Varhainen ekstubaatio ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot maksansiirron jälkeen
maanantai 7. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Chunling Jiang, West China Hospital
Varhaisen ekstubaation ja maksansiirron jälkeisten komplikaatioiden välinen yhteys: retrospektiivinen taipumuspisteiden mukainen analyysi
Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus.
Potilaat, joille tehtiin maksansiirto 1.1.2016-31.12.2019, otettiin mukaan tutkimukseen ja jaettiin kahteen ryhmään.
Leikkaussalin ekstubaatioryhmä: varhainen ekstubaatio leikkaussalissa heti maksansiirron jälkeen.
Tehohoitoyksikön (ICU) ekstubaatioryhmä: viivyttää ekstubaatiota teho-osastolla maksansiirron jälkeen.
Ensisijaisena tavoitteena oli verrata yhdistelmätulosten esiintyvyyttä kahden ryhmän välillä.
toissijaisena tavoitteena oli vertailla tuloksia, kuten oleskelun kestoa, sairaalahoidon kestoa ja kokonaiskustannuksia kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otettiin potilaat, joille tehtiin maksansiirto 1.1.2016-31.12.2019.
Sisällyttämiskriteerit: (1) aikuiset potilaat (ikä ≥ 18 vuotta), (2) maksansiirto.
Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: (1) uudelleensiirto; (2) usean sisäelimen siirto; (3) intraoperatiivinen kuolema; (4) vaikea enkefalopatia (West Havenin kriteerit III tai IV); (5) ne, joilla oli ennen leikkausta koneellinen ventilaatio; (6) puutteelliset kliiniset tiedot.
Ensisijaiset tavoitteet olivat 30 päivän kokonaiskuolleisuuden, sairaalan sisäisen AKI:n tai sairaalassa keskivaikeiden tai vaikeiden keuhkokomplikaatioiden yhdistelmä.
Komplikaatiot määriteltiin ja luokiteltiin lieviksi, kohtalaisiksi tai vakaviksi European Perioperative Clinical Outcome -määritelmien mukaisesti, ja ne otettiin mukaan, jos ne ilmenivät sairaalassa leikkauksen jälkeen.
Toissijaisia tavoitteita olivat sairaalassa keskivaikeat tai vaikeat infektiokomplikaatiot, suunnittelemattomat reintubaatiot, teho-osaston ja leikkauksen jälkeiset sairaalahoidon kestoajat sekä sairaalan kokonaiskustannukset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
438
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- West China Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otettiin potilaat, joille tehtiin maksansiirto 1.1.2016-31.12.2019.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (ikä ≥ 18 vuotta)
- Maksansiirto menossa
Poissulkemiskriteerit:
- Uudelleensiirto
- Monen elimen siirrot
- Intraoperatiiviset kuolemat
- vaikea enkefalopatia (West Havenin kriteerit III tai IV)
- potilailla, joilla oli ennen leikkausta mekaaninen ventilaatio tai fulminantti maksan vajaatoiminta
- Epätäydelliset kliiniset tiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkaussalin ekstubaatioryhmä
ekstubaatio leikkaussalissa välittömästi maksansiirron jälkeen
|
Maksansiirron saaneet potilaat ekstuboitiin leikkaussalissa heti maksansiirron jälkeen
|
|
ICU-ekstubaatioryhmä
ekstubaatio teho-osastolla maksansiirron jälkeen
|
Potilaat, joille tehtiin maksansiirron ekstubaatio teho-osastolla maksansiirron jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kokonaiskuolleisuuden, AKI:n ja kohtalaisen tai vaikeiden keuhkokomplikaatioiden yhdistelmän ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Komplikaatiot määriteltiin ja luokiteltiin lieviksi, kohtalaisiksi tai vakaviksi European Perioperative Clinical Outcome -määritelmien mukaisesti ja sisällytettiin, jos ne ilmenivät sairaalassa leikkauksen jälkeen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskivaikeiden tai vaikeiden infektiokomplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Komplikaatiot määriteltiin ja luokiteltiin lieviksi, kohtalaisiksi tai vakaviksi European Perioperative Clinical Outcome -määritelmien mukaisesti ja sisällytettiin, jos ne ilmenivät sairaalassa leikkauksen jälkeen.
|
30 päivää
|
|
Uudelleenintuboinnin esiintyvyys.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Reintubaatio määriteltiin intubaatioksi sellaisen potilaan ekstuboinnin jälkeen, joka oli alun perin intuboitu henkitorveen yleisanestesiassa
|
30 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Sairaalahoidon pituus on yhden sairaalahoitojakson kesto
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tehohoitojakson pituus on yksittäisen tehoosaston sairaalahoidon kesto
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sairaalan kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sairaalan kokonaiskustannukset
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .