Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CGF og PRF i Gingival Recessions Treatment

6. februar 2020 opdateret af: Seyma Bozkurt Doğan, Bulent Ecevit University

Sammenligning af kliniske effekter af koncentreret vækstfaktor og blodpladerigt fibrin i behandlingen af ​​tilstødende multiple tandkødsrecesser: et randomiseret klinisk forsøg med spaltmund

Denne undersøgelse antog, at CGF'ers placering sammen med CAF kan forbedre helingen af ​​blødt væv bedre end brug af PRF sammen med CAF. Derfor var formålet med denne undersøgelse at bestemme de kliniske virkninger af CGF i kombination med CAF sammenlignet med den kliniske effekt af PRF i kombination med CAF i behandlingen af ​​tilstødende multiple GR'er.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tandkødsmarginen, som skal være i cemento-emaljeforbindelsen (CEJ), migrerer til apikalen med virkningen af ​​mange faciliterende og udløsende ætiologiske faktorer. Som følge af tandkødsrecesser (GR'er) er rodoverfladen (RS) blottet, rodoverfølsomhed, rodkaries og cervikal afskrabning kan forekomme, plakkontrol bliver vanskelig, hvilket resulterer i et ikke-æstetisk udseende. Blodpladekoncentrater (PC'er) øger sårheling og reparation ved at mediere frigivelsen af ​​vækstfaktorer (GF'er), såsom blodpladeafledt GF, fibroblast GF, transformerende GF-beta og insulinlignende GF-I. Disse GF'er blev frigivet fra den lokale anvendelse af pc'er, hvilket kan muliggøre bedre vævsregenerering og reparation i dental og medicinsk område.

Blodpladerigt fibrin (PRF) har en mere elastisk og mere robust membranstruktur, som er rig på blodplader og leukocytter. Koncentreret vækstfaktor (CGF) er en anden generation af pc'er. Det fremstilles ved centrifugering af venøst ​​blod, og blodpladerne koncentreres i et gellag, der indeholder fibrinmatrix, som er den samme som PRF. Denne undersøgelse antog, at CGF'ers placering sammen med (koronalt avanceret flap) CAF kan forbedre helingen af ​​blødt væv bedre end brug af PRF sammen med CAF. Derfor var formålet med denne undersøgelse at bestemme de kliniske virkninger af CGF i kombination med CAF sammenlignet med den kliniske effekt af PRF i kombination med CAF i behandlingen af ​​tilstødende multiple GR'er.

Patienterne i denne randomiserede, spaltede mund og kontrollerede kliniske forsøgsprotokol blev udvalgt blandt personer, der blev henvist til Afdelingen for Parodontologi, ved Det Tandlæge Fakultet, Bulent Ecevit University, for enten dentinoverfølsomhed eller æstetiske klager mellem maj 2015 og juni 2016.

Forsøgspersonerne blev tilmeldt denne undersøgelse baseret på følgende inklusionskriterier: (1) alder > 18 år, (2) systemisk og periodontalt raske, (3) ikke-rygere, (4) tilstedeværelse af ≥2 bukkale tilstødende Miller klasse I eller II GR med ≥2 mm GR-dybde (RD), sonderingsdybde (PD) <3 mm og gingivaltykkelse (GT) ≥1 mm på begge sider af kæbebuen, (5) bredde af keratiniseret gingiva (KGW) ≥2 mm , (6) tilstedeværelse af identificerbar cemento-emalje junction CEJ, (7) centrale, laterale hjørnetænder og præmolartænder med GR'er i maxilla (8) fuldmundsplakkontrolregistrering (PCR) ≤20 % (O'Leary et al. 1972) og tandkødsindeks (GI) score = 0 (Loe, 1967) og tilstedeværelse af tandvitalitet og fravær af caries, restaureringer og furkationsinvolvering i det behandlede område.

Alle forsøgspersonerne modtog mundhygiejneinstruktioner og fuldmundsskalning blev udført 1 måned før operationen. De blev instrueret i at udføre en ikke-traumatisk børsteteknik (Roll) ved hjælp af en ultrablød tandbørste. Hos 18 patienter (gennemsnitsalder 39,67₊10,25; 8 kvinder, 10 mænd) modtog den ene side af kæben PRF+ CAF (37 defekter), det modsatte sted modtog CGF + CAF (39 defekter).

