Vroege extubatie en postoperatieve complicaties na levertransplantatie
7 juni 2021 bijgewerkt door: Chunling Jiang, West China Hospital
Associatie tussen vroege extubatie en postoperatieve complicaties na levertransplantatie: een retrospectieve propensity-score-matched analyse
Dit is een retrospectieve cohortstudie.
Patiënten die tussen 1 januari 2016 en 31 december 2019 een levertransplantatie ondergingen, werden opgenomen in de studie en in twee groepen verdeeld.
Operatiekamer-extubatiegroep: vroege extubatie in de operatiekamer direct na levertransplantatie.
Intensive care unit (ICU) extubatiegroep: stel extubatie op de ICU uit na levertransplantatie.
De primaire doelstellingen waren om de incidentie van samengestelde uitkomst tussen de twee groepen te vergelijken.
secundaire doelstellingen waren het vergelijken van uitkomsten zoals ligduur, ligduur in het ziekenhuis en totale kosten tussen de twee groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die tussen 1 januari 2016 en 31 december 2019 een levertransplantatie ondergingen, werden opgenomen in de studie.
Inclusiecriteria: (1) volwassen patiënten (leeftijd ≥ 18 jaar), (2) die een levertransplantatie ondergaan.
Uitsluitingscriteria waren de volgende: (1) hertransplantatie; (2) multi-viscerale transplantatie; (3) intraoperatieve dood; (4) ernstige encefalopathie (West Haven criteria III of IV); (5) degenen die preoperatieve mechanische ventilatie hadden; (6) onvolledige klinische gegevens.
De primaire doelstellingen waren een samenstelling van 30 dagen sterfte door alle oorzaken, AKI in het ziekenhuis of matige tot ernstige longcomplicaties in het ziekenhuis.
Complicaties werden gedefinieerd en geclassificeerd als licht, matig of ernstig, zoals beschreven door de Europese perioperatieve klinische uitkomstdefinities, en werden opgenomen als ze na een operatie in het ziekenhuis optraden.
De secundaire doelstellingen omvatten matige tot ernstige infectieuze complicaties in het ziekenhuis, ongeplande reïntubatiepercentages, verblijfsduur op IC en postoperatief ziekenhuis en totale ziekenhuiskosten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
438
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- West China Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die tussen 1 januari 2016 en 31 december 2019 een levertransplantatie ondergingen, werden opgenomen in de studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (leeftijd ≥ 18 jaar)
- Levertransplantatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Hertransplantatie
- Multi-orgaantransplantaties
- Intra-operatieve sterfgevallen
- ernstige encefalopathie (West Haven criteria III of IV)
- patiënten die preoperatieve mechanische beademing of acuut leverfalen hadden
- Onvolledige klinische gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Operatiekamer extubatie groep
extubatie in de operatiekamer onmiddellijk na levertransplantatie
|
Patiënten die een levertransplantatie ondergingen: vroege extubatie in de operatiekamer onmiddellijk na de levertransplantatie
|
|
ICU-extubatiegroep
extubatie op de IC na levertransplantatie
|
Patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan extubatie op de ICU na een levertransplantatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van een samenstelling van 30 dagen sterfte door alle oorzaken, AKI en matige tot ernstige longcomplicaties.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Complicaties werden gedefinieerd en beoordeeld als licht, matig of ernstig, zoals beschreven door de Europese perioperatieve klinische uitkomstdefinities, en werden opgenomen als ze na een operatie in het ziekenhuis optraden
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van matige tot ernstige infectieuze complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Complicaties werden gedefinieerd en beoordeeld als licht, matig of ernstig, zoals beschreven door de Europese perioperatieve klinische uitkomstdefinities, en werden opgenomen als ze na een operatie in het ziekenhuis optraden
|
30 dagen
|
|
De incidentie van re-intubatie.
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Reintubatie werd gedefinieerd als intubatie na extubatie van een patiënt die aanvankelijk onder algemene anesthesie was geïntubeerd via de trachea.
|
30 dagen
|
|
De duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De duur van het ziekenhuisverblijf is de duur van een enkele episode van ziekenhuisopname
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
De duur van het verblijf op de IC
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De duur van het verblijf op de IC is de duur van een eenmalige opname op de IC
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
De totale ziekenhuiskost
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De totale ziekenhuiskost
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 januari 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 april 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .