Игра в виртуальную реальность в терапии амблиопии
Справочная информация: «Амблиопия представляет собой нарушение развития нервной системы как монокулярной, так и бинокулярной функций и распространяется даже за пределы первичных центров зрительной интеграции», следовательно, амблиопия — это не «ленивый глаз», а «ленивый мозг».
Цель: Исследователи стремились сравнить визуальные результаты окклюзионной терапии с игрой в виртуальной реальности в качестве новой терапии для детей с амблиопией.
Методы. Это РКИ было проведено с участием 50 детей с односторонней амблиопией в возрасте от 4 до 10 лет. Они были случайным образом разделены на группу случаев и контроль (каждая = 25). группу пациентов обучали бинокулярно с использованием игр виртуальной реальности через наушники в течение одного часа в день, 5 дней в неделю в течение 4–6 недель. Контрольная группа закрыла глаза без амблиопии через 2, 4 и 6 часов при легкой (от 0,2 до 0,3 LogMAR), умеренной (от 0,3 до 0,6 LogMAR) и тяжелой (BCVA <0,6 LogMAR) амблиопии соответственно.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лучшая корригированная острота зрения хуже 0,3 LogMAR
Критерий исключения:
- Пациенты с аномальной фиксацией
- Пациенты с неврологическими проблемами
- Пациенты с любыми видами глазных патологий
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Дихоптические игры с тонкой стимуляцией представляют амблиопический глаз.
|
Новое лечение амблиопии с помощью игр
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Исправление
Глаз без амблиопии будет рекомендован к повязке.
|
Исправление
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лучшая острота зрения с коррекцией (BCVA)
Временное ограничение: Исходно и через 6 месяцев после обучения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем МКОЗ через 6 месяцев
|
Исходно и через 6 месяцев после обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IR.SBMU.ORC.REC.1398.024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .