Tidlig ekstubation og postoperative komplikationer efter levertransplantation
7. juni 2021 opdateret af: Chunling Jiang, West China Hospital
Sammenhæng mellem tidlig ekstubation og postoperative komplikationer efter levertransplantation: en retrospektiv tilbøjelighedsscore-matchet analyse
Dette er et retrospektivt kohortestudie.
Patienter, der gennemgik levertransplantation fra 1. januar 2016 til 31. december 2019, blev optaget i undersøgelsen og delt i to grupper.
Operationsstueekstubationsgruppe: tidlig ekstubation på operationsstuen umiddelbart efter levertransplantation.
Ekstubationsgruppe på intensiv afdeling (ICU): forsinket ekstubation på intensivafdelingen efter levertransplantation.
De primære mål var at sammenligne forekomsten af sammensat udfald mellem de to grupper.
sekundære mål var at sammenligne resultater såsom liggetid, hospitalsopholdslængde og samlede omkostninger mellem de to grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der gennemgik levertransplantation fra 1. januar 2016 til 31. december 2019, blev optaget i undersøgelsen.
Inklusionskriterier: (1) voksne patienter (alder ≥ 18 år), (2) under levertransplantation.
Eksklusionskriterier var følgende: (1) gentransplantation; (2) multivisceral transplantation; (3) intraoperativ død; (4) svær encefalopati (West Haven kriterier III eller IV); (5) dem, der havde præoperativ mekanisk ventilation; (6) ufuldstændige kliniske data.
De primære mål var en sammensætning af 30 dages mortalitet af alle årsager, AKI på hospitalet eller moderate til svære lungekomplikationer på hospitalet.
Komplikationer blev defineret og klassificeret som milde, moderate eller svære som beskrevet af europæiske definitioner af perioperativt klinisk resultat og blev inkluderet, hvis de opstod på hospitalet efter operationen.
De sekundære mål omfattede moderate til svære infektiøse komplikationer på hospitalet, uplanlagte reintubationsrater, ICU og postoperative hospitalsindlæggelseslængder og samlede hospitalsomkostninger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
438
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- West China Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgik levertransplantation fra 1. januar 2016 til 31. december 2019, blev optaget i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (alder ≥ 18 år)
- Gennemgår levertransplantation
Ekskluderingskriterier:
- Gentransplantation
- Multiorgantransplantationer
- Intraoperative dødsfald
- svær encefalopati (West Haven kriterier III eller IV)
- patienter, der havde præoperativ mekanisk ventilation eller fulminant leversvigt
- Ufuldstændige kliniske data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Operationsstueekstubationsgruppe
ekstubation på operationsstuen umiddelbart efter levertransplantation
|
Patienter, der gennemgik levertransplantation tidlig ekstubation på operationsstuen umiddelbart efter levertransplantation
|
|
ICU-ekstubationsgruppe
ekstubation på intensivafdelingen efter levertransplantation
|
Patienter, der gennemgik levertransplantationsekstubation på intensivafdelingen efter levertransplantation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af en sammensætning af 30-dages dødelighed af alle årsager, AKI og moderate til svære lungekomplikationer.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Komplikationer blev defineret og klassificeret som milde, moderate eller svære som beskrevet af europæiske perioperative kliniske udfaldsdefinitioner og blev inkluderet, hvis de opstod på hospitalet efter operationen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af moderate til svære infektiøse komplikationer
Tidsramme: 30 dage
|
Komplikationer blev defineret og klassificeret som milde, moderate eller svære som beskrevet af europæiske perioperative kliniske udfaldsdefinitioner og blev inkluderet, hvis de opstod på hospitalet efter operationen
|
30 dage
|
|
Forekomsten af re-intubation.
Tidsramme: 30 dage
|
Reintubation blev defineret som intubation efter ekstubation af en patient, der oprindeligt var blevet trakealintuberet under generel anæstesi
|
30 dage
|
|
Længden af hospitalsophold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Indlæggelseslængden er varigheden af en enkelt indlæggelsesepisode
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Længden af ICU-ophold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Længden af ICU-ophold er varigheden af en enkelt episode af ICU-indlæggelse
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
De samlede hospitalsomkostninger
Tidsramme: 30 dage
|
De samlede hospitalsomkostninger
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. januar 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. april 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
10. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .