歯肉退縮治療におけるCGFとPRF
隣接する複数の歯肉陥凹の治療における濃縮成長因子と多血小板フィブリンの臨床効果の比較:スプリットマウス無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
セメントエナメル接合部 (CEJ) にあるはずの歯肉縁は、多くの促進因子と誘発因子の影響を受けて根尖に移動します。 歯肉退縮 (GR) の結果として、歯根表面 (RS) が露出し、歯根過敏症、歯根う蝕および頸部摩耗が発生する可能性があり、プラーク コントロールが困難になり、審美的でない外観になります。 血小板濃縮物 (PC) は、血小板由来 GF、線維芽細胞 GF、形質転換 GF-ベータ、インスリン様 GF-I などの成長因子 (GF) の放出を媒介することにより、創傷治癒と修復を促進します。 これらの GF は、PC の局所適用から放出され、歯科および医療分野での組織の再生と修復を改善できる可能性があります。
多血小板フィブリン (PRF) は、血小板と白血球が豊富な、より弾力性があり、より頑丈な膜構造を持っています。濃縮増殖因子 (CGF) は、別の世代の PC です。 静脈血を遠心分離して生成し、血小板はPRFと同様にフィブリンマトリックスを含むゲル層に濃縮されます。 この研究では、CGF を (冠状に進行したフラップ) CAF と一緒に配置すると、PRF を CAF と一緒に使用するよりも軟部組織の治癒が促進される可能性があるという仮説が立てられました。 したがって、この研究の目的は、隣接する複数のGRの治療におけるCAFと組み合わせたPRFの臨床効果と比較して、CAFと組み合わせたCGFの臨床効果を決定することでした。
この無作為化、分割口、および対照臨床試験研究プロトコルの患者は、2015 年 5 月から 2016 年 6 月の間に象牙質過敏症または審美的な苦情のいずれかのために、Bulent Ecevit 大学歯学部の歯周病学科に紹介された個人から選択されました。
被験者は、次の選択基準に基づいてこの研究に登録されました: (1) 年齢 > 18 歳、(2) 全身的および歯周的に健康、(3) 非喫煙者、(4) 2 つ以上の頬隣接ミラー クラス I の存在、またはII GR で、GR 深さ (RD) が 2 mm 以上、プロービング深さ (PD) が 3 mm 未満、歯肉厚 (GT) が上顎弓の両側で 1 mm 以上、(5) 角化歯肉の幅 (KGW) が 2 mm 以上、(6) 識別可能なセメントエナメル接合部 CEJ の存在、(7) 上顎骨に GR がある中央、側方の犬歯および小臼歯の歯 (8) 全口のプラークコントロール記録 (PCR) ≤20% (O'Leary et al. 1972) および歯肉指数 (GI) スコア = 0 (Loe, 1967) であり、歯の活力があり、治療部位に齲歯、修復物および分岐部の関与がない。
すべての被験者は口腔衛生指導を受け、手術の 1 か月前にフルマウス スケーリングが行われました。 彼らは、非常に柔らかい歯ブラシを使用して非外傷性ブラッシング技術 (ロール) を実行するように指示されました。 18 人の患者 (平均年齢 39.67₊10.25 歳、女性 8 人、男性 10 人) では、顎の片側に PRF+CAF (欠損 37)、反対側に CGF + CAF (欠損 39) が投与されました。
コントロール領域への PRF 膜の適用: 患者の静脈血を 10 ml の試験管に取り、振らずに Electro-Mag 遠心分離機 (M 815 P、イスタンブール、トルコ) にすばやく入れました。 PRFを得るために、装置を2700rpmで12分間作動させた。 テスト領域への CGF 膜の適用: 患者の静脈血を、抗凝固剤溶液を含まない 10 ml ガラスコーティング試験管に採取し、CGF 遠心分離機 (Medifuge、Silfradent、S. Sofia、イタリア) で急速に遠心分離しました。 装置の CGF プログラムが選択され、2700 ~ 3000 rpm の範囲の速度と角度で操作されました。 約 13 分間の回転の後、CGF が得られました。 CGF は、(1) 最上層の血清、(2) 2 番目のバフィー コート層、(3) 3 番目の GF および単能性幹細胞層 (CGF)、(4) 下部赤血球層 (赤血球)。 CGFおよびPRFクロットをチューブから除去し、顕微手術用ハサミを使用してRBCから分離しました。 CGF は、一定の厚さ 1 mm の膜を生成する特別な箱に詰められました。すべての手術は、1 回の手術セッション中に同じ専門の歯周病専門医によって行われました。すぐにコインを投げることにより、歯肉退縮部位を試験部位または対照部位として無作為に決定しました。手術前。
縫合糸は 10 日後に除去され、プラーク コントロールは CHX によってさらに 2 週間維持されました。 患者は 3 週目の終わりに歯のブラッシングを開始し、非常に柔らかい歯ブラシとロール技術を使用して、治療した歯の機械的な歯のクリーニングを再度指示されました。 術後の訪問ごとに、口腔衛生の指示が提供されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全身的および歯周的に健康であり、
- 非喫煙者
- 2 つ以上の隣接するミラー クラス I および II の歯肉退縮が存在し、歯肉退縮の深さが 2 mm 以上、プロービングの深さが 3 mm 未満、上顎弓の両側で歯肉の厚さ (GT) が 1 mm 以上
- 角化した歯肉の幅 ≥ 2mm
- 識別可能なセメントエナメル接合の存在
- 口全体のプラーク指数 (PI) < 20% および歯肉指数 (GI) スコア <1、
- 歯の活力があり、治療部位に齲蝕、修復物、分岐部が関与していないこと、
除外基準:
- 歯周外科手術が禁忌となる全身的な問題を抱えた患者 - 治癒を妨げ、歯肉肥大を引き起こすことが知られている薬剤の使用 - 脱灰、深い摩耗に関連する後退欠陥
- 過去1年以内の欠損領域での以前の手術、
- 妊娠中または授乳中の女性
- 薬物とアルコールの乱用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:濃縮成長因子膜
血液から自家血小板および白血球フィブリン物質を得た。
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濃縮増殖因子は静脈血の遠心分離によって生成され、血小板はフィブリンマトリックスを含むゲル層に濃縮されます
他の名前:
血小板が豊富なフィブリニスは、静脈血の遠心分離によって生成され、血小板はフィブリンマトリックスを含むゲル層に濃縮されます
他の名前:
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アクティブコンパレータ:血小板が豊富なフィブリン
血液から自家血小板および白血球フィブリン物質を得た。
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濃縮増殖因子は静脈血の遠心分離によって生成され、血小板はフィブリンマトリックスを含むゲル層に濃縮されます
他の名前:
血小板が豊富なフィブリニスは、静脈血の遠心分離によって生成され、血小板はフィブリンマトリックスを含むゲル層に濃縮されます
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根元を完全にカバー
時間枠:6ヵ月
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6 か月目の完全な根の被覆率のベースラインからの変化。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角化歯肉幅
時間枠:6ヵ月
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距離は、粘膜歯肉接合部 (MGJ) から歯肉縁までです。
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6ヵ月
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不況の深さ
時間枠:6ヶ月目
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距離は、セメントエナメル接合部から歯肉縁までです。
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6ヶ月目
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パーセンテージ ルート カバレッジ
時間枠:6ヵ月
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6 か月目の完全な根の被覆率のベースラインからの変化。
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6ヵ月
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プロービング深度
時間枠:6ヶ月目
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歯肉縁から溝の底までの距離
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6ヶ月目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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