Extubação precoce e complicações pós-operatórias após transplante hepático
7 de junho de 2021 atualizado por: Chunling Jiang, West China Hospital
Associação entre extubação precoce e complicações pós-operatórias após transplante hepático: uma análise retrospectiva de pontuação de propensão
Este é um estudo de coorte retrospectivo.
Os pacientes que realizaram transplante de fígado de 1º de janeiro de 2016 a 31 de dezembro de 2019 foram admitidos no estudo e divididos em dois grupos.
Grupo extubação da sala cirúrgica: extubação precoce na sala cirúrgica imediatamente após o transplante hepático.
Grupo de extubação da unidade de terapia intensiva (UTI): atrasar a extubação na UTI após o transplante de fígado.
Os objetivos primários foram comparar a incidência de resultado composto entre os dois grupos.
os objetivos secundários foram comparar desfechos como duração da internação, duração da internação hospitalar e custo total entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes submetidos a transplante hepático de 1º de janeiro de 2016 a 31 de dezembro de 2019 foram admitidos no estudo.
Critérios de inclusão: (1) pacientes adultos (idade ≥ 18 anos), (2) submetidos a transplante hepático.
Os critérios de exclusão foram os seguintes: (1) retransplante; (2) transplante multivisceral; (3) óbito intraoperatório; (4) encefalopatia grave (critério III ou IV de West Haven); (5) aqueles que receberam ventilação mecânica pré-operatória; (6) dados clínicos incompletos.
Os objetivos primários foram um composto de mortalidade por todas as causas em 30 dias, LRA intra-hospitalar ou complicações pulmonares moderadas a graves intra-hospitalares.
As complicações foram definidas e classificadas como leves, moderadas ou graves, conforme descrito pelas definições europeias de resultados clínicos perioperatórios, e foram incluídas se ocorressem no hospital após a cirurgia.
Os objetivos secundários incluíram complicações infecciosas moderadas a graves intra-hospitalares, taxas de reintubação não planejada, tempo de internação em UTI e pós-operatório e custo hospitalar total.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
438
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- West China Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a transplante hepático de 1º de janeiro de 2016 a 31 de dezembro de 2019 foram admitidos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (idade ≥ 18 anos)
- Submetidos a transplante de fígado
Critério de exclusão:
- Retransplante
- Transplantes de múltiplos órgãos
- Mortes intra-operatórias
- encefalopatia grave (critérios III ou IV de West Haven)
- pacientes que tiveram ventilação mecânica pré-operatória ou insuficiência hepática fulminante
- Dados clínicos incompletos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de extubação da sala de cirurgia
extubação na sala de cirurgia imediatamente após o transplante de fígado
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Pacientes submetidos a transplante hepático extubação precoce na sala de cirurgia imediatamente após o transplante hepático
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|
Grupo extubação UTI
extubação na UTI após transplante hepático
|
Pacientes submetidos à extubação de transplante hepático na UTI após transplante hepático
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de um composto de mortalidade por todas as causas em 30 dias, LRA e complicações pulmonares moderadas a graves.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
As complicações foram definidas e classificadas como leves, moderadas ou graves, conforme descrito pelas definições europeias de resultados clínicos perioperatórios e foram incluídas se ocorreram no hospital após a cirurgia
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A incidência de complicações infecciosas moderadas a graves
Prazo: 30 dias
|
As complicações foram definidas e classificadas como leves, moderadas ou graves, conforme descrito pelas definições europeias de resultados clínicos perioperatórios e foram incluídas se ocorreram no hospital após a cirurgia
|
30 dias
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A incidência de reintubação.
Prazo: 30 dias
|
A reintubação foi definida como a intubação após a extubação de um paciente que havia sido inicialmente intubado traqueal sob anestesia geral
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30 dias
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O tempo de internação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Duração da internação é a duração de um único episódio de hospitalização
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
O tempo de permanência na UTI
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Duração da permanência na UTI é a duração de um único episódio de internação na UTI
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
O custo hospitalar total
Prazo: 30 dias
|
O custo hospitalar total
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
15 de abril de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
15 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
10 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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