- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04261868
Gra w wirtualną rzeczywistość w terapii niedowidzenia
Tło: „Amblyopia jest zaburzeniem neurorozwojowym zarówno funkcji jednoocznych, jak i obuocznych i rozciąga się nawet poza podstawowe ośrodki integracji wzrokowej”, dlatego niedowidzenie nie jest „leniwym okiem”, ale „leniwym mózgiem”.
Cel: Badacze mieli na celu porównanie efektów wizualnych terapii okluzyjnej z grami w wirtualnej rzeczywistości jako nowej terapii dzieci niedowidzących.
Metody: Ten RCT przeprowadzono na 50 dzieciach z jednostronnym niedowidzeniem w wieku od 4 do 10 lat. Zostali losowo podzieleni na grupy badane i kontrolne (każda = 25). grupa przypadków była szkolona przez lornetkę przy użyciu gier wirtualnej rzeczywistości przez zestaw słuchawkowy przez godzinę dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 do 6 tygodni. Osoby kontrolne zamykały swoje oczy nie niedowidzące, odpowiednio, po 2, 4 i 6 godzinach, w przypadku niedowidzenia łagodnego (0,2 do 0,3 LogMAR), umiarkowanego (0,3 do 0,6 LogMAR) i ciężkiego (BCVA < 0,6 LogMAR).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Najlepsza skorygowana ostrość wzroku gorsza niż 0,3 LogMAR
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nieprawidłową fiksacją
- Pacjenci z problemami neurologicznymi
- Pacjenci z wszelkiego rodzaju patologiami ocznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Dichoptyczne gry z delikatną stymulacją będą widoczne dla oka niedowidzącego.
|
Nowa metoda leczenia niedowidzenia za pomocą gier
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Łatanie
Zaleca się załatanie oka nie niedowidzącego.
|
Łatanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA)
Ramy czasowe: na początku i 6 miesięcy po treningu
|
Zmiana od wartości początkowej BCVA po 6 miesiącach
|
na początku i 6 miesięcy po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IR.SBMU.ORC.REC.1398.024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedowidzenie
-
Vedea Healthware BVElisabeth-TweeSteden Ziekenhuis; Jeroen Bosch Ziekenhuis; Health Holland; Oogziekenhuis... i inni współpracownicyRekrutacyjnyNiedowidzenie | Niedowidzenie, anizometropia | Amblyopia StrabismicHolandia
-
Medical University of ViennaRekrutacyjnyAmblyopia z zeza | Niedowidzenie z anizometropiąAustria
-
Sakarya UniversityZakończonyBłędy refrakcji | Ezotropia | Amblyopia StrabismicIndyk
Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaLęk | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthWycofaneZdrowie psychiczne
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Royal Cornwall Hospitals TrustZakończonyOpieka paliatywna | Nowotwory hematologiczne | Onkologia | Końcowe stadium rakaZjednoczone Królestwo