Časná extubace a pooperační komplikace po transplantaci jater
7. června 2021 aktualizováno: Chunling Jiang, West China Hospital
Asociace mezi časnou extubací a pooperačními komplikacemi po transplantaci jater: Retrospektivní analýza odpovídající skóre sklonu
Toto je retrospektivní kohortová studie.
Do studie byli přijati pacienti, kteří podstoupili transplantaci jater od 1. ledna 2016 do 31. prosince 2019 a byli rozděleni do dvou skupin.
Skupina extubace na operačním sále: časná extubace na operačním sále bezprostředně po transplantaci jater.
Skupina extubace na jednotce intenzivní péče (JIP): odložení extubace na JIP po transplantaci jater.
Primárním cílem bylo porovnat výskyt složených výsledků mezi těmito dvěma skupinami.
sekundárními cíli bylo porovnat výsledky, jako je délka pobytu, délka pobytu v nemocnici a celkové náklady mezi těmito dvěma skupinami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie byli přijati pacienti, kteří podstoupili transplantaci jater od 1. ledna 2016 do 31. prosince 2019.
Kritéria pro zařazení: (1) dospělí pacienti (věk ≥ 18 let), (2) podstupující transplantaci jater.
Kritéria vyloučení byla následující: (1) opakovaná transplantace; (2) multiviscerální transplantace; (3) intraoperační smrt; (4) těžká encefalopatie (West Haven kritéria III nebo IV); (5) ti, kteří měli předoperační mechanickou ventilaci; (6) neúplné klinické údaje.
Primárními cíli byla kombinace 30denní mortality ze všech příčin, hospitalizačního AKI nebo středně závažných až těžkých plicních komplikací v nemocnici.
Komplikace byly definovány a klasifikovány jako mírné, střední nebo těžké, jak je popsáno v evropských definicích perioperačních klinických výsledků, a byly zahrnuty, pokud se vyskytly v nemocnici po operaci.
Sekundární cíle zahrnovaly středně těžké až těžké infekční komplikace v nemocnici, četnost neplánovaných reintubací, délku hospitalizace na JIP a pooperační hospitalizaci a celkové náklady nemocnice.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
438
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- West China Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byli přijati pacienti, kteří podstoupili transplantaci jater od 1. ledna 2016 do 31. prosince 2019.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (věk ≥ 18 let)
- Podstupující transplantaci jater
Kritéria vyloučení:
- Re-transplantace
- Transplantace více orgánů
- Intraoperační úmrtí
- těžká encefalopatie (West Haven kritéria III nebo IV)
- pacientů, kteří měli předoperační mechanickou ventilaci nebo fulminantní jaterní selhání
- Neúplné klinické údaje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Extubační skupina na operačním sále
extubaci na operačním sále bezprostředně po transplantaci jater
|
Pacienti, kteří podstoupili transplantaci jater, časná extubace na operačním sále bezprostředně po transplantaci jater
|
|
Extubační skupina na JIP
extubaci na JIP po transplantaci jater
|
Pacienti, kteří podstoupili extubaci transplantace jater na JIP po transplantaci jater
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence složené z 30denní mortality ze všech příčin, AKI a středně těžkých až těžkých plicních komplikací.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Komplikace byly definovány a klasifikovány jako mírné, střední nebo těžké, jak je popsáno v evropských definicích perioperačních klinických výsledků, a byly zahrnuty, pokud se vyskytly v nemocnici po operaci.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt středně těžkých až těžkých infekčních komplikací
Časové okno: 30 dní
|
Komplikace byly definovány a klasifikovány jako mírné, střední nebo těžké, jak je popsáno v evropských definicích perioperačních klinických výsledků, a byly zahrnuty, pokud se vyskytly v nemocnici po operaci.
|
30 dní
|
|
Výskyt opětovné intubace.
Časové okno: 30 dní
|
Reintubace byla definována jako intubace po extubaci pacienta, který byl původně tracheálně intubován v celkové anestezii.
|
30 dní
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Délka hospitalizace je doba trvání jedné epizody hospitalizace
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Délka pobytu na JIP je doba trvání jedné epizody hospitalizace na JIP
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Celkové náklady na nemocnici
Časové okno: 30 dní
|
Celkové náklady na nemocnici
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. ledna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. dubna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .