Virtual Reality-spill i Amblyopia-terapi
Bakgrunn: "Amblyopi er en nevroutviklingsforstyrrelse i både monokulære og binokulære funksjoner og den strekker seg til og med utover de primære visuelle integrasjonssentrene", derfor er amblyopi ikke et "lat øye", men det er en "lat hjerne".
Formål: Etterforskerne hadde som mål å sammenligne det visuelle resultatet av okklusjonsterapi med spill i virtuell virkelighet som en ny terapi på amblyopiske barn.
Metoder: Denne RCT ble utført på 50 barn med unilateral amblyopi, 4 til 10 år gamle. De ble tilfeldig delt inn i case- og kontrollgrupper (hver = 25). casegruppen ble trent kikkert ved bruk av virtual reality-spillene gjennom headset i én time om dagen, 5 dager i uken i 4 til 6 uker. Kontroller okkluderte sine ikke-amblyopiske øyne, 2, 4 og 6 timer for henholdsvis mild (0,2 til 0,3 LogMAR), moderat (0,3 til 0,6 LogMAR) og alvorlig (BCVA < 0,6 LogMAR) amblyopi.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Den best korrigerte synsstyrken dårligere enn 0,3 LogMAR
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med unormal fiksering
- Pasienter med nevrologiske problemer
- Pasienter med alle typer okulære patologier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
Dichoptic spille spill med fin stimulering vil presentere for det amblyopiske øyet.
|
Ny behandling for amblyopiterapi ved å spille spill
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Lapper
Ikke-amblyopisk øye vil bli anbefalt å lappe.
|
Lapper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beste korrigerte synsskarphet (BCVA)
Tidsramme: baseline og 6 måneder etter trening
|
Endring fra baseline BCVA ved 6 måneder
|
baseline og 6 måneder etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IR.SBMU.ORC.REC.1398.024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .