弱視治療における仮想現実ゲーム
2020年2月7日 更新者：Hamideh Sabbaghi
背景: 「弱視は、単眼機能と両眼機能の両方における神経発達障害であり、一次視覚統合中枢を超えてさらに広がる」ため、弱視は「怠惰な目」ではなく、「怠惰な脳」です。
目的: 研究者らは、弱視の子供に対する新しい治療法として、遮蔽療法の視覚的結果と仮想現実ゲームのプレイを比較することを目的としました。
方法: この RCT は、4 歳から 10 歳の片側弱視の子供 50 人を対象に実施されました。 彼らはランダムに症例群と対照群 (各 = 25) に分けられました。 症例グループは、ヘッドセットを通じて仮想現実ゲームを使用して、1日1時間、週5日、4～6週間両眼視トレーニングを受けました。 対照は、軽度（0.2～0.3 LogMAR）、中等度（0.3～0.6 LogMAR）、重度（BCVA < 0.6 LogMAR）弱視の場合、それぞれ非弱視の目を2、4、6時間遮断しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最高矯正視力が0.3 LogMARより悪い
除外基準:
- 固定異常のある患者
- 神経学的問題のある患者
- あらゆる種類の眼病変のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：バーチャルリアリティ
微細な刺激を伴うゲームをする二視視は、弱視の目に現れます。
|
ゲームを利用した新しい弱視治療法
他の名前：
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アクティブコンパレータ：パッチ適用
弱視でない目にはパッチを適用することが推奨されます。
|
パッチ適用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最高矯正視力 (BCVA)
時間枠：ベースラインとトレーニング6か月後
|
6か月後のベースラインBCVAからの変化
|
ベースラインとトレーニング6か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年3月11日
一次修了 (予想される)
2021年5月11日
研究の完了 (予想される)
2021年6月11日
試験登録日
最初に提出
2020年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月7日
最初の投稿 (実際)
2020年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月7日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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