Påføring af PRF-membran til kontrolregionen: Patientens venøse blod blev taget i 10-ml reagensglassene og anbragt hurtigt i Electro-Mag-centrifugen (M 815 P, Istanbul, Tyrkiet) uden at ryste. Indretningen blev drevet ved 2700 rpm i 12 minutter for at opnå PRF. Anvendelse af CGF-membran til testområdet: Patientens intravenøse blod blev taget i 10 ml glaas-belagte reagensglas uden antikoagulerende opløsninger og hurtigt centrifugeret med en CGF-centrifugemaskine (Medifuge, Silfradent, S. Sofia, Italien). Instrumentets CGF-program blev valgt og drevet ved hastigheder og vinkler i området fra 2700 til 3000 rpm. Efter ca. 13 minutters rotation blev CGF opnået. CGF er karakteriseret ved 4 faser: (1) serum i det øverste lag, (2) det andet buffy coat-lag, (3) det tredje GF og unipotente stamcellelag (CGF), (4) det nederste lag af røde blodlegemer ( RBC). CGF- og PRF-klumpen blev fjernet fra røret og adskilt fra RBC'en ved at bruge mikrokirurgisk saks. CGF'en blev presset i en speciel æske, der producerer membraner med en konstant tykkelse på 1 mm. Alle operationer blev udført af den samme ekspert parodontist under en enkelt kirurgisk session Gingival recessionssteder blev tilfældigt bestemt som enten test- eller kontrolsted ved at kaste en mønt med det samme før det kirurgiske indgreb.

Suturer blev fjernet efter 10 dage, og plakkontrol blev opretholdt af CHX i yderligere 2 uger. Patienterne startede med at børste tanden i slutningen af ​​3. uge, og de blev igen instrueret i mekanisk tandrensning af den behandlede tand ved hjælp af en ultrablød tandbørste- og rulleteknik. Mundhygiejneinstruktioner blev givet ved hvert postoperativt besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • systemisk og periodontalt sund,
  • ikke-rygere
  • tilstedeværelse af ≥ 2 bukkale tilstødende Miller Klasse I og II gingival recession med ≥ 2 mm gingival recession dybde, sonderingsdybde <3 mm og gingival tykkelse (GT) ≥ 1 mm på begge sider af maksillærbuen
  • bredde af keratiniseret gingiva ≥ 2 mm
  • tilstedeværelse af identificerbare cemento-emaljeforbindelser
  • plakindeks i fuld mund (PI) < 20 % og tandkødsindeks (GI) score <1,
  • tilstedeværelse af tandvitalitet og fravær af caries, restaureringer og furcation involvering i det behandlede område,

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der havde systemiske problemer, som sår kontraindicerer for periodontal kirurgi, - brug af medicin, der vides at forstyrre helingen og forårsage tandkødsforstørrelse - recessionsdefekter forbundet med demineralisering, dyb slid,
  • tidligere operation i defektområdet inden for det seneste 1 år,
  • gravide eller ammende hunner
  • stof- og alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Koncentreret vækstfaktormembran
Autogent blodplade- og leukocytfibrinmateriale blev opnået fra blod.
Koncentreret vækstfaktor frembringes ved centrifugering af venøst ​​blod, og blodplader koncentreres i et gellag indeholdende fibrinmatrix
Andre navne:
  • Et middel af blodpladekoncentrater
Blodpladerige fibrinis fremstillet ved centrifugering af venøst ​​blod og blodplader koncentreres i et gellag indeholdende fibrinmatrix
Andre navne:
  • Et middel af blodpladekoncentrater
Aktiv komparator: Blodpladerigt fibrin
Autogent blodplade- og leukocytfibrinmateriale blev opnået fra blod.
Koncentreret vækstfaktor frembringes ved centrifugering af venøst ​​blod, og blodplader koncentreres i et gellag indeholdende fibrinmatrix
Andre navne:
  • Et middel af blodpladekoncentrater
Blodpladerige fibrinis fremstillet ved centrifugering af venøst ​​blod og blodplader koncentreres i et gellag indeholdende fibrinmatrix
Andre navne:
  • Et middel af blodpladekoncentrater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig roddækning
Tidsramme: 6 måneder
Ændring fra baseline i procent af fuldstændig roddækning efter 6. måned.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keratiniseret tandkødsbredde
Tidsramme: 6 måneder
Afstanden er fra mucogingival junction (MGJ) til gingival margin
6 måneder
Recessionsdybde
Tidsramme: 6 måneder
Afstanden er fra cemento-emaljeforbindelsen til tandkødsranden
6 måneder
Procentvis roddækning
Tidsramme: 6 måneder
Ændring fra baseline i procent af fuldstændig roddækning efter 6. måned.
6 måneder
Sonderende dybde
Tidsramme: 6 måneder
Afstanden er fra tandkødsranden til bunden af ​​sulcus
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner