Estubazione precoce e complicanze postoperatorie dopo il trapianto di fegato
7 giugno 2021 aggiornato da: Chunling Jiang, West China Hospital
Associazione tra estubazione precoce e complicanze postoperatorie dopo il trapianto di fegato: un'analisi retrospettiva basata sul punteggio di propensione
Questo è uno studio di coorte retrospettivo.
I pazienti sottoposti a trapianto di fegato dal 1 gennaio 2016 al 31 dicembre 2019 sono stati ammessi allo studio e divisi in due gruppi.
Gruppo di estubazione in sala operatoria: estubazione precoce in sala operatoria subito dopo il trapianto di fegato.
Gruppo di estubazione in unità di terapia intensiva (ICU): ritardare l'estubazione in terapia intensiva dopo il trapianto di fegato.
Gli obiettivi primari erano confrontare l'incidenza dell'esito composito tra i due gruppi.
gli obiettivi secondari erano confrontare i risultati come la durata della degenza, la durata della degenza ospedaliera e il costo totale tra i due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati ammessi allo studio i pazienti sottoposti a trapianto di fegato dal 1° gennaio 2016 al 31 dicembre 2019.
Criteri di inclusione: (1) pazienti adulti (età ≥ 18 anni), (2) sottoposti a trapianto di fegato.
I criteri di esclusione erano i seguenti: (1) nuovo trapianto; (2) trapianto multiviscerale; (3) morte intraoperatoria; (4) grave encefalopatia (criteri West Haven III o IV); (5) coloro che avevano ventilazione meccanica preoperatoria; (6) dati clinici incompleti.
Gli obiettivi primari erano un composito di mortalità per tutte le cause a 30 giorni, AKI in ospedale o complicanze polmonari da moderate a gravi in ospedale.
Le complicanze sono state definite e classificate come lievi, moderate o gravi come descritto dalle definizioni di esito clinico perioperatorio europeo e sono state incluse se si sono verificate in ospedale dopo l'intervento chirurgico.
Gli obiettivi secondari includevano complicanze infettive da moderate a gravi in ospedale, tassi di reintubazione non pianificata, durata della degenza ospedaliera in terapia intensiva e postoperatoria e costo ospedaliero totale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
438
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina
- West China Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati ammessi allo studio i pazienti sottoposti a trapianto di fegato dal 1° gennaio 2016 al 31 dicembre 2019.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (età ≥ 18 anni)
- Sottoposto a trapianto di fegato
Criteri di esclusione:
- Re-trapianto
- Trapianti multiorgano
- Morti intraoperatorie
- encefalopatia grave (criteri West Haven III o IV)
- pazienti sottoposti a ventilazione meccanica preoperatoria o insufficienza epatica fulminante
- Dati clinici incompleti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di estubazione per sala operatoria
estubazione in sala operatoria subito dopo il trapianto di fegato
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Pazienti sottoposti a trapianto di fegato estubazione precoce in sala operatoria subito dopo il trapianto di fegato
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Gruppo di estubazione in terapia intensiva
estubazione in terapia intensiva dopo trapianto di fegato
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Pazienti sottoposti a estubazione per trapianto di fegato in terapia intensiva dopo trapianto di fegato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'incidenza di un composito di mortalità per tutte le cause a 30 giorni, AKI e complicanze polmonari da moderate a gravi.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Le complicanze sono state definite e classificate come lievi, moderate o gravi come descritto dalle definizioni di esito clinico perioperatorio europeo e sono state incluse se si sono verificate in ospedale dopo l'intervento chirurgico
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'incidenza di complicanze infettive da moderate a gravi
Lasso di tempo: 30 giorni
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Le complicanze sono state definite e classificate come lievi, moderate o gravi come descritto dalle definizioni di esito clinico perioperatorio europeo e sono state incluse se si sono verificate in ospedale dopo l'intervento chirurgico
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30 giorni
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L'incidenza della reintubazione.
Lasso di tempo: 30 giorni
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La reintubazione è stata definita come intubazione dopo l'estubazione di un paziente che era stato inizialmente intubato tracheale in anestesia generale
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30 giorni
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La durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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La durata della degenza ospedaliera è la durata di un singolo episodio di ricovero
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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La durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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La durata della degenza in terapia intensiva è la durata di un singolo episodio di ricovero in terapia intensiva
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
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Il costo totale dell'ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni
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Il costo totale dell'ospedale
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 gennaio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 aprile 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-014
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INDECISO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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