肝移植後の早期抜管と術後合併症
2021年6月7日 更新者：Chunling Jiang、West China Hospital
肝移植後の早期抜管と術後合併症との関連：遡及的傾向スコア一致分析
これは後ろ向きコホート研究です。
2016 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までに肝移植を受けた患者が研究に参加し、2 つのグループに分けられました。
手術室抜管群：肝移植直後の手術室での早期抜管。
集中治療室 (ICU) 抜管グループ: 肝移植後の ICU での抜管を遅らせます。
主な目的は、2 つのグループ間の複合転帰の発生率を比較することでした。
二次的な目的は、2 つのグループ間の滞在期間、病院滞在期間、総費用などの結果を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
2016 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までに肝移植を受けた患者が研究に参加しました。
包含基準：（1）成人患者（18歳以上）、（2）肝移植を受けている。
除外基準は次のとおりです。(1) 再移植。 (2) 多臓器移植。 (3) 術中死亡。 (4) 重度の脳症 (West Haven 基準 III または IV); (5) 術前に人工呼吸器を使用した者。 (6) 不完全な臨床データ。
主な目的は、30 日間の全死因死亡率、院内 AKI、または院内中等度から重度の肺合併症の複合でした。
合併症は、ヨーロッパの周術期臨床結果の定義に従って軽度、中等度、または重度に定義および等級付けされ、手術後に病院で発生した場合に含まれていました。
副次的な目的には、入院中の中等度から重度の感染性合併症、予定外の再挿管率、ICU および術後の入院期間、および総入院費が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
438
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国
- West China Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2016 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までに肝移植を受けた患者が研究に参加しました。
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）
- 肝移植を受けている
除外基準:
- 再移植
- 多臓器移植
- 術中死亡
- 重度の脳症 (ウェスト ヘブン基準 III または IV)
- 術前人工呼吸器または劇症肝不全の患者
- 不完全な臨床データ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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手術室抜管グループ
肝移植直後の手術室での抜管
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肝移植を受けた患者で、肝移植直後の手術室での早期抜管
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ICU抜管グループ
肝移植後のICUでの抜管
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肝移植後、ICUで肝移植抜管を行った患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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30 日間の全死因死亡率、AKI、および中等度から重度の肺合併症の複合の発生率。
時間枠：研究完了まで、平均1年
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合併症は、ヨーロッパの周術期臨床結果の定義に従って、軽度、中等度、または重度に定義および等級付けされ、手術後に病院で発生した場合に含まれていました。
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中等度から重度の感染性合併症の発生率
時間枠：30日
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合併症は、ヨーロッパの周術期臨床結果の定義に従って、軽度、中等度、または重度に定義および等級付けされ、手術後に病院で発生した場合に含まれていました。
|
30日
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再挿管の発生率。
時間枠：30日
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再挿管は、全身麻酔下で最初に気管挿管された患者の抜管後の挿管と定義されました。
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30日
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入院期間
時間枠：研究完了まで、平均1年
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入院期間は、1回の入院期間です
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研究完了まで、平均1年
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ICU滞在期間
時間枠：研究完了まで、平均1年
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ICU 滞在期間は、ICU 入院の 1 回のエピソードの期間です。
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研究完了まで、平均1年
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入院費総額
時間枠：30日
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入院費総額
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月15日
一次修了 (実際)
2020年4月15日
研究の完了 (実際)
2020年4月15日
試験登録日
最初に提出
2020年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月6日
最初の投稿 (実際)
2020年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月7日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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