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Frühe Extubation und postoperative Komplikationen nach Lebertransplantation

7. Juni 2021 aktualisiert von: Chunling Jiang, West China Hospital

Assoziation zwischen früher Extubation und postoperativen Komplikationen nach Lebertransplantation: Eine retrospektive Propensity-Score-matched-Analyse

Dies ist eine retrospektive Kohortenstudie. Patienten, die sich vom 1. Januar 2016 bis zum 31. Dezember 2019 einer Lebertransplantation unterzogen hatten, wurden in die Studie aufgenommen und in zwei Gruppen eingeteilt. OP-Extubationsgruppe: frühe Extubation im OP unmittelbar nach Lebertransplantation. Extubationsgruppe auf der Intensivstation (ICU): Verzögern Sie die Extubation auf der Intensivstation nach einer Lebertransplantation. Die primären Ziele bestanden darin, die Inzidenz des zusammengesetzten Ergebnisses zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen. Sekundäre Ziele waren der Vergleich von Ergebnissen wie Aufenthaltsdauer, Krankenhausaufenthaltsdauer und Gesamtkosten zwischen den beiden Gruppen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich vom 1. Januar 2016 bis zum 31. Dezember 2019 einer Lebertransplantation unterzogen hatten, wurden in die Studie aufgenommen. Einschlusskriterien: (1) erwachsene Patienten (Alter ≥ 18 Jahre), (2) sich einer Lebertransplantation unterziehen. Ausschlusskriterien waren die folgenden: (1) Retransplantation; (2) multiviszerale Transplantation; (3) intraoperativer Tod; (4) schwere Enzephalopathie (West-Haven-Kriterium III oder IV); (5) diejenigen, die eine präoperative mechanische Beatmung hatten; (6) unvollständige klinische Daten. Die primären Ziele waren eine Kombination aus 30-Tage-Gesamtmortalität, AKI im Krankenhaus oder mittelschweren bis schweren pulmonalen Komplikationen im Krankenhaus. Komplikationen wurden gemäß den Definitionen der European Perioperative Clinical Outcome als leicht, mäßig oder schwer definiert und eingestuft und eingeschlossen, wenn sie nach der Operation im Krankenhaus auftraten. Die sekundären Ziele umfassten mittelschwere bis schwere infektiöse Komplikationen im Krankenhaus, ungeplante Reintubationsraten, Dauer des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation und nach der Operation sowie Gesamtkrankenhauskosten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

438

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • West china hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich vom 1. Januar 2016 bis zum 31. Dezember 2019 einer Lebertransplantation unterzogen hatten, wurden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (Alter ≥ 18 Jahre)
  • Unterzieht sich einer Lebertransplantation

Ausschlusskriterien:

  • Retransplantation
  • Transplantationen mehrerer Organe
  • Intraoperative Todesfälle
  • schwere Enzephalopathie (West-Haven-Kriterium III oder IV)
  • Patienten mit präoperativer mechanischer Beatmung oder fulminantem Leberversagen
  • Unvollständige klinische Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
OP-Extubationsgruppe
Extubation im Operationssaal unmittelbar nach einer Lebertransplantation
Verfahren: Extubation im OP
Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterzogen haben, wurden unmittelbar nach der Lebertransplantation im Operationssaal frühzeitig extubiert
Extubationsgruppe auf der Intensivstation
Extubation auf der Intensivstation nach Lebertransplantation
Verfahren: Extubation auf der Intensivstation
Patienten, die nach einer Lebertransplantation auf der Intensivstation extubiert wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz einer Kombination aus 30-Tage-Gesamtmortalität, AKI und mittelschweren bis schweren pulmonalen Komplikationen.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Komplikationen wurden gemäß den Definitionen der European Perioperative Clinical Outcome als leicht, mäßig oder schwer definiert und eingestuft und eingeschlossen, wenn sie nach der Operation im Krankenhaus auftraten
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Häufigkeit von mittelschweren bis schweren infektiösen Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage
Komplikationen wurden gemäß den Definitionen der European Perioperative Clinical Outcome als leicht, mäßig oder schwer definiert und eingestuft und eingeschlossen, wenn sie nach der Operation im Krankenhaus auftraten
30 Tage
Die Inzidenz der Reintubation.
Zeitfenster: 30 Tage
Reintubation wurde als Intubation nach Extubation eines Patienten definiert, der zunächst unter Vollnarkose tracheal intubiert worden war
30 Tage
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts ist die Dauer eines einzelnen Krankenhausaufenthalts
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation ist die Dauer eines einzelnen Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die gesamten Krankenhauskosten
Zeitfenster: 30 Tage
Die gesamten Krankenhauskosten
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West China Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. April 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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