voi mahdollistaa paremman kudosten uudistumisen ja korjauksen hammaslääketieteen ja lääketieteen alalla.

Verihiutalerikkaalla fibriinillä (PRF) on joustavampi ja tukevampi kalvorakenne, joka sisältää runsaasti verihiutaleita ja leukosyyttejä. Konsentroitu kasvutekijä (CGF) on toinen PC-sukupolvi. Se tuotetaan sentrifugoimalla laskimoverta ja verihiutaleet konsentroidaan geelikerrokseen, joka sisältää fibriinimatriisia samalla tavalla kuin PRF. Tässä tutkimuksessa oletettiin, että CGF:ien sijoittaminen yhdessä (koronaalisesti edenneen läppä) CAF:n kanssa voi parantaa pehmytkudosten paranemista paremmin kuin PRF:n käyttö yhdessä CAF:n kanssa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää CGF:n kliiniset vaikutukset yhdessä CAF:n kanssa verrattuna PRF:n kliiniseen vaikutukseen yhdessä CAF:n kanssa vierekkäisten useiden GR:ien hoidossa.

Tämän satunnaistetun, suuhalkaistun ja kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tutkimusprotokollan potilaat valittiin henkilöistä, jotka on lähetetty Bulent Ecevit -yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan parodontologian osastolle joko dentiinin yliherkkyyden tai esteettisten vaivojen vuoksi toukokuun 2015 ja kesäkuun 2016 välisenä aikana.

Koehenkilöt otettiin mukaan tähän tutkimukseen seuraavien osallistumiskriteerien perusteella: (1) ikä > 18 vuotta, (2) systeemisesti ja periodontaalisesti terve, (3) tupakoimattomat, (4) ≥ 2 bukkaalin läsnäolo vieressä Miller Class I tai II GR, jonka GR-syvyys on ≥2 mm (RD), mittaussyvyys (PD) <3 mm ja ienpaksuus (GT) ≥1 mm yläleuan kaaren molemmilla puolilla, (5) keratinisoituneen ikenen leveys (KGW) ≥2 mm , (6) tunnistettavan semento-emaliliitoksen CEJ läsnäolo, (7) keskihampaat, sivuhampaat ja etuhammashampaat, joissa GR:t yläleuassa (8) kokosuun plakin kontrollitietue (PCR) ≤20 % (O'Leary et al. 1972) ja ienindeksin (GI) pisteet = 0 (Loe, 1967) sekä hampaiden elinvoimaisuuden ja karieksen puuttuminen, täytteet ja furkaatio-osuudet hoidetulla alueella.

Kaikki koehenkilöt saivat suun hygieniaohjeet ja koko suun hilseily tehtiin 1 kuukausi ennen leikkausta. Heitä neuvottiin suorittamaan ei-traumaattinen harjaustekniikka (Roll) erittäin pehmeällä hammasharjalla. Kahdeksantoista potilaalla (keski-ikä 39,67₊10,25 ikä; 8 naista, 10 miestä) leuan toinen puoli sai PRF+ CAF:ää (37 vikaa), vastakkainen kohta CGF + CAF (39 vikaa).

PRF-kalvon asettaminen kontrollialueelle: Potilaan laskimoveri otettiin 10 ml:n koeputkiin ja asetettiin nopeasti Electro-Mag-sentrifugiin (M 815 P, Istanbul, Turkki) ravistamatta. Laitetta käytettiin nopeudella 2700 rpm 12 minuuttia PRF:n saamiseksi. CGF-kalvon levitys testialueelle: Potilaan suonensisäinen veri otettiin 10 ml:n lasilla päällystettyihin koeputkiin ilman antikoagulanttiliuoksia ja sentrifugoitiin nopeasti CGF-sentrifugikoneella (Medifuge, Silfradent, S. Sofia, Italia). Laitteen CGF-ohjelma valittiin ja sitä käytettiin nopeuksilla ja kulmilla 2700 - 3000 rpm. Noin 13 minuutin pyörityksen jälkeen saatiin CGF. CGF:lle on tunnusomaista 4 vaihetta: (1) seerumi yläkerroksessa, (2) toinen buffy coat -kerros, (3) kolmas GF ja unipotentti kantasolukerros (CGF), (4) alempi punasolukerros ( RBC). CGF- ja PRF-hyytymä poistettiin putkesta ja erotettiin punasoluista käyttämällä mikrokirurgisia saksia. CGF puristettiin erityiseen laatikkoon, joka tuottaa kalvoja vakiopaksuudeltaan 1 mm. Kaikki leikkaukset suoritti sama asiantuntija parodontologi yhden kirurgisen istunnon aikana. ennen leikkausta.

Ompeleet poistettiin 10 päivän kuluttua ja plakin hallintaa ylläpidettiin CHX:llä vielä 2 viikon ajan. Potilaat aloittivat hampaan harjauksen 3. viikon lopulla ja heille opastettiin uudelleen hoidetun hampaan mekaaninen hampaiden puhdistus ultrapehmeällä hammasharja- ja rullatekniikalla. Suun hygieniaohjeet annettiin jokaisella postoperatiivisella käynnillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • systeemisesti ja periodontaalisesti terve,
  • tupakoimattomille
  • ≥ 2 bukkaalista vierekkäistä Millerin luokan I ja II ienresessiota, jossa ienvamman syvyys ≥ 2 mm, mittaussyvyys <3 mm ja ienpaksuus (GT) ≥ 1 mm yläleuan kaaren molemmilla puolilla
  • keratinisoituneen ikenen leveys ≥ 2 mm
  • tunnistettavan semento-emaliliitoksen läsnäolo
  • koko suun plakkiindeksi (PI) < 20 % ja ienindeksi (GI) pisteet <1,
  • hampaiden elinvoimaisuus ja karieksen, täytteiden ja furkation puuttuminen hoidetulla alueella,

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla oli systeemisiä ongelmia, jotka ovat vasta-aiheisia parodontaalikirurgiselle haavalle, - sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään häiritsevän paranemista ja aiheuttavan ienten laajentumista - demineralisaatioon liittyviä lamavaurioita, syvää hankausta,
  • aiempi leikkaus vaurioalueella viimeisen vuoden aikana,
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • huumeiden ja alkoholin väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keskitetty kasvutekijäkalvo
Autogeenista verihiutale- ja leukosyyttifibriinimateriaalia saatiin verestä.
Konsentroitu kasvutekijä tuotetaan sentrifugoimalla laskimoverta ja verihiutaleet konsentroidaan fibriinimatriisia sisältävään geelikerrokseen
Muut nimet:
  • Verihiutalekonsentraattien aine
Verihiutalerikkaat fibriinit, jotka tuotetaan sentrifugoimalla laskimoverta ja verihiutaleet on väkevöity fibriinimatriisia sisältävään geelikerrokseen
Muut nimet:
  • Verihiutalekonsentraattien aine
Active Comparator: Verihiutalerikas fibriini
Autogeenista verihiutale- ja leukosyyttifibriinimateriaalia saatiin verestä.
Konsentroitu kasvutekijä tuotetaan sentrifugoimalla laskimoverta ja verihiutaleet konsentroidaan fibriinimatriisia sisältävään geelikerrokseen
Muut nimet:
  • Verihiutalekonsentraattien aine
Verihiutalerikkaat fibriinit, jotka tuotetaan sentrifugoimalla laskimoverta ja verihiutaleet on väkevöity fibriinimatriisia sisältävään geelikerrokseen
Muut nimet:
  • Verihiutalekonsentraattien aine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen juuripeitto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos perustasosta prosentteina täydellisestä juuripeitosta kuudennen kuukauden kohdalla.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keratinisoitunut ienleveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Etäisyys on mukogingivaalisesta liitoskohdasta (MGJ) ienreunaan
6 kuukautta
Taantuman syvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Etäisyys on semento-emaliliitoksesta ienreunaan
6 kuukautta
Juuren peittoprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos perustasosta prosentteina täydellisestä juuripeitosta kuudennen kuukauden kohdalla.
6 kuukautta
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Etäisyys on ienreunasta uurteen pohjaan
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa