Jogo de realidade virtual na terapia de ambliopia
Contexto: "A ambliopia é um distúrbio do neurodesenvolvimento nas funções monocular e binocular e se estende até mesmo além dos centros de integração visual primários", portanto, a ambliopia não é um "olho preguiçoso", mas um "cérebro preguiçoso".
Objetivo: Os pesquisadores tiveram como objetivo comparar o resultado visual da terapia de oclusão com o jogo de realidade virtual como uma nova terapia em crianças amblíopes.
Métodos: Este ECR foi realizado em 50 crianças com ambliopia unilateral de 4 a 10 anos de idade. Eles foram divididos aleatoriamente em grupos caso e controle (cada = 25). o grupo de casos foi treinado binocularmente usando os jogos de realidade virtual por meio de head set por uma hora por dia, 5 dias por semana, durante 4 a 6 semanas. Os controles ocluíram seus olhos não amblíopes por 2, 4 e 6 horas para ambliopia leve (0,2 a 0,3 LogMAR), moderada (0,3 a 0,6 LogMAR) e grave (BCVA < 0,6 LogMAR), respectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A melhor acuidade visual corrigida pior que 0,3 LogMAR
Critério de exclusão:
- Pacientes com fixação anormal
- Pacientes com problemas neurológicos
- Pacientes com qualquer tipo de patologia ocular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Realidade virtual
Jogos dicóticos com estimulação fina serão apresentados ao olho amblíope.
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Novo tratamento para terapia de ambliopia usando jogos
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Correção
O olho não amblíope será recomendado para corrigir.
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Correção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhor Acuidade Visual Corrigida (BCVA)
Prazo: linha de base e 6 meses após o treinamento
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Mudança da linha de base BCVA em 6 meses
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linha de base e 6 meses após o treinamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IR.SBMU.ORC.REC.1398.024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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