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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04261816
간 이식 후 조기 발관 및 수술 후 합병증
2021년 6월 7일 업데이트: Chunling Jiang, West China Hospital
간이식 후 조기 발관과 수술 후 합병증의 연관성: 후향적 성향 점수 일치 분석
후향적 코호트 연구입니다.
2016년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 간 이식 수술을 받은 환자를 대상으로 두 그룹으로 나누었다.
수술실 발관 그룹: 간 이식 직후 수술실에서 조기 발관.
집중 치료실(ICU) 발관 그룹: 간 이식 후 ICU에서 발관 지연.
주요 목표는 두 그룹 간의 복합 결과 발생률을 비교하는 것이 었습니다.
두 번째 목표는 두 그룹 간의 재원 기간, 병원 재원 기간 및 총 비용과 같은 결과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
2016년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 간이식을 받은 환자를 대상으로 하였다.
포함 기준: (1) 성인 환자(18세 이상), (2) 간 이식을 받는 환자.
제외 기준은 다음과 같다: (1) 재이식; (2) 다중 내장 이식; (3) 수술 중 사망; (4) 중증 뇌병증(웨스트 헤이븐 기준 III 또는 IV); (5) 수술 전 기계 환기를 한 사람; (6) 불완전한 임상 데이터.
1차 목표는 30일 전체 원인 사망률, 병원 내 AKI 또는 병원 내 중등도에서 중증 폐합병증의 복합이었습니다.
합병증은 European Perioperative Clinical Outcome 정의에 따라 경증, 중등도 또는 중증으로 정의되고 등급이 매겨졌으며 수술 후 병원에서 발생한 경우 포함되었습니다.
2차 목표에는 병원 내 중등도에서 중증 감염 합병증, 계획되지 않은 재삽관 비율, ICU 및 수술 후 병원 체류 기간, 총 병원 비용이 포함되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
438
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국
- West China Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2016년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 간이식을 받은 환자를 대상으로 하였다.
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)
- 간 이식을 받고 있다
제외 기준:
- 재이식
- 다장기 이식
- 수술 중 사망
- 중증 뇌병증(West Haven 기준 III 또는 IV)
- 수술 전 기계적 환기 또는 전격성 간부전 환자
- 불완전한 임상 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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수술실 발관 그룹
간 이식 직후 수술실에서 발관
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간이식 직후 수술실에서 간이식 조기 발관을 한 환자
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ICU 발관 그룹
간 이식 후 ICU에서 발관
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간이식 후 중환자실에서 간이식 발관을 한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30일 모든 원인으로 인한 사망, AKI 및 중등도에서 중증 폐합병증의 복합 발생률.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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합병증은 European Perioperative Clinical Outcome 정의에 따라 경증, 중등도 또는 중증으로 정의되고 등급이 매겨졌으며 수술 후 병원에서 발생한 경우 포함되었습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중등도에서 중증의 감염성 합병증 발생률
기간: 30 일
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합병증은 European Perioperative Clinical Outcome 정의에 따라 경증, 중등도 또는 중증으로 정의되고 등급이 매겨졌으며 수술 후 병원에서 발생한 경우 포함되었습니다.
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30 일
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재삽관의 빈도.
기간: 30 일
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재삽관은 처음에 전신 마취하에 기관 삽관을 받은 환자의 발관 후 삽관으로 정의되었습니다.
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30 일
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입원 기간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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입원 기간은 단일 입원 기간입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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ICU 체류 기간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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ICU 재원 기간은 ICU 입원의 단일 에피소드 기간입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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총 병원비
기간: 30 일
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총 병원비
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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