Ранняя экстубация и послеоперационные осложнения после трансплантации печени
7 июня 2021 г. обновлено: Chunling Jiang, West China Hospital
Связь между ранней экстубацией и послеоперационными осложнениями после трансплантации печени: ретроспективный анализ предрасположенности с сопоставлением баллов
Это ретроспективное когортное исследование.
Пациенты, перенесшие трансплантацию печени с 1 января 2016 г. по 31 декабря 2019 г., были включены в исследование и разделены на две группы.
Группа экстубации в операционной: ранняя экстубация в операционной сразу после трансплантации печени.
Группа экстубации в отделении интенсивной терапии (ОИТ): отсрочка экстубации в ОИТ после трансплантации печени.
Основная цель заключалась в сравнении частоты комбинированного исхода между двумя группами.
вторичные цели заключались в сравнении результатов, таких как продолжительность пребывания в больнице, продолжительность пребывания в больнице и общие затраты между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены пациенты, перенесшие трансплантацию печени в период с 1 января 2016 г. по 31 декабря 2019 г.
Критерии включения: (1) взрослые пациенты (возраст ≥ 18 лет), (2) перенесшие трансплантацию печени.
Критериями исключения были следующие: (1) повторная трансплантация; (2) мультивисцеральная трансплантация; (3) интраоперационная смерть; (4) тяжелая энцефалопатия (критерии Вест-Хейвена III или IV); (5) те, у кого была искусственная вентиляция легких до операции; (6) неполные клинические данные.
Первичными целями были совокупность 30-дневной смертности от всех причин, внутрибольничного ОПП или внутрибольничных легочных осложнений средней и тяжелой степени.
Осложнения были определены и классифицированы как легкие, умеренные или тяжелые в соответствии с Европейскими определениями периоперационных клинических исходов и были включены, если они возникали в больнице после операции.
Вторичные цели включали внутрибольничные инфекционные осложнения средней и тяжелой степени, частоту незапланированных повторных интубаций, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и послеоперационной больницы, а также общую стоимость больницы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
438
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай
- West China Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены пациенты, перенесшие трансплантацию печени в период с 1 января 2016 г. по 31 декабря 2019 г.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (возраст ≥ 18 лет)
- Пересадка печени
Критерий исключения:
- Ретрансплантация
- Трансплантация нескольких органов
- Интраоперационные смерти
- тяжелая энцефалопатия (критерии Вест-Хейвена III или IV)
- пациенты, перенесшие предоперационную искусственную вентиляцию легких или фульминантную печеночную недостаточность
- Неполные клинические данные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа экстубации в операционной
экстубация в операционной сразу после трансплантации печени
|
Ранняя экстубация пациентов, перенесших трансплантацию печени, в операционной сразу после трансплантации печени
|
|
Группа экстубации интенсивной терапии
экстубация в отделении интенсивной терапии после трансплантации печени
|
Пациенты, перенесшие экстубацию трансплантации печени в отделении интенсивной терапии после трансплантации печени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сочетания 30-дневной смертности от всех причин, ОПП и легочных осложнений средней и тяжелой степени.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Осложнения были определены и классифицированы как легкие, умеренные или тяжелые, как описано в европейских определениях периоперационных клинических исходов, и были включены, если они возникли в больнице после операции.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота среднетяжелых и тяжелых инфекционных осложнений
Временное ограничение: 30 дней
|
Осложнения были определены и классифицированы как легкие, умеренные или тяжелые, как описано в европейских определениях периоперационных клинических исходов, и были включены, если они возникли в больнице после операции.
|
30 дней
|
|
Частота повторной интубации.
Временное ограничение: 30 дней
|
Реинтубация определялась как интубация после экстубации пациента, у которого первоначально была интубирована трахея под общей анестезией.
|
30 дней
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Продолжительность пребывания в стационаре – это продолжительность одного эпизода госпитализации.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии — это продолжительность одного эпизода госпитализации в отделении интенсивной терапии.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Общая стоимость больницы
Временное ограничение: 30 дней
|
Общая стоимость больницы
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 апреля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .