Tidlig ekstubasjon og postoperative komplikasjoner etter levertransplantasjon
7. juni 2021 oppdatert av: Chunling Jiang, West China Hospital
Sammenheng mellom tidlig ekstubasjon og postoperative komplikasjoner etter levertransplantasjon: en retrospektiv tilbøyelighetsscore-matchet analyse
Dette er en retrospektiv kohortstudie.
Pasienter som gjennomgikk levertransplantasjon fra 1. januar 2016 til 31. desember 2019 ble tatt opp i studien og delt inn i to grupper.
Ekstubasjonsgruppe for operasjonsstue: tidlig ekstubering på operasjonsstuen umiddelbart etter levertransplantasjon.
Ekstubasjonsgruppe for intensivavdeling (ICU): utsett ekstubering på intensivavdelingen etter levertransplantasjon.
De primære målene var å sammenligne forekomsten av sammensatt utfall mellom de to gruppene.
sekundære mål var å sammenligne utfall som liggetid, liggetid på sykehus og totalkostnad mellom de to gruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som gjennomgikk levertransplantasjon fra 1. januar 2016 til 31. desember 2019 ble tatt opp i studien.
Inklusjonskriterier: (1) voksne pasienter (alder ≥ 18 år), (2) som gjennomgår levertransplantasjon.
Eksklusjonskriterier var følgende: (1) re-transplantasjon; (2) multivisceral transplantasjon; (3) intraoperativ død; (4) alvorlig encefalopati (West Haven kriterier III eller IV); (5) de som hadde preoperativ mekanisk ventilasjon; (6) ufullstendige kliniske data.
De primære målene var en sammensetning av 30-dagers dødelighet av alle årsaker, AKI på sykehus eller moderate til alvorlige lungekomplikasjoner på sykehus.
Komplikasjoner ble definert og gradert som milde, moderate eller alvorlige som beskrevet av European Perioperative Clinical Outcome-definisjoner og ble inkludert hvis de oppsto på sykehus etter operasjonen.
De sekundære målene inkluderte moderate til alvorlige infeksjonskomplikasjoner på sykehus, uplanlagte reintubasjonsfrekvenser, liggetid på intensivavdeling og postoperativt sykehus, og totale sykehuskostnader.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
438
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- West China Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk levertransplantasjon fra 1. januar 2016 til 31. desember 2019 ble tatt opp i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (alder ≥ 18 år)
- Gjennomgår levertransplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- Re-transplantasjon
- Multiorgantransplantasjoner
- Intraoperative dødsfall
- alvorlig encefalopati (West Haven kriterier III eller IV)
- pasienter som hadde preoperativ mekanisk ventilasjon eller fulminant leversvikt
- Ufullstendige kliniske data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ekstubasjonsgruppe for operasjonsrom
ekstubasjon på operasjonssalen umiddelbart etter levertransplantasjon
|
Pasienter som gjennomgikk levertransplantasjon tidlig ekstubering på operasjonsstuen umiddelbart etter levertransplantasjon
|
|
ICU-ekstubasjonsgruppe
ekstubasjon på intensivavdelingen etter levertransplantasjon
|
Pasienter som gjennomgikk levertransplantasjonsekstubering på intensivavdelingen etter levertransplantasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av en sammensetning av 30-dagers dødelighet av alle årsaker, AKI og moderate til alvorlige lungekomplikasjoner.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Komplikasjoner ble definert og gradert som milde, moderate eller alvorlige som beskrevet av European Perioperative Clinical Outcome-definisjoner og ble inkludert hvis de oppsto på sykehus etter operasjonen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av moderate til alvorlige smittsomme komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
|
Komplikasjoner ble definert og gradert som milde, moderate eller alvorlige som beskrevet av European Perioperative Clinical Outcome-definisjoner og ble inkludert hvis de oppsto på sykehus etter operasjonen
|
30 dager
|
|
Forekomsten av re-intubasjon.
Tidsramme: 30 dager
|
Reintubasjon ble definert som intubasjon etter ekstubering av en pasient som opprinnelig hadde blitt luftrørsintubert under generell anestesi
|
30 dager
|
|
Lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Lengde på sykehusopphold er varigheten av en enkelt episode med sykehusinnleggelse
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Lengden på ICU-oppholdet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Lengden på ICU-oppholdet er varigheten av en enkelt episode med ICU-innleggelse
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Den totale sykehuskostnaden
Tidsramme: 30 dager
|
Den totale sykehuskostnaden
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. januar 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. april 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .