Extubación precoz y complicaciones postoperatorias tras trasplante hepático
7 de junio de 2021 actualizado por: Chunling Jiang, West China Hospital
Asociación entre la extubación temprana y las complicaciones posoperatorias después del trasplante hepático: un análisis retrospectivo emparejado por puntaje de propensión
Este es un estudio de cohorte retrospectivo.
Los pacientes que se sometieron a un trasplante de hígado entre el 1 de enero de 2016 y el 31 de diciembre de 2019 ingresaron al estudio y se dividieron en dos grupos.
Grupo de extubación de quirófano: extubación precoz en quirófano inmediatamente después del trasplante hepático.
Grupo de extubación de la unidad de cuidados intensivos (UCI): retrasar la extubación en la UCI después del trasplante de hígado.
Los objetivos primarios fueron comparar la incidencia del resultado compuesto entre los dos grupos.
los objetivos secundarios fueron comparar resultados como la duración de la estancia hospitalaria, la duración de la estancia hospitalaria y el costo total entre los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se admitieron en el estudio pacientes que se sometieron a un trasplante de hígado desde el 1 de enero de 2016 hasta el 31 de diciembre de 2019.
Criterios de inclusión: (1) pacientes adultos (edad ≥ 18 años), (2) sometidos a trasplante hepático.
Los criterios de exclusión fueron los siguientes: (1) retrasplante; (2) trasplante multivisceral; (3) muerte intraoperatoria; (4) encefalopatía grave (criterios III o IV de West Haven); (5) aquellos que tenían ventilación mecánica preoperatoria; (6) datos clínicos incompletos.
Los objetivos principales fueron una combinación de mortalidad por todas las causas a los 30 días, LRA hospitalaria o complicaciones pulmonares moderadas a graves hospitalarias.
Las complicaciones se definieron y calificaron como leves, moderadas o graves según lo descrito por las definiciones de resultados clínicos perioperatorios europeos y se incluyeron si ocurrieron en el hospital después de la cirugía.
Los objetivos secundarios incluyeron complicaciones infecciosas de moderadas a graves en el hospital, tasas de reintubación no planificadas, duración de la estancia hospitalaria en la UCI y posoperatoria, y costo hospitalario total.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
438
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana
- West China Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se admitieron en el estudio pacientes que se sometieron a un trasplante de hígado desde el 1 de enero de 2016 hasta el 31 de diciembre de 2019.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (edad ≥ 18 años)
- Someterse a un trasplante de hígado
Criterio de exclusión:
- Retrasplante
- Trasplantes multiorgánicos
- Muertes intraoperatorias
- encefalopatía grave (criterios de West Haven III o IV)
- pacientes que tenían ventilación mecánica preoperatoria o insuficiencia hepática fulminante
- Datos clínicos incompletos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de extubación de quirófano
extubación en el quirófano inmediatamente después del trasplante hepático
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Pacientes sometidos a trasplante hepático con extubación precoz en quirófano inmediatamente después del trasplante hepático
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Grupo de extubación de UCI
extubación en UCI tras trasplante hepático
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Pacientes sometidos a extubación de trasplante hepático en UCI tras trasplante hepático
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La incidencia de un compuesto de mortalidad por todas las causas a los 30 días, LRA y complicaciones pulmonares de moderadas a graves.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Las complicaciones se definieron y calificaron como leves, moderadas o graves según lo descrito por las definiciones de resultados clínicos perioperatorios europeos y se incluyeron si ocurrieron en el hospital después de la cirugía.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La incidencia de complicaciones infecciosas moderadas a graves
Periodo de tiempo: 30 dias
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Las complicaciones se definieron y calificaron como leves, moderadas o graves según lo descrito por las definiciones de resultados clínicos perioperatorios europeos y se incluyeron si ocurrieron en el hospital después de la cirugía.
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30 dias
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La incidencia de reintubación.
Periodo de tiempo: 30 dias
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La reintubación se definió como la intubación después de la extubación de un paciente que había sido inicialmente intubado traqueal bajo anestesia general.
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30 dias
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La duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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La duración de la estancia hospitalaria es la duración de un solo episodio de hospitalización
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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La duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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La duración de la estancia en la UCI es la duración de un único episodio de hospitalización en la UCI
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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El costo total del hospital
Periodo de tiempo: 30 dias
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El costo total del hospital
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de enero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de abril de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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