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CGF et PRF dans le traitement des récessions gingivales

6 février 2020 mis à jour par: Seyma Bozkurt Doğan, Bulent Ecevit University

Comparaison des effets cliniques du facteur de croissance concentré et de la fibrine riche en plaquettes dans le traitement des récessions gingivales multiples adjacentes : un essai clinique randomisé en bouche divisée

Cette étude a émis l'hypothèse que le placement des CGF avec le CAF peut améliorer la cicatrisation des tissus mous mieux que l'utilisation du PRF avec le CAF. Par conséquent, le but de cette étude était de déterminer les effets cliniques du CGF en association avec le CAF par rapport à l'effet clinique du PRF en association avec le CAF dans le traitement de plusieurs GR adjacents.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le rebord gingival, qui devrait se situer dans la jonction cémento-émail (CEJ), migre vers l'apical sous l'effet de nombreux facteurs étiologiques facilitateurs et déclenchants. En raison des récessions gingivales (RG), la surface radiculaire (RS) est exposée, une hypersensibilité radiculaire, des caries radiculaires et une abrasion cervicale peuvent survenir, le contrôle de la plaque dentaire devient difficile, ce qui entraîne une apparence inesthétique. Les concentrés plaquettaires (PC) augmentent la cicatrisation et la réparation des plaies en favorisant la libération de facteurs de croissance (GF), tels que le GF dérivé des plaquettes, le fibroblaste GF, le GF-bêta transformant et le GF-I analogue à l'insuline. Ces GF ont été libérés de l'application locale des PC, ce qui peut permettre une meilleure régénération et réparation des tissus dans le domaine dentaire et médical.

La fibrine riche en plaquettes (PRF) a une structure membranaire plus élastique et plus robuste, riche en plaquettes et en leucocytes. Le facteur de croissance concentré (CGF) est une autre génération de PC. Il est produit par la centrifugation du sang veineux et les plaquettes sont concentrées dans une couche de gel contenant une matrice de fibrine comme le PRF. Cette étude a émis l'hypothèse que le placement des CGF avec le CAF (lambeau coronairement avancé) peut améliorer la cicatrisation des tissus mous mieux que l'utilisation du PRF avec le CAF. Par conséquent, le but de cette étude était de déterminer les effets cliniques du CGF en association avec le CAF par rapport à l'effet clinique du PRF en association avec le CAF dans le traitement de plusieurs GR adjacents.

Les patients de ce protocole d'essai clinique randomisé, en bouche divisée et contrôlé ont été sélectionnés parmi des personnes référées au Département de parodontologie de la Faculté de médecine dentaire de l'Université Bulent Ecevit pour une hypersensibilité dentinaire ou des problèmes esthétiques entre mai 2015 et juin 2016.

Les sujets ont été recrutés dans cette étude sur la base des critères d'inclusion suivants : (1) âge > 18 ans, (2) sains du point de vue systémique et parodontal, (3) non-fumeurs, (4) présence d'au moins 2 fils adjacents de classe I de Miller ou II GR avec profondeur GR ≥2 mm (RD), profondeur de sondage (PD) <3 mm et épaisseur gingivale (GT) ≥1 mm des deux côtés de l'arcade maxillaire, (5) largeur de gencive kératinisée (KGW) ≥2 mm , (6) présence d'une jonction cémento-émail CEJ identifiable, (7) canines centrales, latérales et prémolaires avec GR au maxillaire (8) enregistrement de contrôle de la plaque buccale complète (PCR) ≤ 20 % (O'Leary et al. 1972) et scores d'indice gingival (IG) = 0 (Loe, 1967) et présence de vitalité dentaire et absence de caries, de restaurations et d'atteinte des furcations dans la zone traitée.

Tous les sujets ont reçu des instructions d'hygiène bucco-dentaire et un détartrage buccal complet a été effectué 1 mois avant la chirurgie. Ils ont été chargés d'effectuer une technique de brossage non traumatique (Roll) à l'aide d'une brosse à dents ultra-douce. Chez dix-huit patients (âge moyen 39,67 ₊ 10,25 ans ; 8 femmes, 10 hommes), un côté de la mâchoire a reçu PRF + CAF (37 défauts), le site opposé a reçu CGF + CAF (39 défauts).

Application de la membrane PRF sur la région témoin : le sang veineux du patient a été prélevé dans des tubes à essai de 10 ml et placé rapidement dans la centrifugeuse Electro-Mag (M 815 P, Istanbul, Turquie) sans agitation. Le dispositif a fonctionné à 2700 tr/min pendant 12 minutes pour obtenir le PRF. Application de la membrane CGF sur la région de test : le sang intraveineux du patient a été prélevé dans des tubes à essai recouverts de glaas de 10 ml sans solution d'anticoagulant et centrifugé rapidement avec une centrifugeuse CGF (Medifuge, Silfradent, S. Sofia, Italie). Le programme CGF de l'instrument a été sélectionné et utilisé à des vitesses et des angles allant de 2700 à 3000 tr/min. Après environ 13 minutes de rotation, le CGF a été obtenu. Le CGF est caractérisé par 4 phases : (1) le sérum dans la couche supérieure, (2) la deuxième couche leucocytaire, (3) la troisième couche de GF et de cellules souches unipotentes (CGF), (4) la couche inférieure de globules rouges ( RBC). Le caillot de CGF et de PRF a été retiré du tube et séparé du RBC à l'aide de ciseaux microchirurgicaux. Le CGF a été pressé dans une boîte spéciale qui produit des membranes d'une épaisseur constante de 1 mm. Toutes les chirurgies ont été effectuées par le même parodontiste expert au cours d'une seule séance chirurgicale. Les sites de récession gingivale ont été déterminés au hasard comme site de test ou de contrôle en lançant une pièce de monnaie immédiatement. avant l'intervention chirurgicale.

Les sutures ont été retirées après 10 jours et le contrôle de la plaque a été maintenu par CHX pendant 2 semaines supplémentaires. Les patients ont commencé à se brosser les dents à la fin de la 3e semaine et ils ont de nouveau été instruits du nettoyage mécanique de la dent traitée à l'aide d'une brosse à dents ultra douce et d'une technique de rouleau. Des consignes d'hygiène bucco-dentaire ont été fournies à chaque visite postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • en bonne santé systémique et parodontale,
  • non-fumeurs
  • présence de ≥ 2 récessions gingivales adjacentes vestibulaires de classe Miller I et II avec une profondeur de récession gingivale ≥ 2 mm, une profondeur de sondage < 3 mm et une épaisseur gingivale (GT) ≥ 1 mm des deux côtés de l'arcade maxillaire
  • largeur de la gencive kératinisée ≥ 2 mm
  • présence de jonction cémento-émail identifiable
  • indice de plaque (IP) pleine bouche < 20 % et scores d'indice gingival (IG) < 1,
  • présence de vitalité dentaire et absence de caries, de restaurations et d'atteinte des furcations dans la zone traitée,

Critère d'exclusion:

  • les patients qui ont eu des problèmes systémiques qui contre-indiquent la chirurgie parodontale, - l'utilisation de médicaments connus pour interférer avec la cicatrisation et provoquer une hypertrophie gingivale - des défauts de récession associés à une déminéralisation, une abrasion profonde,
  • intervention chirurgicale antérieure dans la zone des défauts au cours de la dernière année,
  • femelles gestantes ou allaitantes
  • abus de drogue et d'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Membrane de facteur de croissance concentrée
Du matériel de fibrine plaquettaire et leucocytaire autogène a été obtenu à partir du sang.
Le facteur de croissance concentré est produit par la centrifugation du sang veineux et les plaquettes sont concentrées dans une couche de gel contenant une matrice de fibrine
Autres noms:
  • Un agent de concentrés plaquettaires
Les fibrines riches en plaquettes produites par la centrifugation du sang veineux et les plaquettes sont concentrées dans une couche de gel contenant une matrice de fibrine
Autres noms:
  • Un agent de concentrés plaquettaires
Comparateur actif: Fibrine riche en plaquettes
Du matériel de fibrine plaquettaire et leucocytaire autogène a été obtenu à partir du sang.
Le facteur de croissance concentré est produit par la centrifugation du sang veineux et les plaquettes sont concentrées dans une couche de gel contenant une matrice de fibrine
Autres noms:
  • Un agent de concentrés plaquettaires
Les fibrines riches en plaquettes produites par la centrifugation du sang veineux et les plaquettes sont concentrées dans une couche de gel contenant une matrice de fibrine
Autres noms:
  • Un agent de concentrés plaquettaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couverture complète des racines
Délai: 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base en pourcentage de couverture racinaire complète au 6e mois.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeur gingivale kératinisée
Délai: 6 mois
La distance est de la jonction mucogingivale (MGJ) à la marge gingivale
6 mois
Profondeur de la récession
Délai: 6 ème mois
La distance est de la jonction cémento-émail à la marge gingivale
6 ème mois
Pourcentage de couverture racinaire
Délai: 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base en pourcentage de couverture racinaire complète au 6e mois.
6 mois
Profondeur de sondage
Délai: 6 ème mois
La distance est de la marge gingivale au bas du sulcus
6 ème mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2020

Première publication (Réel)

10 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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