Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gra w wirtualną rzeczywistość w terapii niedowidzenia

7 lutego 2020 zaktualizowane przez: Hamideh Sabbaghi

Tło: „Amblyopia jest zaburzeniem neurorozwojowym zarówno funkcji jednoocznych, jak i obuocznych i rozciąga się nawet poza podstawowe ośrodki integracji wzrokowej”, dlatego niedowidzenie nie jest „leniwym okiem”, ale „leniwym mózgiem”.

Cel: Badacze mieli na celu porównanie efektów wizualnych terapii okluzyjnej z grami w wirtualnej rzeczywistości jako nowej terapii dzieci niedowidzących.

Metody: Ten RCT przeprowadzono na 50 dzieciach z jednostronnym niedowidzeniem w wieku od 4 do 10 lat. Zostali losowo podzieleni na grupy badane i kontrolne (każda = 25). grupa przypadków była szkolona przez lornetkę przy użyciu gier wirtualnej rzeczywistości przez zestaw słuchawkowy przez godzinę dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 do 6 tygodni. Osoby kontrolne zamykały swoje oczy nie niedowidzące, odpowiednio, po 2, 4 i 6 godzinach, w przypadku niedowidzenia łagodnego (0,2 do 0,3 LogMAR), umiarkowanego (0,3 do 0,6 LogMAR) i ciężkiego (BCVA < 0,6 LogMAR).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Najlepsza skorygowana ostrość wzroku gorsza niż 0,3 LogMAR

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nieprawidłową fiksacją
  • Pacjenci z problemami neurologicznymi
  • Pacjenci z wszelkiego rodzaju patologiami ocznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Dichoptyczne gry z delikatną stymulacją będą widoczne dla oka niedowidzącego.
Nowa metoda leczenia niedowidzenia za pomocą gier
Inne nazwy:
  • Bez dodatkowej interwencji
Aktywny komparator: Łatanie
Zaleca się załatanie oka nie niedowidzącego.
Łatanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA)
Ramy czasowe: na początku i 6 miesięcy po treningu
Zmiana od wartości początkowej BCVA po 6 miesiącach
na początku i 6 miesięcy po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

11 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

11 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

11 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedowidzenie

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

3
Subskrybuj