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Extubation précoce et complications postopératoires après transplantation hépatique

7 juin 2021 mis à jour par: Chunling Jiang, West China Hospital

Association entre l'extubation précoce et les complications postopératoires après une transplantation hépatique : une analyse rétrospective appariée par le score de propension

Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective. Les patients ayant subi une transplantation hépatique du 1er janvier 2016 au 31 décembre 2019 ont été admis dans l'étude et divisés en deux groupes. Groupe extubation au bloc opératoire : extubation précoce au bloc opératoire immédiatement après la transplantation hépatique. Groupe d'extubation en unité de soins intensifs (USI) : retarder l'extubation en USI après une transplantation hépatique. Les principaux objectifs étaient de comparer l'incidence des résultats composites entre les deux groupes. les objectifs secondaires étaient de comparer les résultats tels que la durée du séjour, la durée du séjour à l'hôpital et le coût total entre les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients ayant subi une transplantation hépatique du 1er janvier 2016 au 31 décembre 2019 ont été admis dans l'étude. Critères d'inclusion : (1) patients adultes (âge ≥ 18 ans), (2) subissant une transplantation hépatique. Les critères d'exclusion étaient les suivants : (1) retransplantation ; (2) transplantation multi-viscérale; (3) décès peropératoire; (4) encéphalopathie sévère (critères de West Haven III ou IV) ; (5) ceux qui ont eu une ventilation mécanique préopératoire ; (6) données cliniques incomplètes. Les principaux objectifs étaient un composite de la mortalité toutes causes confondues à 30 jours, de l'IRA à l'hôpital ou des complications pulmonaires modérées à sévères à l'hôpital. Les complications ont été définies et classées comme légères, modérées ou graves selon les définitions européennes des résultats cliniques périopératoires et ont été incluses si elles se sont produites à l'hôpital après la chirurgie. Les objectifs secondaires comprenaient les complications infectieuses modérées à graves à l'hôpital, les taux de réintubation non planifiée, les durées d'hospitalisation en unité de soins intensifs et postopératoires et le coût total de l'hospitalisation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

438

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine
        • West China Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ayant subi une transplantation hépatique du 1er janvier 2016 au 31 décembre 2019 ont été admis dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (âge ≥ 18 ans)
  • En cours de transplantation hépatique

Critère d'exclusion:

  • Re-transplantation
  • Greffes multi-organes
  • Décès peropératoires
  • encéphalopathie sévère (critères de West Haven III ou IV)
  • patients ayant eu une ventilation mécanique préopératoire ou une insuffisance hépatique fulminante
  • Données cliniques incomplètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'extubation au bloc opératoire
extubation en salle d'opération immédiatement après une greffe de foie
Procédure: extubation au bloc opératoire
Patients ayant subi une transplantation hépatique extubation précoce en salle d'opération immédiatement après la transplantation hépatique
Groupe d'extubation aux soins intensifs
extubation en réanimation après transplantation hépatique
Procédure: extubation aux soins intensifs
Patients ayant subi une extubation de transplantation hépatique en USI après une transplantation hépatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence d'un composite de mortalité toutes causes confondues à 30 jours, d'IRA et de complications pulmonaires modérées à sévères.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Les complications ont été définies et classées comme légères, modérées ou graves selon les définitions européennes des résultats cliniques périopératoires et ont été incluses si elles se sont produites à l'hôpital après la chirurgie
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence des complications infectieuses modérées à graves
Délai: 30 jours
Les complications ont été définies et classées comme légères, modérées ou graves selon les définitions européennes des résultats cliniques périopératoires et ont été incluses si elles se sont produites à l'hôpital après la chirurgie
30 jours
L'incidence de la ré-intubation.
Délai: 30 jours
La réintubation était définie comme l'intubation après extubation d'un patient initialement intubé trachéal sous anesthésie générale.
30 jours
La durée d'hospitalisation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
La durée d'hospitalisation correspond à la durée d'un seul épisode d'hospitalisation
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
La durée du séjour en soins intensifs
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
La durée du séjour en soins intensifs correspond à la durée d'un seul épisode d'hospitalisation en soins intensifs
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le coût total de l'hospitalisation
Délai: 30 jours
Le coût total de l'hospitalisation
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

West China Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 janvier 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

15 avril 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2020

Première publication (RÉEL)

10 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Transplantation hépatique

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Retiré
    ECR d'ACP pour la transplantation
    Patients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)

Essais cliniques sur extubation au bloc opératoire

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