Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-spil i amblyopiterapi

7. februar 2020 opdateret af: Hamideh Sabbaghi

Baggrund: "Amblyopi er en neuroudviklingsforstyrrelse i både monokulære og binokulære funktioner, og den strækker sig endda ud over de primære visuelle integrationscentre", derfor er amblyopi ikke et "dovent øje", men det er en "doven hjerne".

Formål: Efterforskerne havde til formål at sammenligne det visuelle resultat af okklusionsterapi med virtual reality-spil som en ny terapi på amblyopiske børn.

Metoder: Denne RCT blev udført på 50 børn med unilateral amblyopi, 4 til 10 år gamle. De blev tilfældigt opdelt i case- og kontrolgrupper (hver = 25). casegruppen blev trænet kikkert ved hjælp af virtual reality-spil gennem headset i en time om dagen, 5 dage om ugen i 4 til 6 uger. Kontroller okkluderede deres ikke-amblyopiske øjne, 2, 4 og 6 timer for henholdsvis mild (0,2 til 0,3 LogMAR), moderat (0,3 til 0,6 LogMAR) og svær (BCVA < 0,6 LogMAR) amblyopi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Den bedst korrigerede synsstyrke er dårligere end 0,3 LogMAR

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med unormal fiksering
  • Patienter med neurologiske problemer
  • Patienter med enhver form for øjenpatologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality
Dichoptic spille spil med fin stimulering vil præsentere for det amblyopiske øje.
Enhed: Virtual reality
Ny behandling for amblyopiterapi ved at spille spil
Andre navne:
  • Ingen yderligere indgreb
Aktiv komparator: Patching
Ikke-amblyopisk øje vil blive anbefalet at lappe.
Andet: Patching
Patching

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedste korrigerede synsstyrke (BCVA)
Tidsramme: baseline og 6 måneder efter træning
Ændring fra baseline BCVA efter 6 måneder
baseline og 6 måneder efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hamideh Sabbaghi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

11. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

11. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

11. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IR.SBMU.ORC.REC.1398.024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner