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약시 치료에서 재생되는 가상 현실 게임

2020년 2월 7일 업데이트: Hamideh Sabbaghi

배경: "약시는 단안 기능과 양안 기능 모두에서 신경 발달 장애이며 일차 시각 통합 센터를 넘어서까지 확장됩니다." 따라서 약시는 "게으른 눈"이 아니라 "게으른 뇌"입니다.

목적: 약시 아동에 대한 새로운 치료법으로 가림치료와 가상현실 게임 플레이의 시각적 결과를 비교하고자 하였다.

방법: 이 RCT는 4세에서 10세 사이의 일측성 약시가 있는 50명의 어린이를 대상으로 수행되었습니다. 무작위로 사례군과 대조군(각각 25명)으로 나누었습니다. 사례군은 4주에서 6주 동안 주 5일, 하루 1시간씩 헤드셋을 통한 가상현실 게임을 이용하여 양안경 훈련을 받았다. 대조군은 경증(0.2 ~ 0.3 LogMAR), 중등도(0.3 ~ 0.6 LogMAR) 및 중증(BCVA < 0.6 LogMAR) 약시에 각각 2, 4 및 6시간 동안 약시가 아닌 눈을 가렸습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 0.3 LogMAR 이하의 최고교정시력

제외 기준:

  • 비정상적인 고정 환자
  • 신경학적 문제가 있는 환자
  • 모든 유형의 안구 병리를 가진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실
미세 자극이 있는 이분법 게임은 약시인 눈에 나타납니다.
게임을 이용한 약시치료의 새로운 치료법
다른 이름들:
  • 추가 개입 없음
활성 비교기: 패칭
약시가 아닌 눈은 패치를 권장합니다.
패칭

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고교정시력(BCVA)
기간: 기준선 및 훈련 후 6개월
6개월 기준 BCVA에서 변경
기준선 및 훈련 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 3월 11일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 11일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IR.SBMU.ORC.REC.1398.024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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