Wczesna ekstubacja i powikłania pooperacyjne po przeszczepieniu wątroby
7 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Chunling Jiang, West China Hospital
Związek między wczesną ekstubacją a powikłaniami pooperacyjnymi po przeszczepieniu wątroby: retrospektywna analiza dopasowana do wyniku skłonności
Jest to retrospektywne badanie kohortowe.
Pacjenci, którzy przeszli przeszczep wątroby w okresie od 1 stycznia 2016 roku do 31 grudnia 2019 roku zostali przyjęci do badania i podzieleni na dwie grupy.
Grupa ekstubacji na sali operacyjnej: wczesna ekstubacja na sali operacyjnej bezpośrednio po przeszczepieniu wątroby.
Grupa ekstubacji na oddziale intensywnej terapii (OIOM): opóźnienie ekstubacji na OIOM po przeszczepieniu wątroby.
Głównym celem było porównanie częstości występowania złożonego wyniku w obu grupach.
drugorzędnymi celami było porównanie wyników, takich jak długość pobytu, długość pobytu w szpitalu i całkowity koszt między dwiema grupami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania przyjęto pacjentów, którzy przeszli przeszczep wątroby w okresie od 1 stycznia 2016 do 31 grudnia 2019 roku.
Kryteria włączenia: (1) pacjenci dorośli (wiek ≥ 18 lat), (2) pacjenci po przeszczepieniu wątroby.
Kryteria wykluczenia były następujące: (1) ponowna transplantacja; (2) przeszczep wielonarządowy; (3) zgon śródoperacyjny; (4) ciężka encefalopatia (kryteria West Haven III lub IV); (5) tych, którzy mieli przedoperacyjną wentylację mechaniczną; (6) niepełne dane kliniczne.
Głównymi celami było złożenie 30-dniowej śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny, wewnątrzszpitalnej AKI lub wewnątrzszpitalnych umiarkowanych do ciężkich powikłań płucnych.
Powikłania zostały zdefiniowane i sklasyfikowane jako łagodne, umiarkowane lub ciężkie, zgodnie z definicją europejskich okołooperacyjnych wyników klinicznych i zostały uwzględnione, jeśli wystąpiły w szpitalu po operacji.
Drugorzędne cele obejmowały wewnątrzszpitalne powikłania infekcyjne o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, odsetek nieplanowanych retubacji, długość pobytu na OIOM-ie i w szpitalu pooperacyjnym oraz całkowity koszt szpitala.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
438
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny
- West China Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania przyjęto pacjentów, którzy przeszli przeszczep wątroby w okresie od 1 stycznia 2016 do 31 grudnia 2019 roku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (w wieku ≥ 18 lat)
- W trakcie przeszczepu wątroby
Kryteria wyłączenia:
- Ponowna transplantacja
- Przeszczepy wielonarządowe
- Zgony śródoperacyjne
- ciężka encefalopatia (kryteria West Haven III lub IV)
- pacjentów, u których zastosowano przedoperacyjną wentylację mechaniczną lub piorunującą niewydolność wątroby
- Niekompletne dane kliniczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa ekstubacyjna sali operacyjnej
ekstubacja na sali operacyjnej bezpośrednio po przeszczepieniu wątroby
|
Chorzy po przeszczepieniu wątroby wczesna ekstubacja na sali operacyjnej bezpośrednio po przeszczepieniu wątroby
|
|
Grupa ekstubacyjna OIOM
ekstubacja na OIT po transplantacji wątroby
|
Chorzy, u których wykonano ekstubację wątroby na OIT po transplantacji wątroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania złożonego 30-dniowego zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, AKI i umiarkowanych do ciężkich powikłań płucnych.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Powikłania zostały zdefiniowane i sklasyfikowane jako łagodne, umiarkowane lub ciężkie zgodnie z definicją europejskich okołooperacyjnych wyników klinicznych i zostały uwzględnione, jeśli wystąpiły w szpitalu po operacji
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania umiarkowanych i ciężkich powikłań infekcyjnych
Ramy czasowe: 30 dni
|
Powikłania zostały zdefiniowane i sklasyfikowane jako łagodne, umiarkowane lub ciężkie zgodnie z definicją europejskich okołooperacyjnych wyników klinicznych i zostały uwzględnione, jeśli wystąpiły w szpitalu po operacji
|
30 dni
|
|
Częstość ponownej intubacji.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ponowną intubację zdefiniowano jako intubację po ekstubacji pacjenta, który był początkowo zaintubowany dotchawiczo w znieczuleniu ogólnym
|
30 dni
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Długość pobytu w szpitalu to czas trwania pojedynczego epizodu hospitalizacji
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Długość pobytu na OIT to czas trwania pojedynczego epizodu hospitalizacji na OIT
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Całkowity koszt szpitala
Ramy czasowe: 30 dni
|
Całkowity koszt szpitala
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .